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环磷酰胺胶囊

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中环磷酰胺胶囊的详尽概览。环磷酰胺胶囊的药理分类为,ATC分类为氮芥类,目前环磷酰胺胶囊的国内上市企业有1家,包括江苏恒瑞医药股份有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司等。此外,还有更多关于环磷酰胺胶囊的基本信息,如国家集中采购情况、国内药品注册申报情况、国内药品临床试验登记…… 助您快速且全面地了解该药品。

  • ATC分类: 抗肿瘤药/ 烷基化剂/ 氮芥类
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20233047
环磷酰胺胶囊
25mg(按C₇H₁₅Cl₂N₂O₂P计)
胶囊剂
江苏恒瑞医药股份有限公司
江苏恒瑞医药股份有限公司
化学药品
国产
2023-01-10
国药准字H20233046
环磷酰胺胶囊
50mg(按C₇H₁₅Cl₂N₂O₂P计)
胶囊剂
江苏恒瑞医药股份有限公司
江苏恒瑞医药股份有限公司
化学药品
国产
2023-01-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
环磷酰胺胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
国药准字H20233047
25mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-01-10
环磷酰胺胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
国药准字H20233046
50mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-01-10

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药品中标情况

药品规格: 1250
中标企业: 12
中标省份: 32
最低中标价0.16
规格:50mg
时间:2011-04-26
省份:上海
企业名称:山西振东泰盛制药有限公司
最高中标价0
规格:1g
时间:2025-03-13
省份:新疆
企业名称:四川汇宇制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用环磷酰胺
注射剂
200mg
1
28.26
28.26
Baxter Oncology GmbH
上药控股有限公司
云南
2011-06-30
注射用环磷酰胺
注射剂
200mg
1
4.1
4.1
江苏盛迪医药有限公司
贵州
2011-07-06
注射用环磷酰胺
注射剂
200mg
1
15.84
15.84
Baxter Oncology GmbH
上海医药集团股份有限公司
上海
2011-04-26
注射用环磷酰胺
注射剂
200mg
1
28.2
28.2
Baxter Oncology GmbH
上海医药集团股份有限公司
甘肃
2009-12-23
注射用环磷酰胺
注射剂
200mg
1
28.04
28.04
Baxter Oncology GmbH
上药控股有限公司
广西
2016-09-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 1
  • 通过批文数 2
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
江苏恒瑞医药股份有限公司
环磷酰胺胶囊
25mg
胶囊剂
视同通过
2023-01-13
3类
江苏恒瑞医药股份有限公司
环磷酰胺胶囊
50mg
胶囊剂
视同通过
2023-01-13
3类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
环磷酰胺
肿瘤
恶性肿瘤
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河南真实生物科技有限公司
河南真实生物科技有限公司
肿瘤
淋巴瘤
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NNRT
SC-291
免疫调节;肿瘤;炎症;心血管系统
抗中性粒细胞胞浆抗体阳性血管炎;急性淋巴母细胞白血病;自身免疫疾病;B 细胞淋巴瘤;慢性淋巴细胞白血病;弥漫性大 B 细胞淋巴瘤;滤泡性淋巴瘤;高级别 B 细胞淋巴瘤;狼疮肾炎;套细胞淋巴瘤;边缘区淋巴瘤;非霍奇金淋巴瘤;原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤;脾边缘区淋巴瘤;系统性红斑狼疮;韦格纳肉芽肿
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CD19
环磷酰胺
约翰·霍普金斯大学
免疫调节;血液系统;胃肠道系统;皮肤病
再生障碍性贫血;自身免疫性疾病;自身免疫性溶血性贫血;克罗恩病;移植物抗宿主病;多发性硬化;重症肌无力;天疱疮;类风湿性关节炎;系统性硬化症;镰状细胞性贫血;系统性红斑狼疮;移植排斥反应
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环磷酰胺
NVK-005
远藤制药
肿瘤
恶性肿瘤;白血病;淋巴瘤;多发性骨髓瘤
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2101810
环磷酰胺胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
仿制
3
2021-10-08
2022-04-13
查看
CYHS2101811
环磷酰胺胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
仿制
3
2021-10-08
2022-02-24
查看
CYHS2503320
环磷酰胺胶囊
苏州特瑞药业股份有限公司
仿制
3
2025-09-09

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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