碱式水杨酸铋

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H35020538
碱式水杨酸铋
原料药
厦门美康制药有限公司
化学药品
国产
2010-08-16
国药准字H20113145
次水杨酸铋
原料药
江苏苏中药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2021-01-29
国药准字H43021510
次水杨酸铋
原料药
原料药
湖南湘易康制药有限公司
化学药品
国产
2020-02-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
碱式水杨酸铋片
Procter & Gamble Manufature S DE RL DE CV
H20040769
262mg
片剂,Tablet
中国
已过期
2004-12-07
次水杨酸铋
苏中药业集团股份有限公司
国药准字H20113145
n
原料药
中国
在使用
2021-01-29
次水杨酸铋分散片
南京亿华药业有限公司
国药准字H20070207
87mg
片剂
中国
在使用
2020-06-22
碱式水杨酸铋
厦门美康化工贸易有限公司
国药准字H35020538
n
原料药
中国
已过期
2010-08-16
次水杨酸铋注射液
上海正大通用药业股份有限公司
国药准字H31021000
2ml:200mg
注射剂
中国
已过期
2002-09-13

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药品中标情况

药品规格: 53
中标企业: 1
中标省份: 21
最低中标价1.27
规格:1.5g:151.2mg
时间:2008-12-22
省份:山西
企业名称:苏中药业集团股份有限公司
最高中标价0
规格:1.5g:151.2mg
时间:2010-12-26
省份:宁夏
企业名称:苏中药业集团股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
碱式水杨酸铋干混悬剂
口服液体剂
1.5g:151.2mg
12
1.65
19.8
苏中药业集团股份有限公司
河北
2011-01-30
碱式水杨酸铋干混悬剂
口服液体剂
1.5g:151.2mg
12
1.65
19.76
苏中药业集团股份有限公司
江苏苏中药业集团股份有限公司
陕西
2018-12-21
碱式水杨酸铋干混悬剂
口服液体剂
1.5g:151.2mg
12
1.65
19.8
苏中药业集团股份有限公司
江苏苏中药业集团股份有限公司
甘肃
2018-04-23
碱式水杨酸铋干混悬剂
口服液体剂
1.5g:151.2mg
12
1.61
19.34
苏中药业集团股份有限公司
福建
2017-03-06
碱式水杨酸铋干混悬剂
口服液体剂
1.5g:151.2mg
12
1.64
19.68
苏中药业集团股份有限公司
江苏苏中药业集团股份有限公司
西藏
2022-08-05
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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS1100891
碱式水杨酸铋
金华市明珠制药有限公司
仿制
6
2012-01-09
2012-01-06
在审评审批中
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CYHS1400814
碱式水杨酸铋
广东先导稀材股份有限公司
仿制
6
2014-12-25
2017-06-14
制证完毕-已发批件广东省 1064945538323
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CYHS0900859
次水杨酸铋
江苏苏中药业集团股份有限公司
仿制
6
2010-03-01
2011-03-16
制证完毕-已发批件江苏省 EJ627375048CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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