盐酸米托蒽醌脂质体注射液
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 细胞毒素类抗生素与其相关药物/ 蒽环类抗生素与其相关药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸米托蒽醌脂质体注射液
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石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
|
国药准字H20220001
|
10ml:10mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-01-07
|
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药品中标情况
- 最低中标价16.98
- 规格：5mg
- 时间：2017-03-06
- 省份：福建
- 企业名称：山东罗欣药业集团股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：10ml:10mg
- 时间：2022-03-19
- 省份：贵州
- 企业名称：石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用盐酸米托蒽醌
|
注射剂
|
5mg
|
1
|
50.5
|
50.5
|
浙江瑞新药业股份有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
|
注射用盐酸米托蒽醌
|
注射剂
|
5mg
|
1
|
38.15
|
38.145
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
|
盐酸米托蒽醌注射液
|
注射剂
|
5ml:5mg
|
1
|
46.41
|
46.41
|
四川升和药业股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
注射用盐酸米托蒽醌
|
注射剂
|
5mg
|
1
|
32.5
|
32.5
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
—
|
江西
|
2010-07-16
|
无 |
|
注射用盐酸米托蒽醌
|
注射剂
|
5mg
|
1
|
40.01
|
40.01
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
—
|
四川
|
2011-06-20
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸米托蒽醌
|
HE-071;PLM-60
|
石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司
|
石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司
|
神经系统;免疫调节;肿瘤
|
急性髓系白血病;晚期实体瘤;结直肠肿瘤;弥漫性大B细胞淋巴瘤;肝细胞癌;淋巴瘤;转移性乳腺癌;转移性头颈癌;转移性卵巢癌;转移性胃癌;多发性骨髓瘤;鼻咽癌;视神经脊髓炎;非霍奇金淋巴瘤;胰腺肿瘤;外周T细胞淋巴瘤;小细胞肺癌;实体瘤;移行细胞癌
|
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TOP2
|
|
米托蒽醌
|
CL-232315
|
—
|
默克;迈兰公司;辉瑞
|
免疫调节;肿瘤
|
急性髓系白血病;乳腺肿瘤;恶性肿瘤;激素抵抗性前列腺癌;肝肿瘤;多发性硬化;非霍奇金淋巴瘤
|
查看 | 查看 |
TOP2
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHS2000023
|
盐酸米托蒽醌脂质体注射液
|
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
|
新药
|
2.2
|
2020-08-27
|
2022-01-12
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
CXHL2200307
|
盐酸米托蒽醌脂质体注射液
|
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
|
新药
|
2.4
|
2022-05-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL2101172
|
盐酸米托蒽醌脂质体注射液
|
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
|
新药
|
2.4
|
2021-06-04
|
2021-07-30
|
—
|
查看 |
|
CXHL0900190
|
盐酸米托蒽醌脂质体注射液
|
石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司
|
新药
|
5
|
2009-06-18
|
2010-11-02
|
制证完毕－已发批件河北省 EH810172231CS
|
查看 |
|
CXHL2101544
|
盐酸米托蒽醌脂质体注射液
|
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
|
新药
|
2.4
|
2021-10-14
|
2021-12-15
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20160342
|
盐酸米托蒽醌脂质体注射液多次静脉给药耐受性临床研究
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盐酸米托蒽醌脂质体注射液
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恶性淋巴瘤
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已完成
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Ⅰ期
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石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司
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河北医科大学第四医院
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2016-06-06
|
|
CTR20212546
|
评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗晚期恶性肿瘤的心脏安全性的开放、多中心II期临床试验
|
盐酸米托蒽醌脂质体注射液
|
经过标准治疗失败的晚期恶性肿瘤受试者
|
进行中
|
Ⅱ期
|
石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司
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大连医科大学附属第一医院
|
2021-10-09
|
|
CTR20230112
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比较盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合卡培他滨与卡培他滨单药用于含铂治疗失败的复发转移性鼻咽癌受试者的随机、开放、阳性对照、多中心Ш期临床研究
|
盐酸米托蒽醌脂质体注射液
|
一线含铂标准方案和/或二线标准方案治疗失败的复发转移性鼻咽癌
|
进行中
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Ⅲ期
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石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
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中山大学肿瘤防治中心
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2023-01-30
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CTR20231328
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一项评估盐酸米托蒽醌脂质体注射液在复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者中有效性和安全性的单臂、开放、多中心Ⅱ期临床研究
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盐酸米托蒽醌脂质体注射液
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复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤
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进行中
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Ⅱ期
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石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司
|
山东第一医科大学附属肿瘤医院
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2023-05-16
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CTR20201754
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评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合环磷酰胺、长春新碱、强的松治疗初治外周T细胞淋巴瘤患者的安全耐受性、有效性和药代动力学特征的Ib期临床研究
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盐酸米托蒽醌脂质体注射液
|
初治外周T细胞淋巴瘤
|
主动终止
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Ⅰ期
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石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司
|
中山大学肿瘤防治中心
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2020-09-08
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