磷酸奥司他韦
本内容旨在为您提供一份详尽的关于磷酸奥司他韦的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
OSMIVIR oseltamivir (as phosphate) 45 mg capsule blister pack
|
Strides Pharma Science Pty Ltd
|
329878
|
10
|
Capsule,hard
|
澳大利亚
|
Registered
|
2022-03-04
|
|
OSELTAMIVIR STR oseltamivir (as phosphate) 30 mg capsule blister pack
|
Strides Pharma Science Pty Ltd
|
329885
|
10
|
Capsule,hard
|
澳大利亚
|
Registered
|
2022-03-04
|
|
Oseltamivir GH Oseltamivir (as phosphate) 75 mg capsule blister pack
|
Lupin Australia Pty Limited
|
328429
|
10's
|
Capsule,hard
|
澳大利亚
|
Registered
|
2020-12-03
|
|
TALMINEX oseltamivir (as phosphate) 30 mg capsule blister pack
|
Accelagen Pty Ltd
|
312888
|
10 capsules
|
Capsule,hard
|
澳大利亚
|
Registered
|
2020-02-25
|
|
TAMIFLU oseltamivir (as phosphate) 6 mg/mL powder for oral suspension
|
Roche Products Pty Ltd
|
188016
|
1 bottle, containing 10 x 5 mL doses after constitution, plus a 30% overage.
|
OralLiquid,powderfor
|
澳大利亚
|
Registered
|
2012-05-11
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价0.69
- 规格：75mg
- 时间：2024-10-21
- 省份：四川
- 企业名称：MSN Laboratories Private Limited
- 最高中标价0
- 规格：900mg
- 时间：2023-11-10
- 省份：山东
- 企业名称：云南先施药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
磷酸奥司他韦颗粒
|
颗粒剂
|
15mg
|
10
|
5.65
|
56.52
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
山西
|
2011-06-04
|
无 |
|
磷酸奥司他韦颗粒
|
颗粒剂
|
15mg
|
10
|
5.12
|
51.19
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
|
磷酸奥司他韦颗粒
|
颗粒剂
|
15mg
|
10
|
5.56
|
55.65
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
—
|
广东
|
2011-03-27
|
无 |
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
胶囊剂
|
75mg
|
2
|
14.5
|
28.991
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
吉林
|
2014-04-03
|
无 |
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
胶囊剂
|
75mg
|
2
|
14.61
|
29.216
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
湖南
|
2015-01-28
|
无 |
查看更多药品招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
四川科伦药业股份有限公司
|
胶囊剂
|
10粒/板*1板/盒
|
3年
|
14.96
|
第七批集采
|
2022-07-18
|
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
Hetero Labs Limited
|
胶囊剂
|
10粒/板,1板/盒
|
3年
|
16.5
|
第七批集采
|
2022-07-18
|
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
齐鲁制药（海南）有限公司
|
胶囊剂
|
8粒/板,2板/盒
|
3年
|
40
|
第七批集采
|
2022-07-18
|
|
磷酸奥司他韦干混悬剂
|
苏州二叶制药有限公司
|
口服混悬剂
|
1瓶/盒
|
2.5年
|
32.9
|
第八批集采
|
2023-04-11
|
|
磷酸奥司他韦颗粒
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
颗粒剂
|
—
|
1年
|
—
|
—
|
2021-05-31
|
查看更多药品国家集中采购情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
Natco Pharma Ltd
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
75mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2022-04-06
|
5类
|
|
广州一品红制药有限公司
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
75mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2022-07-04
|
4类
|
|
北京双鹭药业股份有限公司
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
30mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2022-12-22
|
4类
|
|
MSN Laboratories Pvt Ltd
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
75mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-01-05
|
5类
|
|
重庆圣华曦药业股份有限公司
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
75mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-04-10
|
4类
|
查看更多过评企业情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
奥司他韦
|
GS-4104;Ro-64-0796;Ro-64-0802
|
吉利德
|
罗氏;罗氏
|
感染
|
流感病毒感染
|
查看 | 查看 |
NEU1
|
|
奥司他韦
|
HEC-116094;HEC-116094HCl·3H2O
|
广东东阳光药业有限公司
|
|
感染
|
甲型流感病毒感染
|
查看 | 查看 |
|
|
奥司他韦
|
|
—
|
|
感染
|
流感病毒感染
|
查看 | 查看 |
NEU1
|
|
奥司他韦
|
PLD-501
|
北京普禄德医药科技有限公司
|
|
感染
|
流感病毒感染
|
查看 | 查看 |
NEU1
|
|
奥司他韦
|
HIP-1403
|
韩美制药
|
韩美制药
|
感染
|
甲型流感病毒感染;乙型流感病毒感染
|
查看 | 查看 |
NEU1
|
查看更多全球研发现状情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB1706610
|
磷酸奥司他韦
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2017-11-02
|
2017-10-31
|
在审评审批中
|
查看 |
|
CXHS0600053
|
磷酸奥司他韦
|
上海三维制药有限公司
|
新药
|
3.1
|
2006-03-02
|
2006-03-15
|
已发批件上海市 EP202872195CN
|
查看 |
|
CXHS0690009
|
磷酸奥司他韦
|
上海三维制药有限公司
|
新药
|
3.1
|
2006-05-12
|
2006-03-01
|
在审评审批中
|
查看 |
|
CYHB0905416
|
磷酸奥司他韦
|
宜昌长江药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-06-17
|
2009-06-24
|
制证完毕－已发批件湖北省 EI618280449CN
|
— |
|
CYHB0904921
|
磷酸奥司他韦
|
宜昌长江药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-06-02
|
2009-06-11
|
制证完毕－已发批件湖北省 EH143997731CN
|
— |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20210780
|
磷酸奥司他韦胶囊在健康受试者中的随机、开放、两周期、双交叉空腹状态下生物等效性临床试验
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
1）用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2）用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
|
已完成
|
BE试验
|
扬子江药业集团有限公司
|
veeda clinical research pvt. ltd
|
2021-04-14
|
|
CTR20210776
|
磷酸奥司他韦胶囊在健康受试者中的随机、开放、两周期、双交叉空腹状态下生物等效性临床试验 （预试验）
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
1）用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2）用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
|
已完成
|
BE试验
|
扬子江药业集团有限公司
|
veeda clinical research pvt. ltd
|
2021-04-13
|
|
CTR20202021
|
磷酸奥司他韦胶囊人体生物等效性试验
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
1．用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2．用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
|
已完成
|
BE试验
|
广州一品红制药有限公司
|
广州医科大学附属番禺中心医院
|
2020-10-12
|
|
CTR20201396
|
磷酸奥司他韦干混悬剂在健康受试者中的随机、开放、单剂量、双周期、自身交叉空腹及餐后生物等效性试验
|
磷酸奥司他韦干混悬剂
|
（1）流感治疗：用于年龄在2周及以上、症状不超过48小时的甲型和乙型流感感染而引起的急性、非复杂疾病患者；（2）流感预防：用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感的预防。
|
已完成
|
BE试验
|
苏州二叶制药有限公司
|
蚌埠医学院第一附属医院
|
2020-07-09
|
|
CTR20200764
|
磷酸奥司他韦干混悬剂在健康受试者中单次、随机、开放、两周期、两序列、交叉、空腹和餐后的生物等效性试验
|
磷酸奥司他韦干混悬剂
|
1. 用于成人和2周龄及2周龄以上儿童的急性、无并发性疾病的甲型和乙型流感治疗，患者应在首次出现症状 48 小时以内使用。 2. 用于成人和1岁及1岁以上儿童甲型和乙型流感的预防。
|
已完成
|
BE试验
|
深圳市贝美药业有限公司
|
蚌埠医学院第一附属医院
|
2020-04-26
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
