甲磺酸多沙唑嗪
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20010256
|
甲磺酸多沙唑嗪
|
—
|
原料药
|
宜宾市南溪区红光制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2021-03-15
|
|
国药准字H20020056
|
甲磺酸多沙唑嗪
|
—
|
原料药
|
上海中华制药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-02-20
|
|
国药准字H20050006
|
甲磺酸多沙唑嗪
|
—
|
原料药
|
浙江乐普药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-01
|
|
国药准字H20052635
|
甲磺酸多沙唑嗪
|
—
|
原料药
|
常州制药厂有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-30
|
|
国药准字H20020334
|
甲磺酸多沙唑嗪
|
—
|
原料药
|
浙江迪耳药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-14
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲磺酸多沙唑嗪
|
宜宾市南溪区红光制药有限公司
|
国药准字H20010256
|
n
|
原料药
|
中国
|
在使用
|
2021-03-15
|
|
CARDURA® XL CON.R.TAB 8MG/TAB
|
VIATRIS HELLAS ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. VIATRIS HELLAS LTD, ΕΛΛΑΔΑ
|
—
|
8MG/TAB
|
MODIFIED RELEASE TABLET
|
希腊
|
Valid
|
—
|
|
MAGURAN TAB 1MG/TAB
|
MEDOCHEMIE HELLAS AE ΠΑΡΑΣ.& ΕΜΠΟΡ.ΦΑΡΜ.& Φ/ΚΩΝ ΠΡ. Δ.Τ. MEDOCHEMIE HELLAS A.E.
|
—
|
1MG/TAB
|
TABLET
|
希腊
|
Valid
|
—
|
|
MAGUROL TAB 4MG
|
STAR MEDICAL SUPPLIES LTD
|
HK-44294
|
—
|
—
|
中国香港
|
—
|
1999-02-03
|
|
MAGUROL TAB 2MG
|
STAR MEDICAL SUPPLIES LTD
|
HK-44295
|
—
|
—
|
中国香港
|
—
|
1999-02-03
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.35
- 规格：4mg
- 时间：2024-01-23
- 省份：重庆
- 企业名称：江西山香药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：4mg
- 时间：2010-12-22
- 省份：云南
- 企业名称：Viatris Pharma GmbH
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲磺酸多沙唑嗪片
|
片剂
|
2mg
|
14
|
2
|
28
|
杭州康恩贝制药有限公司
|
杭州康恩贝制药有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
甲磺酸多沙唑嗪缓释片
|
片剂
|
4mg
|
10
|
6.4
|
64.01
|
Viatris Pharma GmbH
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
甲磺酸多沙唑嗪片
|
片剂
|
2mg
|
12
|
2
|
24
|
浙江迪耳药业有限公司
|
—
|
江西
|
2010-07-16
|
无 |
|
甲磺酸多沙唑嗪片
|
片剂
|
2mg
|
14
|
2.49
|
34.9
|
杭州康恩贝制药有限公司
|
—
|
天津
|
2010-03-19
|
无 |
|
甲磺酸多沙唑嗪缓释片
|
片剂
|
4mg
|
10
|
6.34
|
63.36
|
Viatris Pharma GmbH
|
—
|
湖南
|
2011-03-25
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
合肥立方制药股份有限公司
|
甲磺酸多沙唑嗪缓释片
|
4mg
|
片剂
|
通过
|
2023-12-18
|
|
|
华润双鹤利民药业（济南）有限公司
|
甲磺酸多沙唑嗪缓释片
|
4mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-03-01
|
4类
|
|
乐普制药科技有限公司
|
甲磺酸多沙唑嗪缓释片
|
4mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-07-27
|
4类
|
|
江西山香药业有限公司
|
甲磺酸多沙唑嗪缓释片
|
4mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-07-27
|
4类
|
|
天津力生制药股份有限公司
|
甲磺酸多沙唑嗪缓释片
|
4mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
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同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
多沙唑嗪
|
UK-33274;UK-33274-27
|
辉瑞
|
晖致医药有限公司
|
泌尿生殖系统;心血管系统
|
高血压病;前列腺增生
|
查看 | 查看 |
ADRA1A
|
|
多沙唑嗪 + 非那雄胺
|
|
—
|
|
泌尿生殖系统
|
前列腺增生
|
查看 | 查看 |
ADRA1A;SRD5A
|
|
甲磺酸多沙唑嗪
|
|
辉瑞
|
晖致医药有限公司
|
泌尿生殖系统;心血管系统
|
高血压病;前列腺增生
|
查看 | 查看 |
ADRA1A
|
|
多沙唑嗪
|
|
辉瑞
|
|
心血管系统
|
高血压病
|
查看 | 查看 |
ADRA1A
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JTH2300166
|
甲磺酸多沙唑嗪
|
Pfizer Asia Manufacturing Pte Ltd
|
—
|
—
|
2023-07-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
X0300777
|
甲磺酸多沙唑嗪
|
河南天方药业股份有限公司
|
新药
|
3.1
|
2003-02-24
|
2003-12-30
|
已发批件河南省
|
查看 |
|
JTH2000080
|
甲磺酸多沙唑嗪
|
Srini Pharmaceuticals Private Limited
|
—
|
—
|
2020-03-12
|
2020-03-10
|
在审评审批中（在药审中心）
|
— |
|
JTH2300108
|
甲磺酸多沙唑嗪
|
Pfizer Asia Manufacturing Pte Ltd
|
—
|
—
|
2023-04-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
X0304916
|
甲磺酸多沙唑嗪
|
上海今科明光药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2003-11-07
|
已发批件安徽省
|
— |
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