甲磺酸瑞波西汀

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20080568
甲磺酸瑞波西汀
原料药
原料药
南京优科制药有限公司
化学药品
国产
2020-02-26
国药准字H20080128
甲磺酸瑞波西汀
原料药
天津药物研究院药业有限责任公司
化学药品
国产
2018-07-12
国药准字H20041009
甲磺酸瑞波西汀
原料药
重庆药友制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-04-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
Edronax
PFIZER OY
12936
2 mg
tablet
芬兰
Myyntilupa peruuntunut
1997-11-17
REBOXETINE
Pharmacia Healthcare Ireland
PA0936/090/001
Tablets
爱尔兰
REBOXETINE
Pharmacia Healthcare Ireland
PA0936/090/002
Tablets
爱尔兰
Edronax 4mg Tablets;Reboxetine 4mg Tablets
DENFLEET INTERNATIONAL LIMITED
PLPI 14069/0259
5.224MG
英国
2002-08-23
EDRONAX 4MG TABLETS;REBOXETINE 4MG TABLETS
S AND M MEDICAL LIMITED
PLPI 19488/1761
5.224MILLIGRAMMES
TABLETS
英国
2015-06-17

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药品中标情况

药品规格: 200
中标企业: 3
中标省份: 26
最低中标价2.46
规格:4mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:北京红林制药有限公司
最高中标价0
规格:4mg
时间:2011-06-30
省份:云南
企业名称:南京正科医药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
甲磺酸瑞波西汀片
片剂
4mg
14
11.45
160.3
北京红林制药有限公司
北京红林制药有限公司
甘肃
2009-12-23
甲磺酸瑞波西汀片
片剂
4mg
12
12.18
146.2032
南京正科医药股份有限公司
河北
2010-11-30
甲磺酸瑞波西汀片
片剂
4mg
14
10.57
148
北京红林制药有限公司
北京红林制药有限公司
山西
2011-06-04
甲磺酸瑞波西汀片
片剂
4mg
14
3.59
50.26
南京正科医药股份有限公司
南京正科医药股份有限公司
海南
2014-08-08
甲磺酸瑞波西汀胶囊
胶囊剂
4mg
14
3.59
50.26
重庆药友制药有限责任公司
重庆药友制药有限责任公司
吉林
2014-04-03

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
瑞波西汀
FCE-20124
法玛西亚普强
辉瑞;法玛西亚普强
中毒/药物成瘾;神经系统
抑郁症
查看 查看
ADRA2
甲磺酸瑞波西汀
中国科学院成都有机化学研究所
重庆药友制药有限责任公司
神经系统
抑郁症
查看 查看
瑞波西汀
AXS-12
神经系统
发作性睡病
查看 查看
ADRA2

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 9
  • 新药申请数 6
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0306743
甲磺酸瑞波西汀
重庆药友制药有限责任公司
新药
2003-12-25
2004-07-29
已发批件四川省
查看
CXHS0502794
甲磺酸瑞波西汀
南京新港医药有限公司
新药
3.1
2005-12-23
2008-09-22
制证完毕-已发批件上海市 EF597717740CN
查看
CXHS0601423
甲磺酸瑞波西汀
天津药物研究院药业有限责任公司
新药
2006-12-07
2008-04-23
在药品审评中心审评
查看
CXL20020011
甲磺酸瑞波西汀
重庆医药工业研究院
新药
2
2002-01-15
审批完毕
CXL20022680
甲磺酸瑞波西汀
上海医药工业研究院
新药
2
2002-10-29
2003-12-15
已发批件 上海市
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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