硫酸卷曲霉素

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20083063
硫酸卷曲霉素
辽源市迪康药业有限责任公司
化学药品
国产
2008-02-22
国药准字H41023369
硫酸卷曲霉素
原料药
河南泰丰生物科技有限公司
化学药品
国产
2015-04-02
国药准字H20033879
硫酸卷曲霉素
原料药
华北制药华胜有限公司
化学药品
国产
2020-07-31
国药准字H19983155
硫酸卷曲霉素
原料药
南宁中科药业有限责任公司
化学药品
国产
2010-08-05
国药准字H20055186
硫酸卷曲霉素
原料药
浙江海正药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-03-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用硫酸卷曲霉素
河南泰丰生物科技有限公司
国药准字H41025458
750mg(0.75miu)
注射剂
中国
在使用
2020-09-04
注射用硫酸卷曲霉素
华北制药股份有限公司
国药准字H20173198
750mg(0.75miu)
注射剂
中国
在使用
2020-07-14
注射用硫酸卷曲霉素
河南泰丰生物科技有限公司
国药准字H41025318
500mg(0.5miu)
注射剂
中国
在使用
2020-09-04
注射用硫酸卷曲霉素
重庆药友制药有限责任公司
国药准字H50020691
500mg(0.5miu)
注射剂
中国
在使用
2020-09-30
注射用硫酸卷曲霉素
河南泰丰生物科技有限公司
国药准字H20030041
750mg
注射剂
中国
在使用
2020-03-26

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药品中标情况

药品规格: 522
中标企业: 5
中标省份: 32
最低中标价5.6
规格:750mg(0.75miu)
时间:2023-10-17
省份:湖南
企业名称:瑞阳制药股份有限公司
最高中标价0
规格:1g
时间:2012-12-30
省份:安徽
企业名称:浙江海正药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用硫酸卷曲霉素
注射剂
1g
1
43.95
43.95
浙江海正药业股份有限公司
浙江
2016-01-26
注射用硫酸卷曲霉素
注射剂
750mg
1
32.22
32.22
浙江海正药业股份有限公司
四川
2016-06-21
注射用硫酸卷曲霉素
注射剂
1g
1
43.33
43.33
浙江海正药业股份有限公司
浙江海正药业股份有限公司
广西
2016-09-05
注射用硫酸卷曲霉素
注射剂
1g
1
38.87
38.87
浙江海正药业股份有限公司
浙江海正药业股份有限公司
四川
2017-12-29
注射用硫酸卷曲霉素
注射剂
500mg
1
21.82
21.82
浙江海正药业股份有限公司
广东
2018-05-02

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
卷曲霉素
辉瑞
感染
细菌感染;肠杆菌感染;巴斯德菌感染;葡萄球菌感染
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卷曲霉素
感染
细菌感染
查看 查看
卷曲霉素
感染
结核分枝杆菌感染
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0300734
硫酸卷曲霉素
华北制药华胜有限公司
仿制
6
2003-03-20
2003-11-18
制证结束待发送-已批准
查看
Y0414391
硫酸卷曲霉素
浙江海正药业股份有限公司
仿制
6
2004-11-17
2005-06-15
已发批件浙江省
查看
CYHS0600783
硫酸卷曲霉素
辽源市迪康药业有限责任公司
仿制
6
2006-05-12
2008-03-05
制证完毕-已发批件吉林省 EW010243072CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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