磷酸奥司他韦
本内容旨在为您提供一份详尽的关于磷酸奥司他韦的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
ALEMBIC OSELTAMIVIR oseltamivir (as phosphate) 75 mg hard capsule blister pack
|
Alembic Pharmaceuticals Australia Pty Ltd
|
377333
|
10
|
Capsule,hard
|
澳大利亚
|
Registered
|
2022-11-17
|
|
OSELTAMIVIR STRIDES oseltamivir (as phosphate) 30 mg capsule blister pack
|
Strides Pharma Science Pty Ltd
|
329883
|
10
|
Capsule,hard
|
澳大利亚
|
Registered
|
2022-03-04
|
|
OSMIVIR oseltamivir (as phosphate) 45 mg capsule blister pack
|
Strides Pharma Science Pty Ltd
|
329878
|
10
|
Capsule,hard
|
澳大利亚
|
Registered
|
2022-03-04
|
|
TALMINEX oseltamivir (as phosphate) 30 mg capsule blister pack
|
Accelagen Pty Ltd
|
312888
|
10 capsules
|
Capsule,hard
|
澳大利亚
|
Registered
|
2020-02-25
|
|
磷酸奥司他韦(预制颗粒)
|
F. Hoffmann-La Roche Ltd
|
H20030195
|
n
|
原料药
|
中国
|
已过期
|
2003-04-23
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价0.69
- 规格：75mg
- 时间：2024-10-21
- 省份：四川
- 企业名称：MSN Laboratories Private Limited
- 最高中标价0
- 规格：900mg
- 时间：2023-11-10
- 省份：山东
- 企业名称：云南先施药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
磷酸奥司他韦颗粒
|
颗粒剂
|
15mg
|
10
|
4.88
|
48.8
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
广东
|
2016-03-02
|
无 |
|
磷酸奥司他韦颗粒
|
颗粒剂
|
15mg
|
10
|
4.88
|
48.8
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
广东
|
2016-02-02
|
无 |
|
磷酸奥司他韦颗粒
|
颗粒剂
|
25mg
|
10
|
7.22
|
72.153
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
广东
|
2016-02-02
|
无 |
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
胶囊剂
|
75mg
|
10
|
13.76
|
137.58
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
—
|
湖北
|
2017-05-31
|
无 |
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
胶囊剂
|
75mg
|
10
|
23.36
|
233.607
|
Roche Registration Ltd.
|
上海罗氏制药有限公司
|
广东
|
2015-07-02
|
无 |
查看更多药品招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
齐鲁制药（海南）有限公司
|
胶囊剂
|
8粒/板,2板/盒
|
3年
|
40
|
第七批集采
|
2022-07-18
|
|
磷酸奥司他韦干混悬剂
|
齐鲁制药（海南）有限公司
|
口服混悬剂
|
1瓶/盒
|
2.5年
|
24.8
|
第八批集采
|
2023-04-11
|
|
磷酸奥司他韦干混悬剂
|
苏州二叶制药有限公司
|
口服混悬剂
|
1瓶/盒
|
2.5年
|
32.9
|
第八批集采
|
2023-04-11
|
|
磷酸奥司他韦颗粒
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
颗粒剂
|
10袋/盒
|
1年
|
40.95
|
—
|
2023-08-26
|
|
磷酸奥司他韦颗粒
|
中润药业有限公司（生产企业：华益药业科 技（安徽）有限公司）
|
颗粒剂
|
1瓶/盒
|
1年
|
198
|
—
|
2023-08-26
|
查看更多药品国家集中采购情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
Hetero Labs Ltd
|
磷酸奥司他韦干混悬剂
|
360mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2021-10-28
|
5类
|
|
成都倍特药业股份有限公司
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
75mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2022-03-24
|
4类
|
|
Natco Pharma Ltd
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
30mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2022-04-06
|
5类
|
|
中山万汉制药有限公司
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
75mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2022-06-30
|
4类
|
|
中山万汉制药有限公司
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
30mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2022-07-08
|
4类
|
查看更多过评企业情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
奥司他韦
|
GS-4104;Ro-64-0796;Ro-64-0802
|
吉利德
|
罗氏;罗氏
|
感染
|
流感病毒感染
|
查看 | 查看 |
NEU1
|
|
奥司他韦
|
HEC-116094;HEC-116094HCl·3H2O
|
广东东阳光药业有限公司
|
|
感染
|
甲型流感病毒感染
|
查看 | 查看 |
|
|
奥司他韦
|
PLD-501
|
北京普禄德医药科技有限公司
|
|
感染
|
流感病毒感染
|
查看 | 查看 |
NEU1
|
|
奥司他韦
|
HIP-1403
|
韩美制药
|
韩美制药
|
感染
|
甲型流感病毒感染;乙型流感病毒感染
|
查看 | 查看 |
NEU1
|
|
磷酸奥司他韦
|
|
广东东阳光药业有限公司
|
|
感染
|
流感病毒感染
|
查看 | 查看 |
NEU1
|
查看更多全球研发现状情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHS0600053
|
磷酸奥司他韦
|
上海三维制药有限公司
|
新药
|
3.1
|
2006-03-02
|
2006-03-15
|
已发批件上海市 EP202872195CN
|
查看 |
|
CYHB1706610
|
磷酸奥司他韦
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2017-11-02
|
2017-10-31
|
在审评审批中
|
查看 |
|
CXHS0690009
|
磷酸奥司他韦
|
上海三维制药有限公司
|
新药
|
3.1
|
2006-05-12
|
2006-03-01
|
在审评审批中
|
查看 |
|
CYHB0905416
|
磷酸奥司他韦
|
宜昌长江药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-06-17
|
2009-06-24
|
制证完毕－已发批件湖北省 EI618280449CN
|
— |
|
CYHB0904921
|
磷酸奥司他韦
|
宜昌长江药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-06-02
|
2009-06-11
|
制证完毕－已发批件湖北省 EH143997731CN
|
— |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20201939
|
磷酸奥司他韦干混悬剂在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两周期、双交叉的生物等效性研究
|
磷酸奥司他韦干混悬剂
|
1) 用于年龄在2周龄及以上患者的甲型和乙型流感治疗（患者应在首次出现症状48小时以内使用）。2) 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感的预防。
|
已完成
|
BE试验
|
广州南鑫药业有限公司
|
运城市中心医院
|
2020-09-27
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
