甲磺酸吉米沙星
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
H20160173
|
甲磺酸吉米沙星
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2016-03-17
|
|
H20110497
|
甲磺酸吉米沙星
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2011-11-05
|
|
H20171107
|
甲磺酸吉米沙星
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2017-08-25
|
|
H20060248
|
甲磺酸吉米沙星
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2006-07-25
|
|
H20160174
|
甲磺酸吉米沙星
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2016-03-17
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲磺酸吉米沙星
|
（株）LG生命科学
|
H20160173
|
n
|
原料药
|
中国
|
已过期
|
2016-03-17
|
|
FACTIVE
|
LG CHEM LTD
|
021158
|
EQ 320MG BASE **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons**
|
TABLET
|
美国
|
Discontinued
|
2003-04-04
|
|
FACTIVE
|
OSCIENT PHARMACEUTICALS CORPORATION
|
02248968
|
320 MG
|
Tablet
|
加拿大
|
Cancelled Post Market
|
—
|
|
甲磺酸吉米沙星
|
（株）LG生命科学
|
H20110497
|
n
|
原料药
|
中国
|
已过期
|
2011-11-05
|
|
GEMIFLOXACIN MESYLATE
|
ORBION PHARMS
|
090466
|
EQ 320MG BASE
|
TABLET
|
美国
|
Discontinued
|
2015-06-15
|
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药品中标情况
- 最低中标价26.31
- 规格：320mg
- 时间：2017-03-06
- 省份：福建
- 企业名称：LG Chem,Ltd.
- 最高中标价0
- 规格：320mg
- 时间：2012-06-15
- 省份：广东
- 企业名称：丽珠集团丽珠制药厂
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲磺酸吉米沙星片
|
片剂
|
320mg
|
3
|
41.67
|
125
|
LG Chem,Ltd.
|
—
|
江苏
|
2018-03-02
|
无 |
|
甲磺酸吉米沙星片
|
片剂
|
320mg
|
3
|
41.77
|
125.3
|
LG Chem,Ltd.
|
—
|
湖南
|
2020-05-29
|
查看 |
|
甲磺酸吉米沙星片
|
片剂
|
320mg
|
3
|
42.03
|
126.09
|
LG Chem,Ltd.
|
—
|
江苏
|
2013-01-31
|
无 |
|
甲磺酸吉米沙星片
|
片剂
|
320mg
|
3
|
44.8
|
134.4
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
—
|
安徽
|
2012-12-30
|
无 |
|
甲磺酸吉米沙星片
|
片剂
|
320mg
|
3
|
41.76
|
125.29
|
LG Chem,Ltd.
|
—
|
福建
|
2012-08-20
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉米沙星
|
|
丽珠医药集团股份有限公司北京分公司
|
|
感染
|
细菌感染
|
查看 | 查看 |
|
|
吉米沙星
|
ARB-FV0127;LB-20304;LB-20304a;SB 265805S;SB-265805
|
—
|
辉瑞
|
炎症;感染
|
细菌感染;细菌性呼吸道感染;复杂性尿路感染;多重耐药感染;中耳炎;肺炎;鼻窦炎
|
查看 | 查看 |
bacterial DNA gyrase
|
|
吉米沙星
|
LB-20304
|
—
|
|
感染
|
细菌感染;多重耐药感染
|
查看 | 查看 |
bacterial DNA gyrase
|
|
吉米沙星
|
FRP-0924;FRP-924
|
—
|
|
神经系统
|
神经退行性疾病
|
查看 | 查看 |
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB1700815
|
甲磺酸吉米沙星
|
LG Chem,Ltd.
|
补充申请
|
—
|
2017-06-07
|
2017-08-01
|
已备案,备案结论：无异议
|
— |
|
A20010039
|
甲磺酸吉米沙星
|
史克必成(天津)有限公司
|
进口
|
—
|
2001-05-11
|
2002-01-23
|
审批完毕
|
查看 |
|
JYHB1700816
|
甲磺酸吉米沙星
|
LG Chem,Ltd.
|
补充申请
|
—
|
2017-07-19
|
2017-09-05
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
|
JXHL0500166
|
甲磺酸吉米沙星
|
LG Life Sciences, Ltd.
|
进口
|
3.1
|
2005-08-11
|
2006-07-25
|
制证结束待发送-已批准
|
查看 |
|
JYHZ1100033
|
甲磺酸吉米沙星
|
LG Life Sciences,Ltd.
|
进口再注册
|
—
|
2011-03-09
|
2011-11-18
|
制证完毕－已发批件 EQ256617443CS
|
查看 |
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