维磷颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:××××年××月××日
修改日期:××××年××月××日

【药品名称】

通用名称: 维磷颗粒
英文名称:Divitamins and Sodiumphosph ate Granules
汉语拼音:weilin keli

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:咖啡因0.015g,液状甘油磷酸0.105g,维生素B1 0.003g,烟酸0.3mg,磷酸0.0027g等。

【性状】

本品为柠檬黄色的颗粒,味香甜带酸。

【适应症】

用于因神经衰弱而引起的头晕目眩,精神疲倦等症。

【规格】

每袋重10g

【用法用量】

口服。一次5~10g(1/2~1袋),一日3次开水冲服。

【不良反应】

1.口服时可出现恶心、呕吐、腹痛、大便次数增多或腹泻
2.高血症:出现口渴、心率加快、尿量减少、头痛、眩晕及神志改变。
3.高血症:出现心率失常、口唇麻木或刺痛、四肢乏力等。
4.高磷血症并诱发低血症:出现手足麻木、搐搦、肌痉挛、呼吸困难等。
5.水潴留:水肿、体重增加等。

【禁忌】

1.高磷血症患者禁用。
2.感染所致的含磷铵盐肾结石患者禁用。
3.严重的肾功能损害,内生肌酐清除率小于正常的30%的患者禁用。

【注意事项】

1.本品含咖啡因,长期服用大量,有耐受性,也可有习惯性。
2.随访检测:(1)肾功能;(2)血磷、等。
3.下列情况慎用:(1)可能发生高磷血症的情况,如甲状旁腺功能减退、慢性肾脏疾病;(2)可能发生低血症的情况,如甲状旁腺功能减退、骨软化症、急性胰腺炎、慢性肾脏疾病;(3)下列情况对磷酸盐应慎用:水肿性疾病,如充血性心力衰竭、急性肺水肿、严重的肝脏病,高血压,高血症,肾功能损坏,妊娠高血压综合征;(4)下列情况时对磷酸盐应慎用:心脏病疾患尤其是应用洋地黄类药物时,以及有高血症倾向的患者,如严重的肾上腺皮质功能减退、急性失水、严重的肾功能不全、严重的组织损伤(如重度烧伤或挤压伤)、先天性肌强直。
4.应在餐后立即服用或进餐同时服用,以减少胃肠道反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.本药对胎儿的影响目前尚缺乏人体和动物研究。
2.磷能否经乳汁分泌尚不清楚。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1.同时服用盐、氢化铝或等能减少磷的吸收。
2.与肾上腺皮质激素尤其是盐皮质激素、促肾上腺皮质激、雄激素等合用,可增加水潴留。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

磷参与骨代谢及体内能量代谢。咖啡因可作用于大脑皮层高位中枢,促使精神兴奋;维生素B1烟酸是糖类、脂类代谢、人体体内化分解产生能量不可缺少的成分。

【药代动力学】

本品经胃肠道吸收,分布于全身各组织,咖啡因等成分可透过血脑屏障进入中枢神经,大部分成份经肝内代谢,肾脏排出。

【贮藏】

密封,防潮。

【包装】

直接接解药品的包装材料和容器:铝塑复合袋
包装规格:10g×10包×1盒

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD1229)-2002

【批准文号】

国药准字H33022204

【生产企业】

企业名称:杭州爱大制药有限公司
生产地址:杭州市清泰门外定江路31号
邮政编码:310016
电话号码:0571-86044894(销售)  0571-86047570(咨询)
传真号码:0571-86790373
网址:www.aidapharma.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

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  • 用法用量

  • 不良反应

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  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H33022055
维磷颗粒
复方
颗粒剂
杏辉天力(杭州)药业有限公司
化学药品
国产
2020-03-23
国药准字H33022204
维磷颗粒
10g
颗粒剂
杭州爱大制药有限公司
化学药品
国产
2015-04-28
国药准字H36022280
维磷颗粒
10g
颗粒剂
江西赣南海欣药业股份有限公司
江西赣南海欣药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-30
国药准字H36022165
维磷颗粒
复方(本品含咖啡因15mg;液状甘油磷酸钠0.105g;维生素B13mg;烟酸0.3mg;磷酸2.7mg)
颗粒剂
江西施美药业股份有限公司
化学药品
国产
2021-06-17
国药准字H41024671
维磷颗粒
复方
颗粒剂
郑州致和药业有限公司
遂成药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-02-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
维磷颗粒
杏辉天力(杭州)药业有限公司
国药准字H33022055
co
颗粒剂
中国
在使用
2020-03-23
维磷颗粒
杭州爱大制药有限公司
国药准字H33022204
10g
颗粒剂
中国
已过期
2015-04-28
维磷颗粒
江西赣南海欣药业股份有限公司
国药准字H36022280
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-04-30
维磷颗粒
江西施美药业股份有限公司
国药准字H36022165
160mg/9.2mg/2mg/96μg/2.25μg
颗粒剂
中国
在使用
2021-06-17
维磷颗粒
遂成药业股份有限公司
国药准字H41024671
co
颗粒剂
中国
在使用
2020-02-24

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药品中标情况

药品规格: 15
中标企业: 4
中标省份: 9
最低中标价0.5
规格:3g
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:甘肃成纪生物药业有限公司
最高中标价0
规格:3g
时间:2009-12-27
省份:山东
企业名称:甘肃成纪生物药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方咖磷颗粒
颗粒剂
3g
9
3.41
30.68
甘肃成纪生物药业有限公司
酒泉大禹制药有限责任公司
云南
2010-12-22
复方咖磷颗粒
颗粒剂
3.5g
15
3.18
47.7
沈阳康芝制药有限公司
沈阳康芝制药有限公司
辽宁
2010-12-16
复方咖磷颗粒
颗粒剂
3g
9
3.29
29.65
酒泉大禹制药有限责任公司
酒泉大禹制药有限责任公司
甘肃
2018-04-23
复方咖磷颗粒
颗粒剂
3g
18
1.78
32
四川天誉制药有限公司
四川天誉制药有限公司
山西
2011-06-04
复方咖磷颗粒
颗粒剂
3g
18
1.69
30.402
四川天誉制药有限公司
河北
2010-11-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2201230
维磷颗粒
遂成药业股份有限公司
补充申请
2022-07-26
查看
Y0305883
维磷颗粒
江西文藻药业有限公司
2004-01-19
已发批件江西省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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