盐酸溴己新口服溶液
- ATC分类: 咳嗽和感冒用药/ 祛痰药，与止咳药的复方除外/ 粘液溶解药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244507
|
盐酸溴己新口服溶液
|
100ml∶0.16g
|
口服溶液剂
|
安徽永生堂药业有限责任公司
|
合肥国药诺和药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20243004
|
盐酸溴己新口服溶液
|
100ml：0.2g
|
口服溶液剂
|
河北仁合益康药业有限公司
|
仁合益康集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-09
|
|
国药准字H20243131
|
盐酸溴己新口服溶液
|
100ml：0.2g
|
口服溶液剂
|
精诚徽药药业股份有限公司
|
江西亿友药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-30
|
|
国药准字H20223978
|
盐酸溴己新口服溶液
|
40ml:80mg
|
口服溶液剂
|
精诚徽药药业股份有限公司
|
江西亿友药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-14
|
|
国药准字H20244610
|
盐酸溴己新口服溶液
|
100ml:0.2g
|
口服溶液剂
|
安徽新世纪药业有限公司
|
安徽新世纪药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-05
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸溴己新口服溶液
|
合肥国药诺和药业有限公司
|
国药准字H20244507
|
100ml:160mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2024-07-30
|
|
盐酸溴己新口服溶液
|
仁合益康集团有限公司
|
国药准字H20243004
|
100ml:200mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2024-01-09
|
|
盐酸溴己新口服溶液
|
江西亿友药业有限公司
|
国药准字H20243131
|
100ml:200mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2024-01-30
|
|
盐酸溴己新口服溶液
|
江西亿友药业有限公司
|
国药准字H20223978
|
40ml:80mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2023-09-14
|
|
盐酸溴己新口服溶液
|
安徽新世纪药业有限公司
|
国药准字H20244610
|
100ml:200mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2024-08-05
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格：8mg
- 时间：2011-04-26
- 省份：上海
- 企业名称：上海信谊天平药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：2ml:4mg
- 时间：2018-11-14
- 省份：贵州
- 企业名称：山东圣鲁制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸溴己新片
|
片剂
|
8mg
|
100
|
0.02
|
2
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
|
盐酸溴己新注射液
|
注射剂
|
2ml:4mg
|
1
|
0.62
|
0.62
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
|
盐酸溴己新片
|
片剂
|
8mg
|
100
|
0.02
|
1.85
|
上海信谊天平药业有限公司
|
—
|
河北
|
2010-07-29
|
无 |
|
盐酸溴己新注射液
|
注射剂
|
2ml:4mg
|
1
|
0.56
|
0.5559
|
山东圣鲁制药有限公司
|
—
|
江西
|
2010-07-16
|
无 |
|
盐酸溴己新片
|
片剂
|
8mg
|
100
|
0.02
|
1.75
|
万邦德制药集团股份有限公司
|
—
|
浙江
|
2010-02-28
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
江西亿友药业有限公司
|
盐酸溴己新口服溶液
|
40ml:80mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-01-05
|
3类
|
|
仁合益康集团有限公司
|
盐酸溴己新口服溶液
|
100ml:200mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-01-16
|
3类
|
|
江西亿友药业有限公司
|
盐酸溴己新口服溶液
|
100ml:200mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-02-04
|
3类
|
|
合肥国药诺和药业有限公司
|
盐酸溴己新口服溶液
|
100ml:160mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
3类
|
|
安徽新世纪药业有限公司
|
盐酸溴己新口服溶液
|
100ml:200mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-08-13
|
3类
|
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同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2300640
|
盐酸溴己新口服溶液
|
合肥国药诺和药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-02-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2301068
|
盐酸溴己新口服溶液
|
安徽新世纪药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-04-17
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400066
|
盐酸溴己新口服溶液
|
河南上恒医药科技有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-01-05
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2400065
|
盐酸溴己新口服溶液
|
河南上恒医药科技有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-01-05
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2401117
|
盐酸溴己新口服溶液
|
山东如至生物医药科技有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-04-16
|
—
|
—
|
— |
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