碳酸钙D3片(Ⅱ)
- 药理分类: 激素及影响内分泌药/ 钙代谢调节药及抗骨质疏松药
- ATC分类: 矿物质补充剂/ 钙/ 钙与其它药品的复方
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2019年12月01日
【特殊标记】
-
OTC乙类
【药品名称】
-
通用名称: 碳酸钙D3片(Ⅱ)
英文名称:Calcium Carbonate and Vitamin D3 Tablets(Ⅱ)
汉语拼音:Tansuangai D3 Pian(Ⅱ)
【注册商标】
-
朗迪
RENEED
【成份】
【性状】
-
本品为白色或类白色片。
【作用类别】
【适应症】
-
用于儿童、妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人等的钙补充剂,并帮助防治骨质疏松症。
【规格】
【用法用量】
-
口服,吞咽困难者等可以咀嚼后咽下。成人,一次1片,一日1~2次,一日最大量不超过3片;儿童,一次半片,一日1~2次。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
-
1.心肾功能不全者慎用。
2.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
【药理作用】
【贮藏】
-
遮光,密封在不超过25℃保存。
【包装】
-
塑料瓶。30片/瓶,36片/瓶,45片/瓶,60片/瓶,72片/瓶,100片/瓶。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBH05962009
【批准文号】
-
国药准字H20093675
【生产企业】
-
【上市许可持有人】
上市许可持有人:北京振东康远制药有限公司
地址:北京市昌平区流村镇昌流路3号
【生产企业】
企业名称:北京振东康远制药有限公司
生产地址:北京市昌平区流村工业园昌流路3号
邮政编码:102204
电话号码:010-56940608 010-56940667
传真号码:010-56940699
网 址:www.bjkyzy.com
如有问题可与生产企业联系。
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
注册商标
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
碳酸钙D3片(Ⅱ)
|
北京朗迪制药有限公司
|
国药准字H20093675
|
500mg/5μg(200iu)
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-03-26
|
碳酸钙/维生素D3片
|
Nycomed Pharma AS
|
X19990196
|
500mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
1999-06-16
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.04
- 规格:600mg/125iu
- 时间:2020-05-09
- 省份:黑龙江
- 企业名称:安士制药(中山)有限公司
- 最高中标价0
- 规格:3g
- 时间:2011-06-27
- 省份:贵州
- 企业名称:北京朗迪制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
小儿碳酸钙D3颗粒
|
颗粒剂
|
750mg/100iu(2.5μg)
|
10
|
3.4
|
34.01
|
A&Z Pharmaceutical, Inc.
|
珠海安士药业有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
小儿碳酸钙D3颗粒
|
颗粒剂
|
750mg/100iu(2.5μg)
|
10
|
3.45
|
34.5
|
A&Z Pharmaceutical, Inc.
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
碳酸钙D3咀嚼片
|
片剂
|
1.25g/200iu
|
20
|
0.9
|
18.07
|
通用电气药业(上海)有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
碳酸钙D3片
|
片剂
|
600mg/125iu
|
30
|
0.89
|
26.751
|
赫力昂(苏州)制药有限公司
|
—
|
江西
|
2010-07-16
|
无 |
碳酸钙D3咀嚼片(Ⅲ)
|
片剂
|
750mg/100iu(2.5μg)
|
60
|
0.58
|
35.02
|
A&Z Pharmaceutical, Inc.
|
—
|
天津
|
2010-03-19
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB2400534
|
碳酸钙D3片(Ⅱ)
|
北京朗迪制药有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2024-04-26
|
—
|
—
|
— |
CYHB2200734
|
碳酸钙D3片(Ⅱ)
|
北京朗迪制药有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2022-05-05
|
2022-05-05
|
—
|
查看 |
CBHR1700007
|
碳酸钙D3片(Ⅱ)
|
北京康远制药有限公司
|
复审
|
—
|
2017-05-13
|
2018-03-12
|
已发件 北京市 1072122282927
|
— |
CYHB1605871
|
碳酸钙D3片(Ⅱ)
|
北京康远制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2016-11-24
|
2017-04-20
|
制证完毕-已发批件北京市 1065086932523
|
查看 |
CYHS0700978
|
碳酸钙/维生素D3片
|
北京康远制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2008-02-18
|
2009-06-16
|
制证完毕-已发批件北京市 EH144000789CN
|
查看 |
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