甲磺酸法舒地尔

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20120029
甲磺酸法舒地尔
武汉中有药业有限公司
化学药品
国产
2022-01-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
甲磺酸法舒地尔
武汉瑞晟药业有限公司
国药准字H20120029
n
中国
在使用
2022-01-26
注射用甲磺酸法舒地尔
武汉启瑞药业有限公司
国药准字H20120028
35mg
注射剂
中国
在使用
2021-12-15

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药品中标情况

药品规格: 1930
中标企业: 40
中标省份: 32
最低中标价1.14
规格:2ml:30mg
时间:2024-07-24
省份:湖北
企业名称:亚宝药业集团股份有限公司
最高中标价0
规格:2ml:30mg
时间:2015-10-28
省份:山东
企业名称:石家庄凯达生物工程有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸法舒地尔注射液
注射剂
2ml:30mg
1
71.9
71.9
天津红日药业股份有限公司
天津红日药业股份有限公司
海南
2014-08-08
注射用甲磺酸法舒地尔
注射剂
35mg
1
104.16
104.16
武汉启瑞药业有限公司
武汉启瑞药业有限公司
广东
2015-07-02
盐酸法舒地尔注射液
注射剂
2ml:30mg
1
115.65
115.65
Asahi Kasei Pharma Corporation
上药康德乐(上海)医药有限公司
陕西
2012-04-09
盐酸法舒地尔注射液
注射剂
2ml:30mg
1
71.89
71.89
成都苑东生物制药股份有限公司
成都苑东生物制药股份有限公司
青海
2012-03-19
盐酸法舒地尔注射液
注射剂
2ml:30mg
1
69.48
69.48
山西普德药业有限公司
广西
2011-02-17

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
法舒地尔
WP-0512
旭化成株式会社
神经系统;杂类
肌萎缩侧索硬化;染色体异常;痴呆;额颞痴呆;亨廷顿病;神经退行性疾病;进行性核上性麻痹
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ROCK
法舒地尔
天津红日药业股份有限公司
天津红日药业股份有限公司
心血管系统
心绞痛;肺动脉高压
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ROCK
法舒地尔
ZK-258594;AT-877;AT-877-ER
旭化成株式会社
心血管系统
心绞痛;肺动脉高压;肺动脉高压
查看 查看
ROCK
盐酸法舒地尔
天津红日药业股份有限公司
天津红日药业股份有限公司
神经系统
脑缺血;颅内血管痉挛
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ROCK
法舒地尔
HA-004;HA-1077;AT-877
旭化成株式会社
旭化成株式会社
心血管系统;神经系统;血液系统
肌萎缩侧索硬化;脑出血
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ROCK

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHL0500841
甲磺酸法舒地尔
武汉启瑞科技发展有限公司
新药
4
2005-06-13
2007-07-12
在审评审批中
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CXHS0800315
甲磺酸法舒地尔
武汉启瑞药业有限公司
新药
4
2009-01-15
2012-05-23
制证完毕-已发批件湖北省 ER659479628CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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