磷酸奥司他韦
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
ALEMVIR oseltamivir (as phosphate) 45 mg hard capsule blister pack
|
Alembic Pharmaceuticals Australia Pty Ltd
|
377324
|
10
|
Capsule,hard
|
澳大利亚
|
Registered
|
2022-11-17
|
|
ALEMVIR oseltamivir (as phosphate) 75 mg hard capsule blister pack
|
Alembic Pharmaceuticals Australia Pty Ltd
|
377316
|
10
|
Capsule,hard
|
澳大利亚
|
Registered
|
2022-11-17
|
|
OSELTAMIVIR STRIDES oseltamivir (as phosphate) 75 mg capsule blister pack
|
Strides Pharma Science Pty Ltd
|
329884
|
10
|
Capsule,hard
|
澳大利亚
|
Registered
|
2022-03-04
|
|
OSELTAMIVIR STRIDES oseltamivir (as phosphate) 45 mg capsule blister pack
|
Strides Pharma Science Pty Ltd
|
329881
|
10
|
Capsule,hard
|
澳大利亚
|
Registered
|
2022-03-04
|
|
Oseltamivir GH Oseltamivir (as phosphate) 45 mg capsule blister pack
|
Lupin Australia Pty Limited
|
328423
|
10's
|
Capsule,hard
|
澳大利亚
|
Registered
|
2020-12-03
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.69
- 规格：75mg
- 时间：2024-10-21
- 省份：四川
- 企业名称：MSN Laboratories Private Limited
- 最高中标价0
- 规格：900mg
- 时间：2023-11-10
- 省份：山东
- 企业名称：云南先施药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
胶囊剂
|
75mg
|
2
|
17
|
34.01
|
上海中西三维药业有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
胶囊剂
|
75mg
|
2
|
15.75
|
31.5
|
上海中西三维药业有限公司
|
—
|
天津
|
2010-03-19
|
无 |
|
磷酸奥司他韦颗粒
|
颗粒剂
|
15mg
|
10
|
5.12
|
51.22
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
—
|
贵州
|
2011-11-14
|
无 |
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
胶囊剂
|
75mg
|
10
|
13.86
|
138.58
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
山东
|
2016-09-21
|
无 |
|
磷酸奥司他韦颗粒
|
颗粒剂
|
15mg
|
10
|
5.12
|
51.19
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-04-28
|
无 |
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国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
Hetero Labs Limited
|
胶囊剂
|
10粒/板,1板/盒
|
3年
|
16.5
|
第七批集采
|
2022-07-18
|
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
广州一品红制药有限公司
|
胶囊剂
|
10粒/板/盒
|
3年
|
19.93
|
第七批集采
|
2022-07-18
|
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
广东中润药物研发有限公司(国药集团致君 (深圳)坪山制药有限公司受托生产）
|
胶囊剂
|
10粒/板,1板/盒
|
3年
|
24.8
|
第七批集采
|
2022-07-18
|
|
磷酸奥司他韦干混悬剂
|
苏州二叶制药有限公司
|
口服混悬剂
|
1瓶/盒
|
2.5年
|
32.9
|
第八批集采
|
2023-04-11
|
|
磷酸奥司他韦干混悬剂
|
Hetero Labs Limited
|
口服混悬剂
|
1瓶/盒
|
2.5年
|
35.11
|
第八批集采
|
2023-04-11
|
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一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
Hetero Labs Ltd
|
磷酸奥司他韦干混悬剂
|
12.5ml:75mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2021-10-28
|
5类
|
|
上海中西三维药业有限公司
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
75mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2022-01-13
|
|
|
Natco Pharma Ltd
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
45mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2022-04-06
|
5类
|
|
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
75mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2022-06-02
|
4类
|
|
博瑞制药（苏州）有限公司
|
磷酸奥司他韦干混悬剂
|
360mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2022-06-20
|
3类
|
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同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
奥司他韦
|
GS-4104;Ro-64-0796;Ro-64-0802
|
吉利德
|
罗氏;罗氏
|
感染
|
流感病毒感染
|
查看 | 查看 |
NEU1
|
|
奥司他韦
|
|
—
|
|
感染
|
流感病毒感染
|
查看 | 查看 |
NEU1
|
|
奥司他韦
|
|
—
|
|
心血管系统
|
心房颤动
|
查看 | 查看 |
|
|
奥司他韦
|
PLD-501
|
北京普禄德医药科技有限公司
|
|
感染
|
流感病毒感染
|
查看 | 查看 |
NEU1
|
|
奥司他韦
|
HEC-116094;HEC-116094HCl·3H2O
|
广东东阳光药业有限公司
|
|
感染
|
甲型流感病毒感染
|
查看 | 查看 |
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB1706610
|
磷酸奥司他韦
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2017-11-02
|
2017-10-31
|
在审评审批中
|
查看 |
|
CXHS0600053
|
磷酸奥司他韦
|
上海三维制药有限公司
|
新药
|
3.1
|
2006-03-02
|
2006-03-15
|
已发批件上海市 EP202872195CN
|
查看 |
|
CXHS0690009
|
磷酸奥司他韦
|
上海三维制药有限公司
|
新药
|
3.1
|
2006-05-12
|
2006-03-01
|
在审评审批中
|
查看 |
|
CYHB0905416
|
磷酸奥司他韦
|
宜昌长江药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-06-17
|
2009-06-24
|
制证完毕－已发批件湖北省 EI618280449CN
|
— |
|
CYHB0904921
|
磷酸奥司他韦
|
宜昌长江药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-06-02
|
2009-06-11
|
制证完毕－已发批件湖北省 EH143997731CN
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20201939
|
磷酸奥司他韦干混悬剂在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两周期、双交叉的生物等效性研究
|
磷酸奥司他韦干混悬剂
|
1) 用于年龄在2周龄及以上患者的甲型和乙型流感治疗（患者应在首次出现症状48小时以内使用）。2) 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感的预防。
|
已完成
|
BE试验
|
广州南鑫药业有限公司
|
运城市中心医院
|
2020-09-27
|
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