缩宫素溶液

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20053170
缩宫素溶液
原料药
深圳翰宇药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-03-12
国药准字H33022146
缩宫素溶液
原料药
原料药
浙江尖峰药业有限公司
化学药品
国产
2003-07-01
国药准字H31022559
缩宫素溶液
原料药
上海上药第一生化药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-05
国药准字H34022249
缩宫素溶液
原料药
马鞍山丰原制药有限公司
化学药品
国产
2020-10-22
国药准字H33021893
缩宫素溶液
原料药
宁波人健药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
缩宫素溶液
深圳翰宇药业股份有限公司
国药准字H20053170
n
原料药
中国
在使用
2020-03-12
缩宫素溶液
浙江尖峰药业有限公司
国药准字H33022146
n
原料药
中国
已过期
2003-07-01
缩宫素溶液
上海上药第一生化药业有限公司
国药准字H31022559
n
原料药
中国
在使用
2020-06-05
缩宫素溶液
马鞍山丰原制药有限公司
国药准字H34022249
n
原料药
中国
在使用
2020-10-22
缩宫素溶液
宁波人健药业集团股份有限公司
国药准字H33021893
n
原料药
中国
在使用
2020-04-17

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药品中标情况

药品规格: 3870
中标企业: 25
中标省份: 32
最低中标价0.1
规格:1ml:5iu
时间:2011-09-30
省份:内蒙古
企业名称:马鞍山丰原制药有限公司
最高中标价0
规格:10iu
时间:2018-11-13
省份:西藏
企业名称:深圳翰宇药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
缩宫素注射液
注射剂
1ml:10iu
1
2.8
2.8
安徽宏业药业有限公司
安徽宏业药业有限公司
云南
2016-01-12
缩宫素注射液
注射剂
1ml:10iu
1
0.25
0.253
安徽宏业药业有限公司
云南
2017-05-16
缩宫素注射液
注射剂
1ml:5iu
1
10.62
10.62
南京新百药业有限公司
南京新百药业有限公司
天津
2016-03-21
缩宫素注射液
注射剂
1ml:10iu
1
26.6
26.6
南京新百药业有限公司
南京新百药业有限公司
江苏
2017-07-11
缩宫素注射液
注射剂
1ml:5iu
1
15.2
15.2
成都市海通药业有限公司
成都市海通药业有限公司
江苏
2017-07-11

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
缩宫素
北卡罗来纳大学格林斯伯勒分校
北卡罗来纳大学格林斯伯勒分校
神经系统;中毒/药物成瘾
酒精中毒;自闭症
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OXTR
缩宫素
TUR-001
神经系统;泌尿生殖系统
自闭症;泌乳障碍;精神分裂症
查看 查看
OXT
缩宫素
神经系统
自闭症
查看 查看
OXT
缩宫素
加利福尼亚大学圣迭戈分校
神经系统
精神分裂症
查看 查看
OXTR
缩宫素
神经系统;杂类
自闭症;肥胖症
查看 查看
OXTR

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0603467
缩宫素溶液
南京新百药业有限公司
仿制
6
2006-06-16
2009-06-11
制证完毕-已发批件江苏省 EH143998105CN
查看
Y0401039
缩宫素溶液
深圳市翰宇药业有限公司
仿制
6
2004-09-30
2005-01-31
已发件 广东省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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