盐酸吡硫醇注射液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 7
  • 国产上市企业数 7
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20041113
盐酸吡硫醇注射液
10ml:0.2g
注射剂
海口康力元制药有限公司
化学药品
国产
2004-08-11
国药准字H20041212
盐酸吡硫醇注射液
2ml:0.1g
注射剂
陕西开元制药有限公司
化学药品
国产
2015-09-02
国药准字H20050624
盐酸吡硫醇注射液
2ml:0.1g
注射剂
山东华信制药集团股份有限公司
化学药品
国产
2010-09-30
国药准字H20040915
盐酸吡硫醇注射液
2ml:0.2g
注射剂
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
化学药品
国产
2015-09-23
国药准字H20052265
盐酸吡硫醇注射液
5ml:0.2g
注射剂
青岛金峰制药有限公司
化学药品
国产
2015-07-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸吡硫醇注射液
山东华信制药集团股份有限公司
国药准字H20050624
2ml:100mg
注射剂
中国
已过期
2010-09-30
盐酸吡硫醇注射液
海南通用康力制药有限公司
国药准字H20041113
10ml:200mg
注射剂
中国
已过期
2004-08-11
盐酸吡硫醇注射液
陕西开元制药有限公司
国药准字H20041212
2ml:100mg
注射剂
中国
已过期
2015-09-02
盐酸吡硫醇注射液
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
国药准字H20040915
2ml:200mg
注射剂
中国
已过期
2015-09-23
盐酸吡硫醇注射液
青岛金峰制药有限公司
国药准字H20052265
5ml:200mg
注射剂
中国
已过期
2015-07-24

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药品中标情况

药品规格: 380
中标企业: 22
中标省份: 29
最低中标价0.07
规格:100mg
时间:2011-07-06
省份:贵州
企业名称:上海新亚药业闵行有限公司
最高中标价0
规格:400mg
时间:2011-04-26
省份:上海
企业名称:浙江尖峰药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸吡硫醇片
片剂
100mg
100
0.59
58.7
上海新亚药业闵行有限公司
上海新亚药业闵行有限公司
湖北
2016-01-29
盐酸吡硫醇注射液
注射剂
2ml:100mg
1
7.9
7.899
陕西开元制药有限公司
陕西开元制药有限公司
湖北
2016-01-29
注射用盐酸吡硫醇
注射剂
200mg
1
14.28
14.28
海口奇力制药股份有限公司
海口奇力制药股份有限公司
湖北
2016-01-29
盐酸吡硫醇片
片剂
100mg
100
0.22
22.22
广东华南药业集团有限公司
广东华南药业集团有限公司
福建
2016-01-05
盐酸吡硫醇注射液
注射剂
2ml:100mg
1
7.28
7.28
陕西开元制药有限公司
陕西开元制药有限公司
广东
2016-08-02

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 9
  • 新药申请数 11
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0404093
盐酸吡硫醇注射液
贵州圣济堂制药有限公司
新药
5
2004-07-25
2009-05-06
制证完毕-已发批件贵州省 EG706941814CN
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X0303769
盐酸吡硫醇注射液
陕西开元制药有限公司
新药
5
2004-04-07
2004-09-20
已发批件陕西省
查看
X0402475
盐酸吡硫醇注射液
山东方明药业股份有限公司
新药
5
2004-05-12
2005-08-04
已发批件山东省
查看
X0304828
盐酸吡硫醇注射液
海口康力元制药有限公司
新药
5
2004-04-14
2004-08-12
制证结束待发送-已批准
查看
X0403471
盐酸吡硫醇注射液
山东华信制药有限公司
新药
5
2004-06-30
2005-03-21
已发件 山东省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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