甲磺酸罗哌卡因
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20070066
|
甲磺酸罗哌卡因
|
—
|
—
|
扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2021-05-26
|
|
国药准字H20052620
|
甲磺酸罗哌卡因
|
—
|
原料药
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-14
|
|
国药准字H20051102
|
甲磺酸罗哌卡因
|
—
|
原料药
|
海南斯达制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-04-24
|
|
国药准字H20060474
|
甲磺酸罗哌卡因
|
—
|
原料药
|
西安力邦制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2021-02-24
|
|
国药准字H20050671
|
甲磺酸罗哌卡因
|
—
|
原料药
|
安徽威尔曼制药有限公司
|
安徽威尔曼制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-08
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲磺酸罗哌卡因
|
扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司
|
国药准字H20070066
|
n
|
—
|
中国
|
在使用
|
2021-05-26
|
|
甲磺酸罗哌卡因
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
国药准字H20052620
|
n
|
原料药
|
中国
|
在使用
|
2020-07-14
|
|
注射用甲磺酸罗哌卡因
|
辰欣药业股份有限公司
|
国药准字H20080546
|
178.8mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-03-05
|
|
注射用甲磺酸罗哌卡因
|
山西普德药业有限公司
|
国药准字H20090271
|
119.2mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2024-06-26
|
|
甲磺酸罗哌卡因
|
海南斯达制药有限公司
|
国药准字H20051102
|
n
|
原料药
|
中国
|
已过期
|
2015-04-24
|
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药品中标情况
- 最低中标价1.81
- 规格：10ml:20mg
- 时间：2021-09-24
- 省份：贵州
- 企业名称：浙江仙琚制药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：10ml:100mg
- 时间：2018-11-30
- 省份：上海
- 企业名称：Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲磺酸罗哌卡因注射液
|
注射剂
|
10ml:89.4mg
|
1
|
25.6
|
25.6
|
陕西博森生物制药股份集团有限公司
|
陕西博森生物制药股份集团有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
甲磺酸罗哌卡因注射液
|
注射剂
|
10ml:119.2mg
|
1
|
23.28
|
23.28
|
辰欣药业股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
甲磺酸罗哌卡因注射液
|
注射剂
|
10ml:89.4mg
|
1
|
20.9
|
20.9
|
扬子江药业集团南京海陵药业有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
注射用盐酸罗哌卡因
|
注射剂
|
75mg
|
1
|
27.85
|
27.85
|
成都天台山制药股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
盐酸罗哌卡因注射液
|
注射剂
|
10ml:75mg
|
1
|
43.78
|
43.78
|
Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
罗哌卡因
|
TLC-590
|
台湾微脂体股份有限公司
|
台湾微脂体股份有限公司
|
神经系统
|
疼痛
|
查看 | 查看 |
VGSC
|
|
罗哌卡因
|
|
—
|
|
神经系统
|
|
查看 | 查看 |
TPM;VGSC
|
|
罗哌卡因
|
HR-18034
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
神经系统
|
疼痛
|
查看 | 查看 |
VGSC
|
|
罗哌卡因
|
|
加立（深圳）生物科技有限公司
|
|
神经系统
|
疼痛
|
查看 | 查看 |
VGSC
|
|
罗哌卡因
|
LEA-103;AL-281;AL-381
|
阿斯利康
|
阿斯彭制药;阿斯利康
|
胃肠道系统;神经系统
|
麻醉;疼痛
|
查看 | 查看 |
VGSC
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHS0500236
|
甲磺酸罗哌卡因
|
山东鲁抗辰欣药业有限公司
|
新药
|
—
|
2005-03-01
|
2005-10-08
|
已发批件山东省
|
查看 |
|
CXHS0501711
|
甲磺酸罗哌卡因
|
西安力邦制药有限公司
|
新药
|
4
|
2005-06-25
|
2006-05-19
|
已发批件陕西省
|
查看 |
|
CXHS0503385
|
甲磺酸罗哌卡因
|
浙江海力生制药有限公司
|
新药
|
4
|
2006-02-13
|
2009-02-06
|
制证完毕－已发批件浙江省 EG514602287CN
|
查看 |
|
CYHB1309215
|
甲磺酸罗哌卡因
|
安徽威尔曼制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-12-18
|
2014-09-03
|
制证完毕－已发批件安徽省 1003843339409
|
— |
|
CXHS0501037
|
甲磺酸罗哌卡因
|
徐州恩华药业集团有限责任公司
|
新药
|
—
|
2005-05-12
|
2006-01-12
|
已发批件江苏省 ep202875461cn
|
查看 |
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