特布他林

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 特布他林
英文名称: Terbutaline
其他名称: 间羟叔丁肾上腺素、特林、特普他林、Arubendol、Terbutalinum

【适应症及用法用量】

用于预防和缓解支气管哮喘、与支气管和肺气肿有关的可逆性支气管痉挛患者。

剂型 规格
注射液、片剂、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、吸入气雾剂、吸入溶液剂、吸入粉雾剂、雾化溶液剂、胶囊、颗粒剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服、静脉滴注、吸入给药
用法用量详情: 口服,开始1~2周,一次1.25mg,一日2~3次。后可加至一次2.5mg,一日3次。24小时最大剂量不超过15mg。静脉滴注:每日0.5~0.75mg,分2~3次给药。将本药0.25mg加入生理盐水100ml中,以0.0025mg/min的速度缓慢静脉滴注。吸入给药:(1)吸入气雾剂、吸入粉雾剂:一次0.25~0.50mg(1~2喷),一天3~4次,严重患者每次可增至1.5mg(6喷),24小时内的总量不超过6mg(24喷)。需要多次吸入时,每吸间隔时间约2-3分钟。(2)吸入溶液剂、雾化溶液剂:经雾化器吸入1个小瓶即5mg(2ml)的药液,可以每日给药3次。

人群: 儿童

给药途径: 口服、吸入给药
用法用量详情: 口服:12岁以上,每次0.065mg/kg,一日3次。24小时最大剂量不超过7.5mg。吸入给药:(1)硫酸特布他林雾化液:①20kg以上:经雾化器吸入1个小瓶即5mg(2ml)的药液,可以每日给药3次。②20kg以下:经雾化器吸入半个小瓶即2.5mg(1ml)的药液。每日最多可给药4次。(2)硫酸特布他林吸入粉雾剂:①12岁以下5岁以上,吸入给药,单次剂量范围250-500微克,4-6小时一次。②严重病人,单剂量课增加至1000微克。24小时内最高吸入量不能大于8吸(500微克/吸,即4mg)需要多次吸入时,每吸间隔时间约2-3分钟。

【注意事项】

1.本药属于β2肾上腺素受体激动药,有增高血糖的作用,糖尿病患者开始使用本药时应额外控制血糖。2.如果同时应用甾体类吸入剂,应先使用特布他林吸入剂以开放气道,再直接使用甾体类吸入剂。3.大剂量应用可使有癫痫病史的患者发生酮症酸中毒。4.对本药缓解治疗无应答的哮喘慢性持续期患者,建议使用吸入性糖皮质激素治疗,以达到治疗控制并加以维持。5.如应用本药治疗无效时,应警惕可能的哮喘病情恶化,并采取有效的医疗措施。

【参考文献】

1.说明书-硫酸特布他林氯化注射液【河北医科大学生物医学工程中心】
2.说明书-硫酸特布他林片【陕西康惠制药股份有限公司
3.说明书-硫酸特布他林片【北京顺鑫祥云药业有限责任公司
4.说明书-硫酸特布他林片【北京首儿药厂】
5.说明书-硫酸特布他林片【杭州爱大制药有限公司
6.说明书-硫酸特布他林片【阿斯利康制药有限公司
7.说明书-硫酸特布他林注射液【成都华宇制药有限公司
8.说明书-硫酸特布他林注射液【成都华宇制药有限公司
9.说明书-注射用硫酸特布他林【北京四环科宝制药有限公司】
10.说明书-注射用硫酸特布他林【北京四环科宝制药有限公司】
11.说明书-硫酸特布他林气雾剂【阿斯利康制药有限公司
12.说明书-硫酸特布他林雾化吸入用溶液【AstraZenecaAB】
13.说明书-硫酸特布他林吸入粉雾剂【浙江海正药业股份有限公司
14.说明书-硫酸特布他林胶囊【成都康弘药业集团股份有限公司
15.说明书-硫酸特布他林雾化液【AstraZenecaAB】
16.说明书-硫酸特布他林颗粒【四川济生堂药业有限公司
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  • 药物名称

  • 适应症及用法用量

  • 注意事项

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药物禁忌症

【禁忌症】
对本药或其他拟交感神经胺类药过敏者。
【参考文献】
1.说明书-注射用硫酸特布他林(北京四环科宝制药有限公司)
2.说明书-硫酸特布他林吸入粉雾剂(浙江海正药业股份有限公司)
3.说明书-硫酸特布他林氯化注射液(济南三九益民制药有限责任公司)
4.说明书-硫酸特布他林注射液(成都华宇制药有限公司)
5.说明书-硫酸特布他林片(阿斯利康制药有限公司)
6.说明书-硫酸特布他林雾化液(AstraZeneca AB)
7.说明书-硫酸特布他林颗粒(成都大西南制药股份有限公司)
8.文献资料-临床儿科杂志,2015
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  • 禁忌症
  • 参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 老人使用本药注射剂的安全性和有效性尚不明确,故不推荐60岁以上老人使用。
【参考文献】
1.说明书-注射用硫酸特布他林(北京四环科宝制药有限公司)
2.说明书-硫酸特布他林吸入粉雾剂(浙江海正药业股份有限公司)
3.说明书-硫酸特布他林氯化注射液(济南三九益民制药有限责任公司)
4.说明书-硫酸特布他林注射液(成都华宇制药有限公司)
5.说明书-硫酸特布他林片(阿斯利康制药有限公司)
6.说明书-硫酸特布他林雾化液(AstraZeneca AB)
7.说明书-硫酸特布他林颗粒(成都大西南制药股份有限公司)
8.文献资料-临床儿科杂志,2015
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 1.儿童使用本药注射剂的安全性和有效性尚不明确,故不推荐12岁以下儿童使用 2.本药吸入粉雾剂不宜用于5岁以下儿童 3.儿童的剂量信息遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-注射用硫酸特布他林(北京四环科宝制药有限公司)
2.说明书-硫酸特布他林吸入粉雾剂(浙江海正药业股份有限公司)
3.说明书-硫酸特布他林氯化注射液(济南三九益民制药有限责任公司)
4.说明书-硫酸特布他林注射液(成都华宇制药有限公司)
5.说明书-硫酸特布他林片(阿斯利康制药有限公司)
6.说明书-硫酸特布他林雾化液(AstraZeneca AB)
7.说明书-硫酸特布他林颗粒(成都大西南制药股份有限公司)
8.文献资料-临床儿科杂志,2015
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
【用药解析】
1.本药可通过胎盘。
2.未发现β2-肾上腺素受体激动药与重大畸形显著相关。
3.有妊娠期妇女使用本药后母体出现严重不良反应(包括死亡)的报道,常发生于连续注射给药后。母体的不良反应包括心率加快、短暂高血糖、低血症、心律失常、肺水肿和心肌缺血。本药也可导致母体低血压,尤其是出血患者。通常收缩压升高,舒张压降低,但平均动脉压不变,故不影响胎儿血压。
4.除一过性心率加快、低血糖和一些个案报道(如心肌坏死)外,极少观察到本药对胎儿和新生儿产生直接的不良影响。新生儿不良事件的发生率极低。
5.本药可松弛子宫平滑肌,可抑制妊娠期妇女的子宫活动能力和分娩。
6.宫内暴露于β2-肾上腺素受体激动药可能对婴儿神经生理和行为有不良影响。
【用药方案】
1.妊娠期妇女使用本药应权衡利弊。
2.妊娠期妇女持续性哮喘首选吸入性糖皮质激素(如布地奈德)治疗。需要使用短效β-肾上腺素受体激动药,首选本药吸入给药。
3.FDA尚未批准本药用于抑制宫缩的紧急和维持治疗。美国妇产科学会(ACOG)认为,短期(48小时)使用本药可延长妊娠期,提供产前类固醇的给药时间,但不应在胎儿具备生存能力前、对胎儿或母体的风险高于早产风险时使用。
【参考文献】
1.说明书-注射用硫酸特布他林(北京四环科宝制药有限公司)
2.说明书-硫酸特布他林片(阿斯利康制药有限公司)
3.FDA-Terbutaline Sulfate Tablet(Amneal Pharmaceuticals of New York LLC)
4.文献杂志-Am J Med Genet,1996
5.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1982
6.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1983
7.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1986
8.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1991
9.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2009
10.文献杂志-Anesth Analg (Cleve),1980
11.文献杂志-Br J Clin Pharmacol,1982
12.文献杂志-Does terbutaline damage the developing heart? Birth Defects Res B,2003
13.文献杂志-Drug Intell Clin Pharm,1985
14.文献杂志-Ginecol Obstet Mex,1974
15.文献杂志-J Clin Neurol,2005
16.文献杂志-J Perinatol,1991
17.文献杂志-J Reprod Med,1984
18.文献杂志-Obstet Gynecol,1982
19.文献杂志-Obstet Gynecol,2016
20.文献杂志-Pediatrics,2001
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
L2
【用药解析】
本药可随乳汁排泄,但在治疗剂量时不会对乳儿产生不良影响。乳汁中的浓度与母体血浆浓度相似或高于母体血浆浓度,乳儿的暴露量可能小于母体剂量的1%。
【用药方案】
哺乳期妇女使用本药应权衡利弊。哺乳期妇女哮喘需要治疗时,本药为首选的吸入用短效β-肾上腺素受体激动药。
【参考文献】
1.说明书-注射用硫酸特布他林(北京四环科宝制药有限公司)
2.说明书-硫酸特布他林片(阿斯利康制药有限公司)
3.FDA-Terbutaline Sulfate Tablet(Amneal Pharmaceuticals of New York LLC)
4.文献杂志-Am J Med Genet,1996
5.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1982
6.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1983
7.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1986
8.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1991
9.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2009
10.文献杂志-Anesth Analg (Cleve),1980
11.文献杂志-Br J Clin Pharmacol,1982
12.文献杂志-Does terbutaline damage the developing heart? Birth Defects Res B,2003
13.文献杂志-Drug Intell Clin Pharm,1985
14.文献杂志-Ginecol Obstet Mex,1974
15.文献杂志-J Clin Neurol,2005
16.文献杂志-J Perinatol,1991
17.文献杂志-J Reprod Med,1984
18.文献杂志-Obstet Gynecol,1982
19.文献杂志-Obstet Gynecol,2016
20.文献杂志-Pediatrics,2001
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