特瑞普利单抗
- 药理分类: 抗肿瘤药/ 抗肿瘤靶向药
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 单克隆抗体和抗体药物偶联物/ PD-1、PDL-1抑制剂
相关药品
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 特瑞普利单抗
- 英文名称: Toripalimab
- 其他名称: 拓益
【适应症及用法用量】
-
用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。
剂型 规格 注射液 —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 静脉滴注用法用量详情: 1、推荐剂量为3mg/kg，静脉输注，每2周一次，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。2、剂量调整：根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停用。不建议增加或减少剂量。暂停给药或永久停用的指南请见表1。表1：本药推荐的治疗调整方案免疫相关性不良反应严重程度*治疗调整方案肺炎2级暂停用药，直至改善至0-1级3-4级或复发性2级永久停药腹泻及结肠炎2-3级暂停用药，直至改善至0-1级4级永久停药肝炎2级，天门冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)在3-5倍正常值的上限(ULN)或总胆红素在1.5-3倍ULN暂停用药，直至改善至0-1级3-4级，AST或ALT＞5倍ULN，或总胆红素＞3倍ULN永久停药肾炎2-3级血肌酐升高暂停用药，直至改善至0-1级4级血肌酐升高永久停药内分泌疾病症状性2-3级甲状腺功能减退，2-3级甲状腺功能亢进，2-3级垂体炎，2级肾上腺功能不全3级高血糖症或Ⅰ型糖尿病暂停用药，直至改善至0-1级4级甲状腺功能减退4级甲状腺功能亢进4级垂体炎3-4级肾上腺功能不全4级高血糖症或Ⅰ型糖尿病永久停药皮肤不良反应3级皮疹暂停用药，直至改善至0-1级4级皮疹,史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)或中毒性表皮坏死松解症(TEN)永久停药血小板减少症3级暂停用药，直至改善至0-1级4级永久停药其他3-4级血淀粉酶升高或脂肪酶升高2-3级胰腺炎2级心肌炎a2-3级首次发生的其他免疫相关性不良反应暂停用药，直至改善至0-1级4级或任何级别复发的胰腺炎3-4级心肌炎3-4级脑炎4级首次发生的其他免疫相关性不良反应永久停药复发或持续的不良反应复发性3-4级(除外内分泌疾病)末次给药后12周内2-3级不良反应未改善到0-1级(除外内分泌疾病)末次给药后12周内皮质类固醇未能降至≤10mg/天强的松等效剂量永久停药输液反应2级降低滴速或暂停给药，当症状缓解后可考虑恢复用药并密切观察3-4级必须立刻永久停用本品，并对症处理*按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCI-CTCAEv4.03)确定毒性分级。a：心肌炎经治疗改善到0-1级后能否重新开始本品治疗的安全性尚不明确。 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 静脉滴注用法用量详情: 轻度肝功能损伤患者，无需进行剂量调整。中、重度肝功能损伤的患者，不推荐使用。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 静脉滴注用法用量详情: 轻度肾功能损伤患者，无需进行剂量调整。中、重度肾功能损伤的患者，不推荐使用。
【注意事项】
【参考文献】
- 1.说明书-特瑞普利单抗注射液【上海君实生物医药科技股份有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 对本药过敏者。
- 【参考文献】
- 1.说明书-特瑞普利单抗注射液(苏州众合生物医药科技有限公司)
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 65岁及65岁以上老人使用本药的数据有限，应慎用 剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-特瑞普利单抗注射液(苏州众合生物医药科技有限公司)
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未18岁以下对儿童用药给予特殊说明 儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。
- 【参考文献】
- 1.说明书-特瑞普利单抗注射液(苏州众合生物医药科技有限公司)
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
