盐酸吡硫醇葡萄糖注射液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20030955
盐酸吡硫醇葡萄糖注射液
250ml:盐酸吡硫醇0.4g与葡萄糖12.5g
注射剂
江西长江药业有限公司
化学药品
国产
2003-09-23
国药准字H20031040
盐酸吡硫醇葡萄糖注射液
100ml:盐酸吡硫醇0.20g与葡萄糖5g
注射剂
安徽东盛制药有限公司
化学药品
国产
2010-09-25
国药准字H20031278
盐酸吡硫醇葡萄糖注射液
100ml:盐酸吡硫醇0.2g与葡萄糖5g
注射剂
上海长征富民金山制药有限公司
化学药品
国产
2003-12-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸吡硫醇葡萄糖注射液
江西长江药业有限公司
国药准字H20030955
250ml:400mg/12.5g
注射剂
中国
已过期
2003-09-23
盐酸吡硫醇葡萄糖注射液
恒诚制药集团淮南有限公司
国药准字H20031040
100ml:200mg/5g
注射剂
中国
已过期
2010-09-25
盐酸吡硫醇葡萄糖注射液
上海长征富民金山制药有限公司
国药准字H20031278
100ml:200mg/5g
注射剂
中国
已过期
2003-12-12

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药品中标情况

药品规格: 381
中标企业: 22
中标省份: 29
最低中标价0.07
规格:100mg
时间:2010-12-22
省份:云南
企业名称:广东华南药业集团有限公司
最高中标价0
规格:400mg
时间:2011-04-26
省份:上海
企业名称:浙江尖峰药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸吡硫醇片
片剂
100mg
100
0.07
7.02
广东华南药业集团有限公司
广东华南药业集团有限公司
云南
2010-12-22
盐酸吡硫醇片
片剂
100mg
100
0.1
10
上海新亚药业闵行有限公司
上海新亚药业闵行有限公司
广东
2012-06-15
盐酸吡硫醇片
片剂
100mg
100
0.08
8
广东华南药业集团有限公司
广东华南药业集团有限公司
广东
2012-06-15
注射用盐酸吡硫醇
注射剂
200mg
1
14.4
14.4
海口奇力制药股份有限公司
海口奇力制药股份有限公司
辽宁
2010-12-16
盐酸吡硫醇注射液
注射剂
2ml:100mg
1
8.08
8.08
山东方明药业集团股份有限公司
山东方明药业集团股份有限公司
辽宁
2010-12-16

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXS20021100
盐酸吡硫醇葡萄糖注射液
江西长江药业有限公司
新药
4
2002-11-14
2003-09-27
已发批件 江西省
查看
CXS20020499
盐酸吡硫醇葡萄糖注射液
淮南市第三制药厂
新药
4
2002-06-24
2003-10-23
已发批件 上海市
CXS20020250
盐酸吡硫醇葡萄糖注射液
上海长征富民药业有限公司
新药
4
2002-04-09
2003-12-30
已发批件 江苏省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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