盐酸氨溴索缓释小丸

本内容旨在为您提供一份详尽的关于盐酸氨溴索缓释小丸的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20010625
盐酸氨溴索缓释小丸
263.2mg/g
制剂中间体
上海爱的发制药有限公司
上海爱的发制药有限公司
化学药品
国产
2024-10-16
X20000031
盐酸氨溴索缓释小丸
263.2毫克/克
制剂用缓释小丸
爱的发药厂
化学药品
进口
2000-02-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸氨溴索缓释小丸
上海爱的发制药有限公司
国药准字H20010625
1g:263.2mg
制剂中间体
中国
在使用
2024-10-16
盐酸氨溴索缓释小丸
Ethypharm Industries
X20000031
1g:263.2mg
制剂用缓释小丸
中国
已过期
2000-02-03

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药品中标情况

药品规格: 27628
中标企业: 174
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:30mg
时间:2020-06-29
省份:湖南
企业名称:海南卫康制药(潜山)有限公司
最高中标价0
规格:4ml:30mg
时间:2021-09-17
省份:山东
企业名称:山西国润制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸氨溴索泡腾片
片剂
30mg
18
1.65
29.63
南京亿华药业有限公司
贵州
2011-07-06
盐酸氨溴索葡萄糖注射液
注射剂
100ml:15mg/5g
1
6.02
6.017
黑龙江中桂制药有限公司
黑龙江中桂制药有限公司
云南
2011-06-30
盐酸氨溴索葡萄糖注射液
注射剂
100ml:30mg/5g
1
7.3
7.3
青岛金峰制药有限公司
青岛金峰制药有限公司
云南
2011-06-30
盐酸氨溴索葡萄糖注射液
注射剂
100ml:30mg/5g
1
15.82
15.82
石家庄鹏海制药股份有限公司
哈尔滨三精艾富西药业有限公司
云南
2011-06-30
盐酸氨溴索口服溶液
口服液体剂
100ml:300mg
1
8.5
8.5
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
国药集团致君(深圳)制药有限公司
陕西
2012-04-09

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
盐酸氨溴索
神经系统
帕金森病
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盐酸氨溴索
JT-408T
内分泌与代谢;神经系统
戈谢病;神经症状
查看 查看
盐酸氨溴索
浙江和泽医药科技股份有限公司
内分泌与代谢
戈谢病
查看 查看
盐酸氨溴索
银谷制药有限责任公司
银谷制药有限责任公司
感染;呼吸系统
支气管扩张;慢性支气管炎;慢性阻塞性肺疾病;下呼吸道感染;肺炎
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NA872ET
勃林格殷格翰
安斯泰来;凯西制药;武田;帝人株式会社;赛诺菲
呼吸系统
慢性支气管炎;咳嗽
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0701398
盐酸氨溴索缓释小丸
上海爱的发制药有限公司
补充申请
2008-01-22
2008-07-15
制证完毕-已发批件上海市 EF004022196CN
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J0301497
盐酸氨溴索缓释小丸
爱的发制药集团
进口
6
2003-10-20
2004-07-06
已发件 EL944385508CN
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Y0411898
盐酸氨溴索缓释小丸
上海爱的发制药有限公司
补充申请
2004-10-22
2005-04-04
已发批件上海市
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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