磷酸氟达拉滨的作用与功效_磷酸氟达拉滨说明书

药品说明书

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批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
H20100532	磷酸氟达拉滨	—	原料药	—	—	化学药品	进口	2010-07-15
国药准字H20060709	磷酸氟达拉滨	—	原料药	广东岭南制药有限公司	广东岭南制药有限公司	化学药品	国产	2024-10-11
国药准字H20060905	磷酸氟达拉滨	—	原料药	南京海润医药有限公司	—	化学药品	国产	2020-11-26
国药准字H20050756	磷酸氟达拉滨	—	原料药	浙江海正药业股份有限公司	—	化学药品	国产	2024-08-06
H20130202	磷酸氟达拉滨	—	原料药	—	—	化学药品	进口	2013-03-18

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药品名称	公司名称	申请号/批准号	规格	剂型/给药途径	上市国家/地区	市场状态	日期
AS-FLUDARABINE fludarabine phosphate 50 mg powder for injection vial	Alphapharm Pty Ltd	177783	Pack of 1 vial	Injection,powderfor	澳大利亚	Registered	2012-03-30
FLUDARABINE AN fludarabine phosphate 50 mg powder for injection vial	Juno Pharmaceuticals Pty Ltd	177780	Pack of 1 vial	Injection,powderfor	澳大利亚	Registered	2012-03-30
FLUDARABINE EBEWE fludarabine phosphate 50 mg/2 mL concentrated injection vial	Sandoz Pty Ltd	135540	2mL (in 5mL vial) x 5 vials per carton, 2mL (in 5mL vial) x 1 vial per carton, 2mL (in 5mL vial) x 10 vials per carton	Injection,concentrated	澳大利亚	Registered	2008-01-17
FLUDARA ORAL fludarabine phosphate 10mg tablet blister pack	Sanofi-Aventis Australia Pty Ltd	81998	20 tablets	Tablet,filmcoated	澳大利亚	Registered	2002-05-27
磷酸氟达拉滨片	Bayer Schering Pharma Oy	国药准字J20060014	10mg	片剂	中国	已过期	2006-04-21

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药品规格： 1804 个

中标企业： 13 家

中标省份： 32 个

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
注射用磷酸氟达拉滨	注射剂	50mg	1	1365	1365	瀚晖制药有限公司	浙江海正药业股份有限公司	山西	2011-06-04	无
注射用磷酸氟达拉滨	注射剂	50mg	1	1303.8	1303.8	山西普德药业有限公司	—	内蒙古	2011-01-18	无
注射用磷酸氟达拉滨	注射剂	50mg	1	1207	1207	重庆莱美药业股份有限公司	—	贵州	2011-11-14	无
注射用磷酸氟达拉滨	注射剂	50mg	1	2291.99	2291.99	Sanofi B.V.	—	贵州	2011-07-06	无
注射用磷酸氟达拉滨	注射剂	50mg	1	1299	1299	海南锦瑞制药有限公司	海南锦瑞制药有限公司	广西	2016-09-05	无

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中选企业

1 家

最高中选单价

赛诺菲（北京）制药有限公司(生产企业：Baxter Oncology GmbH)

最高降幅

—

赛诺菲（北京）制药有限公司(生产企业：Baxter Oncology GmbH)

中选批次

0家

最低中选单价

赛诺菲（北京）制药有限公司(生产企业：Baxter Oncology GmbH)

最低降幅

—

赛诺菲（北京）制药有限公司(生产企业：Baxter Oncology GmbH)

药品名称	中选企业	剂型	规格包装	采购周期	中选价格（元）	国家集采批次	公布日期
注射用磷酸氟达拉滨	赛诺菲（北京）制药有限公司(生产企业：Baxter Oncology GmbH)	注射剂（冻干粉）	—	1年	1920	—	2018-11-14

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药物名称	研发代码	首家研发企业	参与研发企业	治疗领域	适应症（中）	全球最高研发阶段	中国最高研发阶段	靶点（简化靶点）
氟达拉滨	NSC-312887;SH-537;SH-L-573A;BAY-86-4864;SH-584;SH-586;SHT-586	—	拜耳;赛诺菲;赛诺菲	肿瘤;皮肤病	急性髓系白血病;慢性淋巴细胞白血病;慢性粒细胞白血病;淋巴瘤;套细胞淋巴瘤;多发性骨髓瘤;骨髓增生异常综合征;非霍奇金淋巴瘤	查看	查看	POLA;PRIM;RNR
—	SC-291	—		免疫调节;肿瘤;炎症;心血管系统	抗中性粒细胞胞浆抗体阳性血管炎;急性淋巴母细胞白血病;自身免疫疾病;B 细胞淋巴瘤;慢性淋巴细胞白血病;弥漫性大 B 细胞淋巴瘤;滤泡性淋巴瘤;高级别 B 细胞淋巴瘤;狼疮肾炎;套细胞淋巴瘤;边缘区淋巴瘤;非霍奇金淋巴瘤;原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤;脾边缘区淋巴瘤;系统性红斑狼疮;韦格纳肉芽肿	查看	查看	CD19
氟达拉滨		—		感染	获得性免疫缺陷综合征	查看	查看
—	NUC-4545	—		肿瘤	卵巢肿瘤	查看	查看

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受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CXHS0500741	磷酸氟达拉滨	广东省岭南制药厂	新药	3.1	2005-04-12	2006-05-29	已发批件广东省 EP202876060CN	查看
CYHS1400766	磷酸氟达拉滨	山东新时代药业有限公司	仿制	6	2015-01-23	2015-01-22	在审评审批中	查看
X0407870	磷酸氟达拉滨	扬州奥赛康药业有限公司	新药	3.1	2004-12-22	2006-06-15	已发批件江苏省	查看
CYHS1101180	磷酸氟达拉滨	湖北葛店人福药业有限责任公司	仿制	6	2012-05-30	2012-05-28	在审评审批中	—
X0403996	磷酸氟达拉滨	浙江海正药业股份有限公司	新药	3.1	2004-07-20	2005-05-09	制证完毕－已发批件浙江省	查看