盐酸溴己新口服溶液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20243131
盐酸溴己新口服溶液
100ml:0.2g
口服溶液剂
精诚徽药药业股份有限公司
江西亿友药业有限公司
化学药品
国产
2024-01-30
国药准字H20244507
盐酸溴己新口服溶液
100ml∶0.16g
口服溶液剂
安徽永生堂药业有限责任公司
合肥国药诺和药业有限公司
化学药品
国产
2024-07-30
国药准字H20223978
盐酸溴己新口服溶液
40ml:80mg
口服溶液剂
精诚徽药药业股份有限公司
江西亿友药业有限公司
化学药品
国产
2023-09-14
国药准字H20244506
盐酸溴己新口服溶液
60ml∶48mg
口服溶液剂
安徽永生堂药业有限责任公司
合肥国药诺和药业有限公司
化学药品
国产
2024-07-30
国药准字H20244610
盐酸溴己新口服溶液
100ml:0.2g
口服溶液剂
安徽新世纪药业有限公司
安徽新世纪药业有限公司
化学药品
国产
2024-08-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸溴己新口服溶液
江西亿友药业有限公司
国药准字H20243131
100ml:200mg
口服溶液剂
中国
在使用
2024-01-30
盐酸溴己新口服溶液
合肥国药诺和药业有限公司
国药准字H20244507
100ml:160mg
口服溶液剂
中国
在使用
2024-07-30
盐酸溴己新口服溶液
江西亿友药业有限公司
国药准字H20223978
40ml:80mg
口服溶液剂
中国
在使用
2023-09-14
盐酸溴己新口服溶液
合肥国药诺和药业有限公司
国药准字H20244506
60ml:48mg
口服溶液剂
中国
在使用
2024-07-30
盐酸溴己新口服溶液
安徽新世纪药业有限公司
国药准字H20244610
100ml:200mg
口服溶液剂
中国
在使用
2024-08-05

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药品中标情况

药品规格: 4530
中标企业: 42
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:8mg
时间:2010-12-03
省份:湖南
企业名称:上海信谊天平药业有限公司
最高中标价0
规格:2ml:4mg
时间:2018-11-27
省份:贵州
企业名称:山东圣鲁制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用盐酸溴己新
注射剂
4mg
1
16.13
16.13
一品红生物医药有限公司
广州一品红制药有限公司
四川
2016-05-26
盐酸溴己新注射液
注射剂
2ml:4mg
1
3
3
上海旭东海普药业有限公司
江西
2016-07-07
注射用盐酸溴己新
注射剂
4mg
1
19.3
19.3
黑龙江澳利达奈德制药有限公司
江西
2016-07-07
注射用盐酸溴己新
注射剂
4mg
1
9.98
9.98
马鞍山丰原制药有限公司
马鞍山丰原制药有限公司
广东
2016-07-05
盐酸溴己新片
片剂
8mg
100
0.24
23.92
上海信谊天平药业有限公司
上海信谊天平药业有限公司
湖北
2016-01-29

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 4
  • 通过批文数 6
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
合肥国药诺和药业有限公司
盐酸溴己新口服溶液
100ml:160mg
口服液体剂
视同通过
2024-08-05
3类
仁合益康集团有限公司
盐酸溴己新口服溶液
100ml:200mg
口服液体剂
视同通过
2024-01-16
3类
江西亿友药业有限公司
盐酸溴己新口服溶液
40ml:80mg
口服液体剂
视同通过
2023-01-05
3类
合肥国药诺和药业有限公司
盐酸溴己新口服溶液
60ml:48mg
口服液体剂
视同通过
2024-08-05
3类
安徽新世纪药业有限公司
盐酸溴己新口服溶液
100ml:200mg
口服液体剂
视同通过
2024-08-13
3类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
盐酸溴己新
江西亿友药业有限公司
未知
未知疾病
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 23
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 25
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2303594
盐酸溴己新口服溶液
浙江赛默制药有限公司
仿制
3
2023-12-25
CYHS2400252
盐酸溴己新口服溶液
福元药业有限公司
仿制
3
2024-01-18
CXHS1400029
盐酸溴己新口服溶液
河北仁合益康药业有限公司
新药
5
2014-03-27
2017-05-05
制证完毕-已发批件河北省 1065086676623
查看
CYHS2201933
盐酸溴己新口服溶液
浙江寰领医药科技有限公司
仿制
3
2022-11-10
CYHS2401117
盐酸溴己新口服溶液
山东如至生物医药科技有限公司
仿制
3
2024-04-16

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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