甲磺酸齐拉西酮
本内容旨在为您提供一份详尽的关于甲磺酸齐拉西酮的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用甲磺酸齐拉西酮
|
Pharmacia & Upjohn Co
|
H20120283
|
30mg/441mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2012-07-23
|
|
Zeldox
|
Upjohn EESV,
|
SE/H/0160/005
|
20 mg/ml
|
Powder for solution for injection
|
瑞典;德国;丹麦;冰岛;奥地利;西班牙;葡萄牙;意大利;希腊;芬兰
|
Positive
|
2000-12-21
|
|
Geodon
|
Pfizer AB
|
SE/H/0232/005
|
20 mg/ml
|
Powder and solvent for solution for injection
|
瑞典
|
Positive
|
2000-12-21
|
|
Zeldox 20 mg/ml - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
|
Viatris Austria GmbH
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1-24365
|
—
|
—
|
奥地利
|
Nein
|
2002-02-13
|
|
甲磺酸齐拉西酮
|
重庆圣华曦药业股份有限公司
|
国药准字H20060345
|
n
|
原料药
|
中国
|
在使用
|
2020-11-01
|
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药品中标情况
- 最低中标价2.17
- 规格：20mg
- 时间：2024-01-08
- 省份：广西
- 企业名称：江苏恩华药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：30mg
- 时间：2014-04-03
- 省份：吉林
- 企业名称：Pfizer Inc.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸齐拉西酮片
|
片剂
|
20mg
|
20
|
2.36
|
47.18
|
重庆圣华曦药业股份有限公司
|
重庆圣华曦药业股份有限公司
|
贵州
|
2018-12-17
|
无 |
|
盐酸齐拉西酮胶囊
|
胶囊剂
|
40mg
|
10
|
13.38
|
133.83
|
Pfizer Australia Pty Limited
|
—
|
云南
|
2018-10-25
|
无 |
|
盐酸齐拉西酮片
|
片剂
|
20mg
|
30
|
2.36
|
70.76
|
重庆圣华曦药业股份有限公司
|
重庆圣华曦药业股份有限公司
|
山东
|
2018-10-15
|
无 |
|
盐酸齐拉西酮片
|
片剂
|
20mg
|
20
|
2.47
|
49.4
|
重庆圣华曦药业股份有限公司
|
重庆圣华曦药业股份有限公司
|
贵州
|
2018-05-31
|
无 |
|
注射用甲磺酸齐拉西酮
|
注射剂
|
20mg
|
1
|
146.9
|
146.9
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
贵州
|
2018-04-26
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
注射用甲磺酸齐拉西酮
|
20mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-09-24
|
|
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
注射用甲磺酸齐拉西酮
|
30mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-09-24
|
|
|
Gland Pharma Ltd
|
注射用甲磺酸齐拉西酮
|
30mg/441mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
5类
|
|
南京正大天晴制药有限公司
|
注射用甲磺酸齐拉西酮
|
30mg/441mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-12-23
|
4类
|
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同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
齐拉西酮
|
CP-88059;CP-88059-01;RQ-00000003;ME-2112
|
辉瑞
|
晖致医药有限公司
|
神经系统
|
焦虑性障碍;I型抑郁狂躁型忧郁症;抑郁狂躁型忧郁症;躁狂症;精神分裂症
|
查看 | 查看 |
5-HT1A;5-HT2A;5-HT2C;DRD2
|
|
齐拉西酮
|
LPCN-1018
|
—
|
|
神经系统
|
抑郁狂躁型忧郁症;精神分裂症
|
查看 | 查看 |
5-HT1A;5-HT2A;5-HT2C;DRD2;DRD3;DRD4
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHS0500428
|
甲磺酸齐拉西酮
|
重庆圣华曦药业有限公司
|
新药
|
3.1
|
2005-03-13
|
2006-04-19
|
已发批件重庆市
|
查看 |
|
CXHS0700187
|
甲磺酸齐拉西酮
|
江苏恩华药业集团有限公司
|
新药
|
3.1
|
2007-09-20
|
2009-02-11
|
制证完毕－已发批件上海市 EF785334607CN
|
查看 |
|
CXL20020796
|
甲磺酸齐拉西酮
|
重庆市西曦药物技术开发有限公司
|
新药
|
2
|
2002-04-28
|
2003-06-06
|
已发批件 重庆市
|
查看 |
|
X0303900
|
甲磺酸齐拉西酮
|
徐州恩华药业集团有限责任公司
|
新药
|
3.1
|
2004-06-07
|
2004-08-27
|
已发通知件江苏省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20231180
|
注射用甲磺酸齐拉西酮的人体生物等效性试验
|
注射用甲磺酸齐拉西酮
|
适用于治疗精神分裂症成人患者的急性激越症状
|
已完成
|
BE试验
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南京正大天晴制药有限公司
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中南大学湘雅三医院
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2023-04-20
|
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CTR20243070
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注射用甲磺酸齐拉西酮在健康成年受试者中单次空腹状态肌肉注射给药的随机、开放、两周期、两序列、交叉设计生物等效性试验
|
注射用甲磺酸齐拉西酮
|
本品适用于治疗精神分裂症成人患者的急性激越症状。
|
已完成
|
BE试验
|
重庆圣华曦药业股份有限公司
|
重钢总医院
|
2024-08-14
|
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