盐酸利多卡因粉末无针经皮注射给药系统

  • ATC分类: 麻醉药/ 局部麻醉药/ 酰胺类
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字HJ20220012
盐酸利多卡因粉末无针注射皮内给药系统
0.5mg
注射剂
化学药品
进口
2022-03-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸利多卡因粉末无针注射皮内给药系统
普乐药业有限公司
国药准字HJ20220012
500μg
注射剂
中国
在使用
2022-03-01

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药品中标情况

药品规格: 7268
中标企业: 80
中标省份: 32
最低中标价0.05
规格:5ml:100mg
时间:2024-03-18
省份:湖北
企业名称:山东华鲁制药有限公司
最高中标价0
规格:30g:600mg
时间:2024-05-11
省份:山东
企业名称:北京茗泽中和药物研究有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸利多卡因胶浆(Ⅰ)
外用液体剂
10g
1
6.1
6.1
邯郸康业制药有限公司
陕西
2016-05-31
盐酸利多卡因胶浆(Ⅰ)
外用液体剂
10g
6
5.7
34.2
浙江康德药业集团股份有限公司
陕西
2016-05-31
盐酸利多卡因注射液
注射剂
5ml:100mg
1
2.2
2.2
中国大冢制药有限公司
上海
2016-05-31
盐酸利多卡因注射液
注射剂
5ml:100mg
1
0.35
0.35
石药银湖制药有限公司
石药银湖制药有限公司
江苏
2016-05-18
盐酸利多卡因注射液
注射剂
5ml:100mg
1
0.6
0.6
石家庄凯达生物工程有限公司
津药和平(天津)制药有限公司
江苏
2016-05-18

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 1
  • 通过批文数 1
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
Powder Pharmaceuticals, Inc.
盐酸利多卡因粉末无针经皮注射给药系统
500μg
注射剂
视同通过
2022-04-21
5类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
盐酸利多卡因 + 醋酸氢化可的松
CITI-001
胃肠道系统
痔疮
查看 查看
VGSC

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 2
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JXHL1600137
盐酸利多卡因粉末无针经皮注射给药系统
Powder Pharmaceuticals,Inc.
进口
5.2
2016-11-16
2018-01-05
制证完毕-已发批件 1072207343727
查看
JYHB2400051
盐酸利多卡因粉末无针注射皮内给药系统
Powder Pharmaceuticals,Inc.
补充申请
5.2
2024-01-30
查看
JXHS1900105
盐酸利多卡因粉末无针经皮注射给药系统
Powder Pharmaceuticals,Inc.
进口
5.2
2019-08-15
2022-03-07
制证完毕-已发批件
查看
JYHB2400140
盐酸利多卡因粉末无针注射皮内给药系统
Powder Pharmaceuticals,Inc.
补充申请
5.2
2024-03-28
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 2
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 1
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20180302
在中国儿童中验证Zingo的有效性及安全性的随机、双盲、安慰剂对照研究
盐酸利多卡因粉末无针经皮注射给药系统
将在肘窝或手背进行静脉穿刺或外周静脉穿刺插管的儿童
已完成
Ⅲ期
普乐药业有限公司、兆科药业(合肥)有限公司
上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心
2018-07-09

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