磺胺二甲嘧啶片

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 76
  • 国产上市企业数 76
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11020092
磺胺二甲嘧啶片
0.5g
片剂
华润赛科药业有限责任公司
化学药品
国产
2015-08-14
国药准字H13020774
磺胺二甲嘧啶片
0.5g
片剂
石药集团欧意药业有限公司
化学药品
国产
2015-09-15
国药准字H20054602
磺胺二甲嘧啶片
0.5g
片剂
成都锦华药业有限责任公司
化学药品
国产
2015-03-27
国药准字H20064728
磺胺二甲嘧啶片
0.5g
片剂
陕西西岳制药有限公司
化学药品
国产
2012-09-27
国药准字H51022427
磺胺二甲嘧啶片
0.5g
片剂
成都丽嘉制药有限公司
化学药品
国产
2002-10-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
磺胺二甲嘧啶片
华润赛科药业有限责任公司
国药准字H11020092
500mg
片剂
中国
已过期
2015-08-14
磺胺二甲嘧啶片
石药集团欧意药业有限公司
国药准字H13020774
500mg
片剂
中国
已过期
2015-09-15
磺胺二甲嘧啶片
成都锦华药业有限责任公司
国药准字H20054602
500mg
片剂
中国
已过期
2015-03-27
磺胺二甲嘧啶片
陕西西岳制药有限公司
国药准字H20064728
500mg
片剂
中国
已过期
2012-09-27
磺胺二甲嘧啶片
成都青城国际疗养度假酒店管理有限公司
国药准字H51022427
500mg
片剂
中国
已过期
2002-10-16

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药品中标情况

药品规格: 5
中标企业: 2
中标省份: 5
最低中标价15.7
规格:500ml:50g
时间:2011-02-17
省份:广西
企业名称:广西十万山制药有限公司
最高中标价0
规格:2ml:200mg
时间:2010-12-22
省份:云南
企业名称:湖南泓春制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
磺胺二甲嘧啶钠注射液
注射剂
2ml:200mg
1
56.52
56.522
湖南泓春制药有限公司
湖南泓春制药有限公司
云南
2010-12-22
磺胺二甲嘧啶钠注射液
注射剂
2ml:200mg
1
39.9
39.9
湖南泓春制药有限公司
江西
2010-07-16
磺胺二甲嘧啶钠注射液
注射剂
2ml:200mg
1
29.77
29.77
湖南泓春制药有限公司
湖南泓春制药有限公司
广东
2015-07-21
磺胺二甲嘧啶钠注射液
注射剂
2ml:200mg
1
39
39
湖南泓春制药有限公司
山东
2009-12-27
磺胺二甲嘧啶混悬液
口服液体剂
500ml:50g
1
15.7
15.7
广西十万山制药有限公司
广西
2011-02-17

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0601601
磺胺二甲嘧啶片
南阳普康药业有限公司
补充申请
2006-12-12
2007-05-11
已发批件河南省 ET281510470CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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