硫酸特布他林氯化钠注射液
- 药理分类: 呼吸系统用药/ 平喘药
- ATC分类: 阻塞性气管疾病用药/ 系统用肾上腺素能药/ 选择性β2-肾上腺素受体促效药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称: 硫酸特布他林氯化钠注射液
汉语拼音:Liusuan Tebutalin Lühuana Zhusheye
英文名称:Terbutaline Sulfate and Sodium Chloride Injection
【主要成分】
-
(±)α-[(叔丁氨基)甲基]-3,5-二羟基苯甲醇硫酸盐(2:1)
【化学名】
-
(±)α-[(叔丁氨基)甲基]-3,5-二羟基苯甲醇硫酸盐(2:1)
【结构式及分子式、分子量】
-
分子式:(C12H19NO3)2·H2SO4
分子量:548.66
【性状】
-
本品为无色或几乎无色澄明液体。
【适应症】
-
适用于预防和缓解支气管哮喘、与支气管和肺气肿有关的可逆性支气管痉挛患者。
【规格】
【用法与用量】
-
临用前取本品以0.0025mg/min的速度缓慢静脉滴注。成人每日0.5~0.75mg,分2~3次给药。
【不良反应】
【禁忌症】
-
对拟交感神经胺和该药任何成分过敏者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
在小鼠和兔子的生殖试验中,皮下给药剂量达以成人每日最大给药量的1500倍也无证据说明对生育力的损害或对胎儿有影响。对临产的狒狒静脉给予特布他林,剂量为成人皮下给药最大量的4倍,可观察到母体和胎儿血糖的升高,但在孕妇尚无足够的对照试验证实。由于动物生殖试验并不总是与人体反应一致,孕妇确有需要时方可考虑应用并应仔细权衡利弊。
本品是否排入人乳尚不明确,哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
-
由于无足够的临床实验证实该药在儿童使用的安全性和有效性,不推荐在小于12岁的儿童中使用特布他林。
【药物相互作用】
-
不推荐将硫酸特布他林和其它的拟交感胺类药品联合应用,因为联合应用对患者心血管系统有害。
单胺氨化酶抑制剂或三环抗抑郁药:正在使用单胺氨化酶抑制剂或三环抗抑郁药或停用此类药2周内的患者慎用特布他林,因为联合应用会增加血管系统的不良反应。
β阻滞剂:β-肾上腺素能受体阻滞剂不仅阻断β-激动剂(如硫酸特布他林)对肺的作用,还可能使哮喘患者产生严重的支气管痉挛。正常状态下哮喘患者不应使用β-阻滞剂。然而,在特定的情况下如心肌梗死后的预防,无可替代药品,哮喘患者也只能应用β-肾上腺素能受体阻滞剂。在这种情况下,可以考虑使用心脏选择性β-受体阻滞剂,应用时要特别谨慎。
利尿药:应用非保钾型的利尿药(如环类或噻嗪类利尿药)能引起心电图改变和低血钾症,β受体激动剂特别是超剂量服用时会使症状急性恶化。这些结果的临床意义尚不清楚,β-激动剂和非保钾型利尿药同用时要特别谨慎。
【药物过量】
【药理毒理】
【药代动力学】
-
硫酸特布他林静脉滴注给药后,15分钟内开始起效,最大作用在30-60分钟出现,持续1.5-4小时。本品在肝脏灭活经肾脏排泄。
【贮藏】
-
遮光,密闭,在阴凉处保存。
【包装】
-
输液瓶。
【有效期】
-
暂定一年半。
【批准文号】
-
国药准字H20050347
【企业名称】
-
河北医科大学生物医学工程中心
【企业地址】
-
石家庄市体育北大街67号
【邮政编码】
-
050011
【电话】
-
0311-6046012
【传真】
-
0311-6218840
【网址】
-
www.hebmu.edu.cn
药品名称
主要成分
化学名
结构式及分子式、分子量
性状
适应症
规格
用法与用量
不良反应
禁忌症
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
批准文号
企业名称
企业地址
邮政编码
电话
传真
网址
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20060111
|
硫酸特布他林氯化钠注射液
|
100ml:硫酸特布他林0.25mg与氯化钠0.9g
|
注射剂
|
河北省邢台中兴药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2006-02-13
|
国药准字H20050347
|
硫酸特布他林氯化钠注射液
|
100ml: 0.25mg硫酸特布他林与0.9g氯化钠
|
注射剂
|
石家庄凯达生物工程有限公司
|
石家庄凯达生物工程有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-06-17
|
国药准字H20050485
|
硫酸特布他林氯化钠注射液
|
100ml:硫酸特布他林0.25mg与氯化钠0.9g
|
注射剂
|
石药银湖制药有限公司
|
石药银湖制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-16
|
国药准字H20060118
|
硫酸特布他林氯化钠注射液
|
100ml:硫酸特布他林0.25mg与氯化钠0.9g
|
注射剂
|
济南益民制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2006-02-13
|
国药准字H20052112
|
硫酸特布他林氯化钠注射液
|
100ml:硫酸特步他林0.25mg与氯化钠0.9g
|
注射剂
|
天津市津兰药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-09-30
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
硫酸特布他林氯化钠注射液
|
河北甘泉药业有限公司
|
国药准字H20060111
|
100ml:250μg/900mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2006-02-13
|
硫酸特布他林氯化钠注射液
|
石家庄凯达生物工程有限公司
|
国药准字H20050347
|
100ml:250μg/900mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-06-17
|
硫酸特布他林氯化钠注射液
|
石药银湖制药有限公司
|
国药准字H20050485
|
100ml:250μg/900mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-16
|
硫酸特布他林氯化钠注射液
|
济南益民制药有限公司
|
国药准字H20060118
|
100ml:250μg/900mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2006-02-13
|
硫酸特布他林氯化钠注射液
|
天津市津兰药业有限公司
|
国药准字H20052112
|
100ml:250μg/900mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2015-09-30
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.02
- 规格:2.5mg
- 时间:2020-05-09
- 省份:黑龙江
- 企业名称:阿斯利康制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:60ml:30mg
- 时间:2024-03-22
- 省份:广东
- 企业名称:杭州上禾健康科技有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
硫酸特布他林注射液
|
注射剂
|
1ml:250μg
|
1
|
13.8
|
13.8
|
成都华宇制药有限公司
|
—
|
天津
|
2010-03-19
|
无 |
硫酸特布他林片
|
片剂
|
2.5mg
|
20
|
0.21
|
4.2
|
上海衡山药业有限公司
|
国药控股股份有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
硫酸特布他林注射液
|
注射剂
|
1ml:250μg
|
1
|
13.9
|
13.9
|
成都华宇制药有限公司
|
成都华宇制药有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
硫酸特布他林注射液
|
注射剂
|
1ml:250μg
|
1
|
13.3
|
13.3
|
成都华宇制药有限公司
|
成都华宇制药有限公司
|
陕西
|
2012-04-09
|
无 |
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
|
吸入剂
|
2ml:5mg
|
20
|
5.13
|
102.61
|
AstraZeneca AB
|
—
|
江西
|
2013-05-14
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
X0403420
|
硫酸特布他林氯化钠注射液
|
运城市银湖制药有限责任公司
|
新药
|
5
|
2004-06-30
|
2005-02-23
|
已发件 山西省
|
查看 |
CXHS0500463
|
硫酸特布他林氯化钠注射液
|
河北省邢台中兴药业有限公司
|
新药
|
5
|
2005-03-17
|
2006-02-24
|
已发批件山东省 ep202877493cn
|
查看 |
X0407082
|
硫酸特布他林氯化钠注射液
|
天津市津兰药业有限公司
|
新药
|
5
|
2004-11-26
|
2005-11-10
|
已发批件天津市
|
查看 |
X0405950
|
硫酸特布他林氯化钠注射液
|
济南三九益民制药有限责任公司
|
新药
|
5
|
2004-10-15
|
2006-03-24
|
已发批件山东省 EP202877309CN
|
查看 |
X0404332
|
硫酸特布他林氯化钠注射液
|
河北医科大学生物医学工程中心
|
新药
|
5
|
2004-08-05
|
2005-02-23
|
已发件 河北省
|
查看 |
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