盐酸溴己新颗粒
- ATC分类: 咳嗽和感冒用药/ 祛痰药，与止咳药的复方除外/ 粘液溶解药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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盐酸溴己新颗粒
|
江西亿友药业有限公司
|
国药准字H20223655
|
4mg
|
颗粒剂
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中国
|
在使用
|
2022-09-14
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格：8mg
- 时间：2011-04-26
- 省份：上海
- 企业名称：上海信谊天平药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：2ml:4mg
- 时间：2018-11-14
- 省份：贵州
- 企业名称：山东圣鲁制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸溴己新片
|
片剂
|
8mg
|
100
|
0.02
|
2
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
|
盐酸溴己新注射液
|
注射剂
|
2ml:4mg
|
1
|
0.62
|
0.62
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
|
盐酸溴己新片
|
片剂
|
8mg
|
100
|
0.02
|
1.85
|
上海信谊天平药业有限公司
|
—
|
河北
|
2010-07-29
|
无 |
|
盐酸溴己新注射液
|
注射剂
|
2ml:4mg
|
1
|
0.56
|
0.5559
|
山东圣鲁制药有限公司
|
—
|
江西
|
2010-07-16
|
无 |
|
盐酸溴己新片
|
片剂
|
8mg
|
100
|
0.02
|
1.75
|
万邦德制药集团股份有限公司
|
—
|
浙江
|
2010-02-28
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20201350
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盐酸溴己新颗粒、盐酸溴己新滴剂在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性试验
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盐酸溴己新颗粒
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用于急性及慢性支气管炎、哮喘、支气管扩张、肺气肿，尤适用于白色粘痰咳出困难者及因痰液广泛阻塞小支气管引起的危重急症等。
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进行中
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BE试验
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江西亿友药业有限公司
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运城市中心医院
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2020-08-10
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CTR20232605
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盐酸溴己新颗粒在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性试验
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盐酸溴己新颗粒
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用于患有急性和慢性呼吸道疾病，咳嗽和产生痰的成人，青少年和2岁以上的儿童。它起到粘液溶解的作用，即流化呼吸道中的粘液沉积物，从而促进其消除。
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进行中
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BE试验
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江西亿友药业有限公司
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武汉市金银潭医院
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2023-09-18
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CTR20201348
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盐酸溴己新颗粒、盐酸溴己新细粒在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性试验
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盐酸溴己新颗粒
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用于急性及慢性支气管炎、哮喘、支气管扩张、肺气肿，尤适用于白色粘痰咳出困难者及因痰液广泛阻塞小支气管引起的危重急症等。
|
进行中
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BE试验
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江西亿友药业有限公司
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运城市中心医院
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2020-08-13
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