罗替高汀

相关药品

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 罗替高汀
英文名称: Rotigotine
其他名称: 罗替戈汀、优普洛、Leganto、Neupro

【适应症及用法用量】

适用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗(不与左旋多巴联用),或与左旋多巴联合用于病程中的各个阶段,直至疾病晚期左旋多巴的疗效减退、不稳定或出现波动时(剂末现象或“开关”现象)。

剂型 规格
贴剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 经皮给药
用法用量详情: 一日一次,每日应在同一时间使用。推荐剂量以释药量表示。(1)早期帕金森病患者的给药剂量:起始剂量为2mg/24h,然后每周增加2mg/24h直至有效剂量,最大剂量可至8mg/24h。一些患者的有效剂量为4mg/24h。大多数患者的有效剂量为6mg/24h或8mg/24h,此剂量可在3或4周内达到。最大剂量为8mg/24h。(2)伴有波动现象的晚期帕金森病患者的给药剂量:①起始剂量为4mg/24h,然后每周增加2mg/24h直至有效剂量,最大剂量可至16mg/24h。②一些患者的有效剂量为4mg/24h或6mg/24h。大多数患者的有效剂量为:8mg/24h,此剂量可在3至7周内达到。最大剂量可至16mg/24h。③若给药剂量高于8mg/24h,可应用多贴贴片以达到最终剂量,例如,可联合应用6mg/24h和4mg/24h贴片,达到剂量10mg/24h。

人群: 肝功能不全者

给药途径: 经皮给药
用法用量详情: 1. 轻度至中度肝功能损害患者不需调整剂量。如果肝损害恶化,可能需降低剂量。

【注意事项】

1. 将本药在皮肤上保留24小时,然后在皮肤的另一部位更换一张新的贴片。2. 本药应逐渐停药。日剂量每隔一天降低2mg/24h较为适宜,直至完全停药3. 本药为透皮贴剂。本品应贴在腹部、大腿、臀部、侧腹、肩部或上臂处洁净、干燥、完整健康的皮肤表面。避免14天内在同一部位重复应用。不得贴于发红、受刺激或破损的皮肤。4. 每贴贴片均独立包装,打开包装后应立即使用。先揭去一半保护层,将粘贴面牢固黏贴于皮肤上。再翻折贴片,揭去另一半保护层。不得触摸贴片的粘贴面。用手掌按压贴片30秒,确保贴片粘贴牢固。不得将贴片分成小片使用。5. 背衬层含铝。患者在接受磁共振成像(MRI)或心脏复律时需移除贴片,以免皮肤灼伤。6. 由于直立性低血压的总体风险与多巴胺能治疗有关,建议监测血压,特别是在治疗开始时。7. 连续评估患者的困倦或瞌睡情况。应谨慎考虑是否需减量或停药。8. 多巴胺受体激动剂(包括罗替高汀)治疗会引起冲动控制障碍的行为症状,包括病理性赌博、性欲增加、性欲亢进、强迫性消费或购物、暴食症和强迫性进食。如出现此类症状,应考虑降低剂量/逐渐终止治疗。9. 突然中断多巴胺能治疗可引发神经阻滞剂恶性综合征的症状。因此,建议逐渐降低治疗剂量。10. 接受多巴胺受体激动剂治疗的患者,不得用精神安定药进行止吐治疗。11. 外部热源(过度光照、电热毯及其他热源,例如:桑拿浴、热水浴)不得作用于贴片粘贴部位。12. 给药部位可能出现皮肤反应,通常为轻度或中度。建议每日轮换给药部位(例如:从右侧到左侧,从上身到下身)。避免14天内在同一部位重复应用。如果给药部位反应持续数天或持久存在,或程度加重、皮肤反应扩散至给药部位以外,应评估患者个体的风险/获益比。如果患者使用本品出现皮疹或刺激,应避免阳光直射,直至皮肤痊愈,因为阳光照射可能导致肤色改变。如果观察到与本品使用相关的全身性皮肤反应(例如:过敏性皮疹,包括红斑疹、斑疹、丘疹或瘙痒),应停止使用本品。

【参考文献】

1.说明书-罗替高汀贴片【UCBPharmaS.A.LTSLohmannTherapie-SystemeAG】
2.说明书-罗替高汀贴片【UCBPharmaS.A.LTSLohmannTherapie-SystemeAG】
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药物禁忌症

【禁忌症】
对本药过敏者。
【参考文献】
1.说明书-罗替高汀贴片(UCB Pharma S.A.)
2.FDA-Rotigotine Transdermal System(UCB, Inc.)
3.Lexicomp-Rotigotine
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老人用药

【安全级别及用药方案】
安全 65岁及65岁以上老人与较年轻者用药的安全性和有效性无总体差异,但不排除部分老人对本药更敏感。
【参考文献】
1.说明书-罗替高汀贴片(UCB Pharma S.A.)
2.FDA-Rotigotine Transdermal System(UCB, Inc.)
3.Lexicomp-Rotigotine
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明,儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算,建议用法:1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*(月龄+3);1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*(年龄+2)。
【参考文献】
1.说明书-罗替高汀贴片(UCB Pharma S.A.)
2.FDA-Rotigotine Transdermal System(UCB, Inc.)
3.Lexicomp-Rotigotine
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