硫酸拉罗替尼口服溶液
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸拉罗替尼口服溶液
|
Bayer AG
|
国药准字HJ20220056
|
50ml:1g
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2022-06-23
|
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药品中标情况
- 最低中标价562.5
- 规格：100mg
- 时间：2024-10-22
- 省份：河南
- 企业名称：Bayer AG
- 最高中标价0
- 规格：50ml:1g
- 时间：2024-09-27
- 省份：广西
- 企业名称：Bayer AG
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸拉罗替尼口服溶液
|
口服液体剂
|
50ml:1g
|
2
|
5625
|
11250
|
Bayer AG
|
拜耳医药保健有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
硫酸拉罗替尼胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
56
|
562.5
|
31500
|
Bayer AG
|
拜耳医药保健有限公司
|
河南
|
2024-10-22
|
查看 |
|
硫酸拉罗替尼胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
56
|
562.5
|
31500
|
Bayer AG
|
拜耳医药保健有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
|
硫酸拉罗替尼口服溶液
|
口服液体剂
|
50ml:1g
|
2
|
5625
|
11250
|
Bayer AG
|
拜耳医药保健有限公司
|
陕西
|
2024-07-30
|
无 |
|
硫酸拉罗替尼口服溶液
|
口服液体剂
|
50ml:1g
|
2
|
5625
|
11250
|
Bayer AG
|
拜耳医药保健有限公司
|
湖北
|
2024-08-02
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB2000624
|
硫酸Larotrectinib口服溶液
|
Bayer AG
|
补充申请
|
2.4
|
2020-06-03
|
2020-08-05
|
制证完毕－已发批件 黎亮
|
查看 |
|
JXHL1900003
|
硫酸Larotrectinib口服溶液
|
Bayer AG
|
进口
|
2.4
|
2019-01-14
|
2019-01-12
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
JXHS2101014
|
硫酸Larotrectinib口服溶液
|
Bayer AG
|
进口
|
5.1
|
2021-05-20
|
2022-01-30
|
—
|
查看 |
|
JTH2100023
|
硫酸Larotrectinib口服溶液
|
Penn Pharmaceutical Services Ltd.
|
—
|
—
|
2021-01-25
|
2021-02-05
|
已发件 1088814086333
|
查看 |
|
JYHB2300658
|
硫酸拉罗替尼口服溶液
|
Bayer AG
|
补充申请
|
—
|
2023-11-17
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20190626
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晚期实体瘤或原发性中枢神经系统肿瘤儿童患者口服TRK抑制剂larotrectinib I/II期研究
|
硫酸拉罗替尼口服溶液
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NTRK融合基因阳性实体肿瘤
|
进行中
|
Ⅱ期
|
Bayer AG、PCI (Penn Pharmaceutical Services Ltd.), Tredegar、拜耳医药保健有限公司
|
中山大学肿瘤防治中心
|
2019-07-04
|
|
CTR20190625
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NTRK融合基因阳性肿瘤患者口服TRK抑制剂Larotrectinib II期篮式研究
|
硫酸拉罗替尼口服溶液
|
NTRK融合基因阳性实体肿瘤
|
进行中
|
Ⅱ期
|
Bayer AG、PCI (Penn Pharmaceutical Services Ltd.), Tredegar、拜耳医药保健有限公司
|
memorial sloan kettering
|
2019-07-02
|
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