磷酸奥司他韦
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中磷酸奥司他韦的详尽概览。磷酸奥司他韦的药理分类为，ATC分类为，目前磷酸奥司他韦的国内上市企业有3家，包括宜昌东阳光长江药业股份有限公司、上海三维制药有限公司等。此外，还有更多关于磷酸奥司他韦的基本信息，如国内上市情况、国家集中采购情况、同成分全球研发现状…… 助您快速且全面地了解该药品。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
ALEMVIR oseltamivir (as phosphate) 75 mg hard capsule blister pack
|
Alembic Pharmaceuticals Australia Pty Ltd
|
377316
|
10
|
Capsule,hard
|
澳大利亚
|
Registered
|
2022-11-17
|
|
OSELTAMIVIR STRIDES oseltamivir (as phosphate) 30 mg capsule blister pack
|
Strides Pharma Science Pty Ltd
|
329883
|
10
|
Capsule,hard
|
澳大利亚
|
Registered
|
2022-03-04
|
|
OSMIVIR oseltamivir (as phosphate) 75 mg capsule blister pack
|
Strides Pharma Science Pty Ltd
|
329877
|
10
|
Capsule,hard
|
澳大利亚
|
Registered
|
2022-03-04
|
|
OSMIVIR oseltamivir (as phosphate) 45 mg capsule blister pack
|
Strides Pharma Science Pty Ltd
|
329878
|
10
|
Capsule,hard
|
澳大利亚
|
Registered
|
2022-03-04
|
|
Oseltamivir Lupin Oseltamivir (as phosphate) 75 mg capsule blister pack
|
Lupin Australia Pty Limited
|
328428
|
10's
|
Capsule,hard
|
澳大利亚
|
Registered
|
2020-12-03
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.69
- 规格：75mg
- 时间：2025-04-24
- 省份：新疆
- 企业名称：MSN Laboratories Private Limited
- 最高中标价0
- 规格：900mg
- 时间：2024-02-21
- 省份：江西
- 企业名称：云南先施药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
胶囊剂
|
75mg
|
10
|
23.5
|
235
|
Roche Registration Ltd.
|
国药控股股份有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
|
磷酸奥司他韦颗粒
|
颗粒剂
|
15mg
|
10
|
6.63
|
66.26
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
云南
|
2010-12-22
|
无 |
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
胶囊剂
|
75mg
|
10
|
14.61
|
146.09
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
云南
|
2011-06-30
|
无 |
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
胶囊剂
|
75mg
|
10
|
14.61
|
146.09
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
—
|
广东
|
2011-03-25
|
无 |
|
磷酸奥司他韦颗粒
|
颗粒剂
|
15mg
|
10
|
5.12
|
51.22
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2011-03-25
|
无 |
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国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
齐鲁制药（海南）有限公司
|
胶囊剂
|
8粒/板，2板/盒
|
3年
|
40
|
第七批集采
|
2022-07-18
|
|
磷酸奥司他韦干混悬剂
|
齐鲁制药（海南）有限公司
|
口服混悬剂
|
1瓶/盒
|
2.5年
|
24.8
|
第八批集采
|
2023-04-11
|
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
胶囊剂
|
—
|
1年
|
—
|
—
|
2021-05-31
|
|
磷酸奥司他韦颗粒
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
颗粒剂
|
10袋/盒
|
1年
|
40.95
|
—
|
2023-08-26
|
|
磷酸奥司他韦颗粒
|
云南先施药业有限公司(生产企业：湖南九典制药股份有限公司)
|
颗粒剂
|
—
|
2年
|
128
|
—
|
2025-01-16
|
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一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
广东东阳光药业股份有限公司
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
30mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2022-04-06
|
4类
|
|
中山万汉制药有限公司
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
45mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2022-07-08
|
4类
|
|
齐鲁制药（海南）有限公司
|
磷酸奥司他韦干混悬剂
|
360mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-03-03
|
3类
|
|
广州南新制药有限公司
|
磷酸奥司他韦干混悬剂
|
360mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-06-02
|
3类
|
|
珠海同源药业有限公司
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
75mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-07-04
|
4类
|
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同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
奥司他韦
|
PLD-501
|
北京普禄德医药科技有限公司
|
|
感染
|
流感病毒感染
|
查看 | 查看 |
NEU1
|
|
奥司他韦
|
|
—
|
|
心血管系统
|
心房颤动
|
查看 | 查看 |
|
|
奥司他韦
|
HIP-1403
|
韩美制药
|
韩美制药
|
感染
|
甲型流感病毒感染;乙型流感病毒感染
|
查看 | 查看 |
NEU1
|
|
奥司他韦
|
|
—
|
|
感染
|
流感病毒感染
|
查看 | 查看 |
NEU1
|
|
奥司他韦
|
GS-4104;Ro-64-0796;Ro-64-0802
|
吉利德
|
罗氏;罗氏
|
感染
|
流感病毒感染
|
查看 | 查看 |
NEU1
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHS0600053
|
磷酸奥司他韦
|
上海三维制药有限公司
|
新药
|
3.1
|
2006-03-02
|
2006-03-15
|
已发批件上海市 EP202872195CN
|
查看 |
|
CYHB1706610
|
磷酸奥司他韦
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2017-11-02
|
2017-10-31
|
在审评审批中
|
查看 |
|
JTH1900169
|
磷酸奥司他韦
|
Hetero Labs Limited，UNIT-I
|
—
|
—
|
2019-06-13
|
2019-07-04
|
已发件 于佳琦
|
— |
|
CXHS0690009
|
磷酸奥司他韦
|
上海三维制药有限公司
|
新药
|
3.1
|
2006-05-12
|
2006-03-01
|
在审评审批中
|
查看 |
|
CYHB0905416
|
磷酸奥司他韦
|
宜昌长江药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-06-17
|
2009-06-24
|
制证完毕－已发批件湖北省 EI618280449CN
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20210629
|
磷酸奥司他韦颗粒在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两周期、双交叉的生物等效性研究
|
磷酸奥司他韦颗粒
|
甲型或乙型流感病毒的治疗及预防
|
已完成
|
BE试验
|
扬子江药业集团北京海燕药业有限公司
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武汉市金银潭医院
|
2021-04-12
|
|
CTR20202021
|
磷酸奥司他韦胶囊人体生物等效性试验
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
1．用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2．用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
|
已完成
|
BE试验
|
广州一品红制药有限公司
|
广州医科大学附属番禺中心医院
|
2020-10-12
|
|
CTR20201835
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一项在中国健康志愿者中评估磷酸奥司他韦胶囊的空腹与餐后人体生物等效性研究
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。 2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
|
已完成
|
BE试验
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浙江华海药业股份有限公司
|
长沙市第三医院
|
2020-09-11
|
|
CTR20201507
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磷酸奥司他韦胶囊的随机、开放、单剂量、交叉生物等效性研究
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磷酸奥司他韦胶囊
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1．用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2．用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
|
已完成
|
BE试验
|
齐鲁制药（海南）有限公司
|
安徽医科大学第二附属医院
|
2020-08-03
|
|
CTR20201396
|
磷酸奥司他韦干混悬剂在健康受试者中的随机、开放、单剂量、双周期、自身交叉空腹及餐后生物等效性试验
|
磷酸奥司他韦干混悬剂
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（1）流感治疗：用于年龄在2周及以上、症状不超过48小时的甲型和乙型流感感染而引起的急性、非复杂疾病患者；（2）流感预防：用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感的预防。
|
已完成
|
BE试验
|
苏州二叶制药有限公司
|
蚌埠医学院第一附属医院
|
2020-07-09
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
