甲磺酸罗哌卡因
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中甲磺酸罗哌卡因的详尽概览。甲磺酸罗哌卡因的药理分类为，ATC分类为，目前甲磺酸罗哌卡因的国内上市企业有9家，包括陕西博森生物制药股份集团有限公司、西安力邦制药有限公司等。此外，还有更多关于甲磺酸罗哌卡因的基本信息，如同成分全球研发现状、国内药品注册申报情况、国内药品临床试验登记…… 助您快速且全面地了解该药品。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20051519
|
甲磺酸罗哌卡因
|
—
|
原料药
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-02
|
|
国药准字H20060474
|
甲磺酸罗哌卡因
|
—
|
原料药
|
西安力邦制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2021-02-24
|
|
国药准字H20052238
|
甲磺酸罗哌卡因
|
—
|
原料药
|
陕西博森生物制药股份集团有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-23
|
|
国药准字H20051865
|
甲磺酸罗哌卡因
|
—
|
原料药
|
山东辰龙药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-07
|
|
国药准字H20051102
|
甲磺酸罗哌卡因
|
—
|
原料药
|
海南斯达制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-04-24
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用甲磺酸罗哌卡因
|
山东新时代药业有限公司
|
国药准字H20090298
|
47.7mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-07-12
|
|
甲磺酸罗哌卡因
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
国药准字H20051519
|
n
|
原料药
|
中国
|
在使用
|
2024-01-02
|
|
甲磺酸罗哌卡因注射液
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
国药准字H20051520
|
10ml:89.4mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2024-05-30
|
|
注射用甲磺酸罗哌卡因
|
辰欣药业股份有限公司
|
国药准字H20061066
|
119.2mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2024-12-27
|
|
甲磺酸罗哌卡因
|
西安力邦制药有限公司
|
国药准字H20060474
|
n
|
原料药
|
中国
|
在使用
|
2021-02-24
|
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药品中标情况
- 最低中标价1.77
- 规格：10ml:75mg
- 时间：2025-01-24
- 省份：河北
- 企业名称：山东华鲁制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：10ml:100mg
- 时间：2018-11-30
- 省份：上海
- 企业名称：Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲磺酸罗哌卡因注射液
|
注射剂
|
10ml:119.2mg
|
1
|
24.57
|
24.57
|
安徽威尔曼制药有限公司
|
安徽威尔曼制药有限公司
|
广西
|
2016-07-01
|
无 |
|
注射用盐酸罗哌卡因
|
注射剂
|
75mg
|
1
|
24.92
|
24.925
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
—
|
江西
|
2017-07-06
|
无 |
|
注射用甲磺酸罗哌卡因
|
注射剂
|
119.2mg
|
1
|
33.03
|
33.032
|
辰欣药业股份有限公司
|
辰欣药业股份有限公司
|
贵州
|
2017-06-15
|
无 |
|
甲磺酸罗哌卡因注射液
|
注射剂
|
10ml:120mg
|
1
|
24.62
|
24.624
|
西安汉丰药业有限责任公司
|
西安力邦制药有限公司
|
湖北
|
2017-05-26
|
无 |
|
甲磺酸罗哌卡因注射液
|
注射剂
|
10ml:89.4mg
|
1
|
15.1
|
15.1
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
辽宁
|
2017-01-25
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
罗哌卡因
|
TLC-590
|
台湾微脂体股份有限公司
|
台湾微脂体股份有限公司
|
神经系统
|
手术后疼痛
|
查看 | 查看 |
VGSC
|
|
罗哌卡因
|
PRF-108;PRF-110;ETI-211;F-93
|
—
|
|
神经系统
|
手术后疼痛
|
查看 | 查看 |
VGSC
|
|
罗哌卡因
|
|
加立（深圳）生物科技有限公司
|
|
神经系统
|
疼痛
|
查看 | 查看 |
VGSC
|
|
罗哌卡因
|
|
—
|
|
神经系统
|
|
查看 | 查看 |
TPM;VGSC
|
|
罗哌卡因
|
|
西安力邦肇新生物科技有限公司
|
|
神经系统
|
疼痛
|
查看 | 查看 |
VGSC
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHS0503385
|
甲磺酸罗哌卡因
|
浙江海力生制药有限公司
|
新药
|
4
|
2006-02-13
|
2009-02-06
|
制证完毕－已发批件浙江省 EG514602287CN
|
查看 |
|
CYHB1309215
|
甲磺酸罗哌卡因
|
安徽威尔曼制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-12-18
|
2014-09-03
|
制证完毕－已发批件安徽省 1003843339409
|
— |
|
CXHS0501037
|
甲磺酸罗哌卡因
|
徐州恩华药业集团有限责任公司
|
新药
|
—
|
2005-05-12
|
2006-01-12
|
已发批件江苏省 ep202875461cn
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查看 |
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CXHS0500236
|
甲磺酸罗哌卡因
|
山东鲁抗辰欣药业有限公司
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新药
|
—
|
2005-03-01
|
2005-10-08
|
已发批件山东省
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查看 |
|
CXHS0501711
|
甲磺酸罗哌卡因
|
西安力邦制药有限公司
|
新药
|
4
|
2005-06-25
|
2006-05-19
|
已发批件陕西省
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查看 |
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