甲磺酸多拉司琼

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20110069
甲磺酸多拉司琼
原料药
成都新恒创药业有限公司
化学药品
国产
2016-06-07

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
甲磺酸多拉司琼
成都新恒创药业有限公司
国药准字H20110069
n
原料药
中国
已过期
2016-06-07
Anzemet
SANOFI-AVENTIS OY
12644
50 mg
film-coated tablet
芬兰
Myyntilupa peruuntunut
1997-06-02
Anzemet
Marion Merrell Dow
UK/H/0150/002
50 mg
Coated tablet
英国;意大利;希腊
Positive
2008-04-05
ANZEMET INJECTION 20 MG/ML
SANOFI-AVENTIS CANADA INC
02231380
20 MG / ML
Solution
加拿大
Cancelled Post Market
Anzemet IV 20mg/ml Solution for Injection
AMDIPHARM PLC
PL 20072/0001
20.0MG
英国
2003-12-22

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药品中标情况

药品规格: 214
中标企业: 1
中标省份: 27
最低中标价13.36
规格:5ml:100mg
时间:2023-11-01
省份:上海
企业名称:辽宁海思科制药有限公司
最高中标价0
规格:5ml:100mg
时间:2019-03-04
省份:宁夏
企业名称:辽宁海思科制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
甲磺酸多拉司琼注射液
注射剂
1ml:12.5mg
1
175.99
175.99
辽宁海思科制药有限公司
河南
2013-07-23
甲磺酸多拉司琼注射液
注射剂
1ml:12.5mg
4
13.6
54.4
辽宁海思科制药有限公司
辽宁海思科制药有限公司
西藏
2021-02-22
甲磺酸多拉司琼注射液
注射剂
1ml:12.5mg
1
13.6
13.6
辽宁海思科制药有限公司
辽宁海思科制药有限公司
湖南
2021-02-23
查看
甲磺酸多拉司琼注射液
注射剂
5ml:100mg
1
66.82
66.82
辽宁海思科制药有限公司
辽宁海思科制药有限公司
陕西
2021-02-26
甲磺酸多拉司琼注射液
注射剂
1ml:12.5mg
1
13.6
13.6
辽宁海思科制药有限公司
辽宁海思科制药有限公司
陕西
2021-02-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
多拉司琼
MDL-73147;MDL-73147-EF
安万特
赛诺菲
胃肠道系统
呕吐;恶心
查看 查看
5-HT3

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 5
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHS0900037
甲磺酸多拉司琼
成都新恒创药业有限公司
新药
3.1
2009-05-19
2011-07-27
制证完毕-已发批件四川省 EM851411695CS
查看
CXHL0501158
甲磺酸多拉司琼
成都欣捷高新技术开发有限公司
新药
3.1
2005-08-17
2007-03-12
在审批
查看
CXHL0700016
甲磺酸多拉司琼
江苏奥赛康药业有限公司
新药
3.1
2007-03-29
2008-09-27
制证完毕-已发批件江苏省 EX972205581CN
查看
CXHL0800464
甲磺酸多拉司琼
江苏奥赛康药业有限公司
新药
3.1
2008-11-19
2010-01-27
制证完毕-已发批件江苏省 ED185177145CS
查看
CYHB1707713
甲磺酸多拉司琼
四川海思科制药有限公司
补充申请
2018-03-28
2018-03-26
在审评审批中(在药审中心)
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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