盐酸米托蒽醌葡萄糖注射液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20030013
盐酸米托蒽醌葡萄糖注射液
100ml:5mg(以盐酸米托蒽醌计)
注射剂
紫光古汉集团衡阳制药有限公司
化学药品
国产
2015-09-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸米托蒽醌葡萄糖注射液
紫光古汉集团衡阳制药有限公司
国药准字H20030013
100ml:5mg
注射剂
中国
已过期
2015-09-16

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药品中标情况

药品规格: 916
中标企业: 12
中标省份: 32
最低中标价16.98
规格:5mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:山东罗欣药业集团股份有限公司
最高中标价0
规格:10ml:10mg
时间:2022-03-19
省份:贵州
企业名称:石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用盐酸米托蒽醌
注射剂
5mg
1
50.5
50.5
浙江瑞新药业股份有限公司
山东
2009-12-27
注射用盐酸米托蒽醌
注射剂
5mg
1
38.15
38.145
江苏恒瑞医药股份有限公司
江苏恒瑞医药股份有限公司
辽宁
2010-12-16
盐酸米托蒽醌注射液
注射剂
5ml:5mg
1
46.41
46.41
四川升和药业股份有限公司
湖南
2010-12-03
注射用盐酸米托蒽醌
注射剂
5mg
1
32.5
32.5
江苏奥赛康药业有限公司
江西
2010-07-16
注射用盐酸米托蒽醌
注射剂
5mg
1
40.01
40.01
江苏奥赛康药业有限公司
四川
2011-06-20

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
盐酸米托蒽醌
HE-071;PLM-60
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
神经系统;免疫调节;肿瘤
急性髓系白血病;晚期实体瘤;结直肠肿瘤;弥漫性大B细胞淋巴瘤;肝细胞癌;淋巴瘤;转移性乳腺癌;转移性头颈癌;转移性卵巢癌;转移性胃癌;多发性骨髓瘤;鼻咽癌;视神经脊髓炎;非霍奇金淋巴瘤;胰腺肿瘤;外周T细胞淋巴瘤;小细胞肺癌;实体瘤;移行细胞癌
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TOP2
米托蒽醌
CL-232315
默克;迈兰公司;辉瑞
免疫调节;肿瘤
急性髓系白血病;乳腺肿瘤;恶性肿瘤;激素抵抗性前列腺癌;肝肿瘤;多发性硬化;非霍奇金淋巴瘤
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TOP2

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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