磷酸奥司他韦
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
ALEMVIR oseltamivir (as phosphate) 30 mg hard capsule blister pack
|
Alembic Pharmaceuticals Australia Pty Ltd
|
377313
|
10
|
Capsule,hard
|
澳大利亚
|
Registered
|
2022-11-17
|
|
OSELTAMIVIR STRIDES oseltamivir (as phosphate) 45 mg capsule blister pack
|
Strides Pharma Science Pty Ltd
|
329881
|
10
|
Capsule,hard
|
澳大利亚
|
Registered
|
2022-03-04
|
|
Oseltamivir Lupin Oseltamivir (as phosphate) 30 mg capsule blister pack
|
Lupin Australia Pty Limited
|
328422
|
10's
|
Capsule,hard
|
澳大利亚
|
Registered
|
2020-12-03
|
|
TALMINEX oseltamivir (as phosphate) 75 mg capsule blister pack
|
Accelagen Pty Ltd
|
312887
|
10 capsules
|
Capsule,hard
|
澳大利亚
|
Registered
|
2020-02-25
|
|
TAMIFLU oseltamivir (as phosphate) 30 mg capsule blister pack
|
Roche Products Pty Ltd
|
145953
|
10 capsules
|
Capsule,hard
|
澳大利亚
|
Registered
|
2008-08-08
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.69
- 规格：75mg
- 时间：2024-09-26
- 省份：四川
- 企业名称：MSN Laboratories Private Limited
- 最高中标价0
- 规格：900mg
- 时间：2023-09-14
- 省份：江苏
- 企业名称：云南先施药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
胶囊剂
|
75mg
|
10
|
23.36
|
233.607
|
Roche Registration Ltd.
|
—
|
广东
|
2015-06-02
|
无 |
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
胶囊剂
|
75mg
|
2
|
16.51
|
33.015
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
云南
|
2010-12-22
|
无 |
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
胶囊剂
|
75mg
|
10
|
15.5
|
154.96
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
—
|
贵州
|
2011-07-06
|
无 |
|
磷酸奥司他韦颗粒
|
颗粒剂
|
15mg
|
10
|
5.56
|
55.65
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
—
|
广东
|
2011-03-27
|
无 |
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
胶囊剂
|
75mg
|
10
|
14.61
|
146.09
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
—
|
广东
|
2011-03-25
|
无 |
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国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
广东东阳光药业有限公司
|
胶囊剂
|
30粒/盒
|
3年
|
29.97
|
第七批集采
|
2022-07-18
|
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
Hetero Labs Limited
|
胶囊剂
|
10粒/板,1板/盒
|
3年
|
16.5
|
第七批集采
|
2022-07-18
|
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
石药集团欧意药业有限公司
|
胶囊剂
|
10粒/板,1板/盒
|
3年
|
18.11
|
第七批集采
|
2022-07-18
|
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
浙江华海药业股份有限公司
|
胶囊剂
|
10粒/盒
|
3年
|
20.96
|
第七批集采
|
2022-07-18
|
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
广东中润药物研发有限公司(国药集团致君 (深圳)坪山制药有限公司受托生产）
|
胶囊剂
|
10粒/板,1板/盒
|
3年
|
24.8
|
第七批集采
|
2022-07-18
|
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一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
Hetero Labs Ltd
|
磷酸奥司他韦干混悬剂
|
12.5ml:75mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2021-10-28
|
5类
|
|
中润药业有限公司
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
75mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2022-02-24
|
4类
|
|
广东东阳光药业股份有限公司
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
75mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2022-04-06
|
4类
|
|
中山万汉制药有限公司
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
75mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2022-06-30
|
4类
|
|
Hetero Labs Ltd
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
45mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2022-07-08
|
5类
|
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同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
奥司他韦
|
|
—
|
|
心血管系统
|
心房颤动
|
查看 | 查看 |
|
|
奥司他韦
|
HEC-116094;HEC-116094HCl·3H2O
|
广东东阳光药业有限公司
|
|
感染
|
甲型流感病毒感染
|
查看 | 查看 |
|
|
奥司他韦
|
|
—
|
|
感染
|
流感病毒感染
|
查看 | 查看 |
NEU1
|
|
奥司他韦
|
GS-4104;Ro-64-0796;Ro-64-0802
|
吉利德
|
罗氏;罗氏
|
感染
|
流感病毒感染
|
查看 | 查看 |
NEU1
|
|
奥司他韦
|
PLD-501
|
北京普禄德医药科技有限公司
|
|
感染
|
流感病毒感染
|
查看 | 查看 |
NEU1
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JTH1900220
|
磷酸奥司他韦
|
Raks Pharma Pvt. Ltd.
|
—
|
—
|
2019-07-29
|
2019-08-20
|
已发件 1082708105830
|
— |
|
CYHS1401851
|
磷酸奥司他韦
|
重庆圣华曦药业股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2015-02-26
|
2017-09-05
|
制证完毕－已发批件重庆市 1069176314826
|
查看 |
|
JTH1900126
|
磷酸奥司他韦
|
Laurus Labs Limited
|
—
|
—
|
2019-05-06
|
2019-05-17
|
已发件 1067500892828
|
— |
|
CXHS0600053
|
磷酸奥司他韦
|
上海三维制药有限公司
|
新药
|
3.1
|
2006-03-02
|
2006-03-15
|
已发批件上海市 EP202872195CN
|
查看 |
|
JYHB2060060
|
磷酸奥司他韦
|
印度熙德隆制药有限公司南京代表处
|
补充申请
|
—
|
2020-07-06
|
2020-07-06
|
—
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20201939
|
磷酸奥司他韦干混悬剂在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两周期、双交叉的生物等效性研究
|
磷酸奥司他韦干混悬剂
|
1) 用于年龄在2周龄及以上患者的甲型和乙型流感治疗（患者应在首次出现症状48小时以内使用）。2) 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感的预防。
|
已完成
|
BE试验
|
广州南鑫药业有限公司
|
运城市中心医院
|
2020-09-27
|
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