盐酸利多卡因眼用凝胶

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20223153
盐酸利多卡因眼用凝胶
5ml:0.175g(按C14H22N2O·HCl计)
眼用制剂
四川禾亿制药有限公司
四川禾亿制药有限公司
化学药品
国产
2022-03-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸利多卡因眼用凝胶
四川禾亿制药有限公司
国药准字H20223153
5ml:175mg
眼用制剂
中国
在使用
2022-03-22

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药品中标情况

药品规格: 7268
中标企业: 80
中标省份: 32
最低中标价0.05
规格:5ml:100mg
时间:2024-03-18
省份:湖北
企业名称:山东华鲁制药有限公司
最高中标价0
规格:30g:600mg
时间:2024-05-11
省份:山东
企业名称:北京茗泽中和药物研究有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸利多卡因胶浆(Ⅰ)
外用液体剂
10g
1
6.1
6.1
邯郸康业制药有限公司
陕西
2016-05-31
盐酸利多卡因胶浆(Ⅰ)
外用液体剂
10g
6
5.7
34.2
浙江康德药业集团股份有限公司
陕西
2016-05-31
盐酸利多卡因注射液
注射剂
5ml:100mg
1
2.2
2.2
中国大冢制药有限公司
上海
2016-05-31
盐酸利多卡因注射液
注射剂
5ml:100mg
1
0.35
0.35
石药银湖制药有限公司
石药银湖制药有限公司
江苏
2016-05-18
盐酸利多卡因注射液
注射剂
5ml:100mg
1
0.6
0.6
石家庄凯达生物工程有限公司
津药和平(天津)制药有限公司
江苏
2016-05-18

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 1
  • 通过批文数 1
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
四川禾亿制药有限公司
盐酸利多卡因眼用凝胶
5ml:175mg
眼用制剂
视同通过
2022-03-24
3类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
盐酸利多卡因 + 醋酸氢化可的松
CITI-001
胃肠道系统
痔疮
查看 查看
VGSC

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHL1100709
盐酸利多卡因眼用凝胶
山东百诺医药股份有限公司
新药
3.3
2012-02-20
2015-06-01
制证完毕-已发批件山东省 1038884373515
查看
CYHS2000488
盐酸利多卡因眼用凝胶
四川禾亿制药有限公司
仿制
3
2020-07-09
2022-03-29
制证完毕-已发批件
查看
CXHL1300913
盐酸利多卡因眼用凝胶
南京逐陆医药科技有限公司
新药
3.3
2013-11-07
2016-01-21
制证完毕-已发批件江苏省 1016975289018
查看
CXHL1200369
盐酸利多卡因眼用凝胶
上海昊海生物科技股份有限公司
新药
3.3
2012-09-17
2015-10-20
制证完毕-已发批件上海市 1054918456916
查看
CYHL2400175
盐酸利多卡因眼用凝胶
沈阳兴齐眼药股份有限公司
仿制
3
2024-08-23

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 2
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20160593
以安慰剂对照,按多中心、随机、双盲原则,评价3.5%盐酸利多卡因眼用凝胶用于眼部表面麻醉的有效性和安全性
盐酸利多卡因眼用凝胶
用于眼科领域内的表面麻醉
进行中
其它
上海昊海生物科技股份有限公司
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院
2016-10-11
CTR20180495
评价盐酸利多卡因眼用凝胶用于眼部表面麻醉的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验
盐酸利多卡因眼用凝胶
用于眼部表面麻醉
已完成
其它
济南百诺医药科技开发有限公司
北京医院
2018-04-25

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