甲苯磺丁脲
- 药理分类: 激素及影响内分泌药/ 胰岛素及口服降血糖药
- ATC分类: 糖尿病用药/ 非胰岛素类降血糖药/ 磺胺类，脲衍生物
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 甲苯磺丁脲
- 英文名称: Tolbutamide
- 其他名称: —
【适应症及用法用量】
-
用于单用饮食控制疗效不满意的轻、中度2型糖尿病，病人胰岛β细胞有一定的分泌胰岛素功能，并且无严重的并发症。
剂型 规格 片剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 常用量一日1-2g，开始在早餐前或早餐及午餐前各服0.5g，或0.25g，一日3次，于餐前半小时服；根据病情需要逐渐加量，一般用量为每日1.5g，最大用量每日3g。
【注意事项】
- 老年病人及有肾功能不全者对本类药的代谢和排泄能力下降，用药量应减少，不宜用长效制剂。
【参考文献】
- 1.说明书-甲苯磺丁脲片【仁和堂药业有限公司】
- 2.说明书-甲苯磺丁脲片【江苏鹏鹞药业有限公司】
- 3.说明书-甲苯磺丁脲片【吉林显锋科技制药有限公司】
- 4.说明书-甲苯磺丁脲片【上海信谊药厂有限公司】
- 5.说明书-甲苯磺丁脲片【浙江东日药业有限公司】
- 6.说明书-甲苯磺丁脲片【黑龙江瑞格制药有限公司】
- 7.说明书-甲苯磺丁脲片【吉林亚泰制药股份有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【参考文献】
- 1.说明书-甲苯磺丁脲片(江苏鹏鹞药业有限公司)
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 老人慎用本药，剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-甲苯磺丁脲片(江苏鹏鹞药业有限公司)
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明，儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。
- 【参考文献】
- 1.说明书-甲苯磺丁脲片(江苏鹏鹞药业有限公司)
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
- 【用药解析】
- 1.本药可通过胎盘，并可在新生儿血清中检测到。
- 2.动物试验显示本药有致畸性。妊娠期给予本药后，胎仔胰岛素水平增加。
- 3.有研究显示，妊娠期妇女使用口服降糖药可导致婴儿畸形，但因母体糖尿病本身也有致畸性，故尚需更大的前瞻性研究以确认是否为母体糖尿病导致的新陈代谢紊乱引起。
- 4.有妊娠期妇女在分娩时使用磺酰脲类药物导致新生儿出现持续(4-10日)严重低血糖的报道。
- 【用药方案】
- 1.尚无妊娠期妇女用药的充分、良好对照的研究，不推荐妊娠期妇女使用本药。如妊娠期使用本药，应在预产期前至少2周停药。
- 2.妊娠期间母体高血糖可能引起先天畸形以及胎儿/新生儿、母体不良事件。为避免不良事件，妊娠前及妊娠期间母体的HbA1c应保持接近正常而不造成显著低血糖。
- 3.胰岛素是妊娠期间用于治疗糖尿病的首选药物。所有人胰岛素均可用于妊娠期，也可使用胰岛素类似物如门冬胰岛素和赖脯胰岛素，预混胰岛素不作为常规推荐药物。空腹及餐后血糖均升高者，推荐三餐前使用短效/速效胰岛素+睡前中效胰岛素。胰岛素需要量：妊娠早期，胰岛素用量为非妊娠期的70%；妊娠后20周，胰岛素用量较非妊娠期增加2/3。临产时，子宫强烈收缩、能量需要增加及进食减少，极易引起低血糖。产后对胰岛素较敏感，胰岛素的用量需减少1/3-1/2。妊娠糖尿病患者可在分娩后停用胰岛素(除1型糖尿病外)，多数患者无需口服降糖药。妊娠期间已使用口服降糖药的女性，无需终止妊娠，但建议进行详细的超声检查以确保胎儿的形态发育正常。
- 【参考文献】
- 1.FDA-Tolbutamide Tablet(Mylan Pharmaceuticals Inc.)
- 2.文献资料- 1979,1378
- 3.文献杂志-Curr Diab Rep,2004
- 4.文献杂志-Diabetes Care,2006
- 5.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,2013
- 6.文献杂志-Lancet,1991
- 7.文献杂志-Obstet Gynecol,2018
- 8.文献杂志-Pediatrics,2001
- 9.文献杂志-中国实用内科杂志,2018
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L3
- 【用药解析】
- 1.本药可随乳汁排泄，乳儿有潜在低血糖的风险。
- 2.美国儿科学会提示应注意本药暴露可能导致婴儿黄疸。
- 【用药方案】
- 1.因乳儿有潜在低血糖的风险，哺乳期妇女应根据药物对母体的重要性考虑停药或停止哺乳。停药后如单纯采用饮食控制无法充分控制血糖水平，应考虑采用胰岛素控制血糖。
- 2.美国妇产科协会鼓励所有女性母乳喂养，包括患有1型糖尿病、2型糖尿病或妊娠糖尿病的女性。哺乳前增加热量摄入或进食点心，有助于降低妊娠前患有糖尿病患者的低血糖风险。妊娠糖尿病女性哺乳超过3个月时，其乳儿在2-8岁时超重(BMI≥90百分位)的风险比奶粉喂养的乳儿降低了45%。
- 【参考文献】
- 1.FDA-Tolbutamide Tablet(Mylan Pharmaceuticals Inc.)
- 2.文献资料- 1979,1378
- 3.文献杂志-Curr Diab Rep,2004
- 4.文献杂志-Diabetes Care,2006
- 5.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,2013
- 6.文献杂志-Lancet,1991
- 7.文献杂志-Obstet Gynecol,2018
- 8.文献杂志-Pediatrics,2001
- 9.文献杂志-中国实用内科杂志,2018
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