碱式水杨酸铋干混悬剂

【说明书修订日期】

核准日期：2006年12月13日

【药品名称】

通用名称： 碱式水杨酸铋干混悬剂
商品名称：悉欣
英文名称：Bismuth Subsalicylate for Oral Suspension
汉语拼音：Jianshishuiyangsuanbi Ganhunxuanji

【成份】

本品主要成份为碱式水杨酸铋。
化学名称：碱式2－羟基苯甲酸铋。
化学结构式：

分子式：C₇H₅O₃·BiO
分子量：361.98

【性状】

本品为白色或类白色颗粒或粉末。

【适应症】

1．治疗急、慢性腹泻。
2．缓解上腹隐痛不适、餐后饱胀、嗳气、恶心、返酸等消化不良症状。

【规格】

1.5g:0.1512g(按Bi计算)

【用法用量】

用温开水冲服。
成人  一次2袋，一日3次
儿童  9～12岁 一次1.5袋，一日3次  6～9岁 一次1袋，一日3次  3～6岁 一次0.5袋，一日3次  2～24个月 一次1/3袋，一日3次
如腹泻症状在24小时内控制不满意，可增加服药次数，服药间隔时间为0.5～1小时，但24小时内累计服药不超过8次。连续用药不能超过8周。

【不良反应】

常见不良反应为轻度便秘，停药后自行消失。

【禁忌】

对阿斯匹林等水杨酸类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1．如与阿斯匹林合用发生耳鸣者应停药。
2．正在使用抗凝药、降糖药和抗痛风药者慎用。
3．腹泻伴有高热超过2天者，请遵医嘱。
4．由感冒引起恶心、呕吐者慎用。
5．肝肾功能不全者慎用。
6．本品可能引起一过性舌苔和大便变黑，对人体无害。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

药理作用
本品通过抗分泌作用；吸附细菌毒素(如大肠埃希氏菌产生的毒素或霍乱弧菌产生的肠毒素)和对病原性微生物的直接抗菌活性来治疗急、慢性腹泻。通过本品活性组份覆盖于胃粘膜表面，保护胃粘膜，减少胃的不良刺激，缓解消化不良症状。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光、密闭保存。

【包装】

铝塑袋包装。12袋/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₁-(X-217)-2003Z

【批准文号】

国药准字H20000639

【生产企业】

企业名称：江苏苏中药业集团股份有限公司
生产地址：江苏省姜堰市苏中路1号
邮政编码：225500
电话号码：0523-88851110
传真号码：0523-88851188
网址：www.suzhongyy.com