盐酸布桂嗪注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年01月29日
修改日期：2015年12月01日

【特殊标记】

麻

【药品名称】

通用名称： 盐酸布桂嗪注射液
英文名称：Bucinnazine Hydrochloride Injection
汉语拼音：Yansuan Buguiqin Zhusheye

【注册商标】

星工

【成份】

盐酸布桂嗪。
化学名称：1-正丁酰基-4-肉桂基哌嗪盐酸盐。
化学结构式：

分子式：C₁₇H₂₄N₂O·HCl
分子量：308.85

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

本品为中等强度的镇痛药。适用于偏头痛，三叉神经痛，牙痛，炎症性疼痛，神经痛，月经痛，关节痛，外伤性疼痛，手术后疼痛，以及癌症痛(属二阶梯镇痛药)等。

【规格】

2ml：100mg

【用法用量】

皮下或肌内注射，成人每次50～100mg，一日1～2次。疼痛剧烈时用量可酌增。对于慢性中重度癌痛病人，剂量可逐渐增加。首次及总量可以不受常规剂量的限制。

【不良反应】

(1)少数病人可见有恶心、眩晕或困倦、黄视、全身发麻感等，停药后可消失。
(2)本品引起依赖性的倾向与吗啡类药相比为低，据临床报道，连续使用本品，可耐受和成瘾，故不可滥用。

【禁忌】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【注意事项】

(1)本品为国家特殊管理的麻醉药品，务必严格遵守国家对麻醉药品的管理规定，医院和病室的贮药处均须实行双人双锁管理，处方颜色为淡红色专用处方。
(2)使用该药一次处方量应不超过3日用量。处方留存三年备查。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为速效镇痛药，镇痛作用为吗啡的1/3，但比解热镇痛药强，为氨基比林的4～20倍。对皮肤、黏膜、运动器官(包括关节、肌肉、肌腱等)的疼痛有明显的抑制作用，对内脏器官疼痛的镇痛效果较差。无抑制肠蠕动作用，对平滑肌痉挛的镇痛效果差。与吗啡相比，本品不易成瘾，但有不同程度的耐受性。

【药代动力学】

本品皮下注射10分钟起效，镇痛效果维持3～6小时。皮下注射后20分钟血药浓度达峰值。本品主要以代谢形式从尿与粪便中排出。

【贮藏】

避光，密闭保存。

【包装】

安瓿包装，10支/盒。

【有效期】

60个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H21022365
麻醉药品和精神药品生产定点批件号：TD2010-0009

【生产企业】

企业名称：东北制药集团沈阳第一制药有限公司NORTHEAST PHARMACEUTICAL GROUP SHENYANG NO.1 PHARMACEUTICAL CO.,LTD
生产地址：沈阳经济技术开发区昆明湖街8号
邮政编码：110027
电话号码：024-25848235(质量)  024-25806050(销售)
传真号码：024-25853749