羟氯喹的作用与功效_羟氯喹说明书

NMPA批准适应症

【适应症及用法用量】

1、类风湿关节炎2、青少年慢性关节炎3、盘状和系统性红斑狼疮4、由阳光引发或加剧的皮肤疾病。

剂型	规格
片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 首次剂量为每日400mg，分次口服疗效不再进一步改善时，减至维持剂量每日200mg；疗效有所减弱时，维持剂量增至每日400mg。; 人群: 儿童

给药途径: 口服

用法用量详情: 应使用最小有效剂量，不应超过6.5mg/kg/日(根据理想体重算得)或400mg/日。

【注意事项】: 1.每次服药应同时进食或服用牛奶。2.本品具有视网膜毒性，在开始使用本品进行长期治疗前，所有患者均应进行眼科学检查。检查包括视敏度、中心视野、色觉和眼底检查等。此后，应每年至少检查一次。3.临床监测心肌病的体征和症状，出现时停用本品。

【参考文献】: 1.说明书-硫酸羟氯喹片【上海中西制药有限公司】; 2.说明书-硫酸羟氯喹片【上海上药中西制药有限公司】; 3.说明书-硫酸羟氯喹片【Sanofi-Aventis SA】; 点击展开全部文献

【禁忌症】: 1.对4-氨基喹啉化合物过敏者。; 2.以4-氨基喹啉化合物治疗后出现视网膜或视野改变的患者。; 3.眼部黄斑病变患者。; 4. 6岁以下儿童。

【参考文献】: 1.说明书-硫酸羟氯喹片(Sanofi-Aventis, SA); 2.说明书-硫酸羟氯喹片(上海上药中西制药有限公司); 3.FDA-Hydroxychloroquine Sulfate Tablets(sanofi-aventis U.S. LLC); 4.Lexicomp-Hydroxychloroquine; 5.文献资料- 中华皮肤科杂志,2019; 6.文献资料- 中华风湿病学杂志,2011; 7.文献资料-Ann Rheum Dis,1993; 8.文献资料-Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol,2019; 9.文献资料-Clin Infect Dis,2013; 10.文献资料-JAMA Ophthalmol,2014; 11.文献资料-JAMA,2014; 12.文献资料-Lupus,2003; 13.文献资料-MMWR Recomm Rep,2013; 14.文献资料-Nat Clin Pract Rheumatol,2006; 15.文献资料-中华儿科杂志,2012; 16.文献资料-中华口腔医学杂志,2012; 17.文献资料-中华皮肤科杂志,.2015; 18.文献资料-中华皮肤科杂志,.2016; 19.文献资料-中华皮肤科杂志,2007; 20.文献资料-中华风湿病学杂志,2010; 点击展开全部文献

【参考文献】: 1.说明书-硫酸羟氯喹片(Sanofi-Aventis, SA); 2.说明书-硫酸羟氯喹片(上海上药中西制药有限公司); 3.FDA-Hydroxychloroquine Sulfate Tablets(sanofi-aventis U.S. LLC); 4.Lexicomp-Hydroxychloroquine; 5.文献资料-Ann Rheum Dis,1993; 6.文献资料-Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol,2019; 7.文献资料-Clin Infect Dis,2013; 8.文献资料-JAMA,2014; 9.文献资料-JAMA Ophthalmol,2014; 10.文献资料-Lupus,2003; 11.文献资料-MMWR Recomm Rep,2013; 12.文献资料-Nat Clin Pract Rheumatol,2006; 13.文献资料-中华儿科杂志,2012; 14.文献资料-中华口腔医学杂志,2012; 15.文献资料-中华皮肤科杂志,; 16.文献资料-中华皮肤科杂志,2007; 17.文献资料-中华皮肤科杂志,2019; 18.文献资料-中华风湿病学杂志,2010; 19.文献资料-中华风湿病学杂志,2011; 点击展开全部文献

【参考文献】: 1.说明书-硫酸羟氯喹片(Sanofi-Aventis, SA); 2.说明书-硫酸羟氯喹片(上海上药中西制药有限公司); 3.FDA-Hydroxychloroquine Sulfate Tablets(sanofi-aventis U.S. LLC); 4.Lexicomp-Hydroxychloroquine; 5.文献资料-Ann Rheum Dis,1993; 6.文献资料-Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol,2019; 7.文献资料-Clin Infect Dis,2013; 8.文献资料-JAMA,2014; 9.文献资料-JAMA Ophthalmol,2014; 10.文献资料-Lupus,2003; 11.文献资料-MMWR Recomm Rep,2013; 12.文献资料-Nat Clin Pract Rheumatol,2006; 13.文献资料-中华儿科杂志,2012; 14.文献资料-中华口腔医学杂志,2012; 15.文献资料-中华皮肤科杂志,; 16.文献资料-中华皮肤科杂志,2007; 17.文献资料-中华皮肤科杂志,2019; 18.文献资料-中华风湿病学杂志,2010; 19.文献资料-中华风湿病学杂志,2011; 点击展开全部文献

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘，脐带血浓度与母体血清浓度相似。; 2.给予妊娠大鼠高剂量的本药观察到胚胎死亡和胎仔畸形(无眼和小眼)。; 3.妊娠期使用本药未观察到先天畸形发病率增加，也未观察到自然流产、胚胎死亡、早产、存活胚胎数减少和宫内生长迟缓的风险增加。; 4.妊娠期使用本药未观察到对后代的视觉、听觉、生长和发育有不良影响。; 5.现有资料未表明本药对男性生育力有不良影响，也未发现受孕前使用本药增加不良妊娠结局的风险。

【用药方案】: 1.妊娠期妇女使用本药应权衡利弊。; 2.我国卫生和计划生育委员会建议妊娠期间日疟、卵形疟或三日疟采用磷酸氯喹三日方案(以氯喹计，1200mg，分3日口服)和磷酸哌喹三日方案(以哌喹计，1200mg，分3日口服)治疗。妊娠早期恶性疟可服用磷酸哌喹1500mg(以哌喹计)，分3日口服。妊娠中晚期恶性疟可采用青蒿素复方方案治疗：双氢青蒿素哌喹片，共8片，分2日口服；青蒿琥酯阿莫地喹片，共6片，分3日口服；青蒿素哌喹片，共4片，分2日口服。妊娠期重症疟疾可使用青蒿素注射液或磷酸咯萘啶注射液治疗。CDC认为，本药可作为妊娠期妇女无并发症且对氯喹敏感的恶性疟疾的替代治疗方案。; 3.有生育计划的女性和男性患者均可使用本药治疗风湿性疾病[如系统性红斑狼疮(SLE)、类风湿关节炎(RA)、强制性脊柱炎(AS)，且妊娠期间应继续用药。

【参考文献】: 1.说明书-硫酸羟氯喹片(上海中西制药有限公司); 2.FDA-Hydroxychloroquine Sulfate Tablets(Concordia Pharmaceuticals Inc.); 3.Lexicomp-Hydroxychloroquine; 4.文献杂志-Arthritis Rheum,2002; 5.文献杂志-Arthritis Rheum,2003; 6.文献杂志-Br J Clin Pharmacol,1984; 7.文献杂志-Eur J Clin Pharmacol,2019; 8.文献杂志-J Perinatol,2005; 9.文献杂志-Lupus,2001; 10.文献杂志-Pediatrics,2001; 11.文献杂志-Semin Arthritis Rheum,2005; 12.文献杂志-中华风湿病学杂志,2014; 13.文献杂志-中华风湿病学杂志,2016; 点击展开全部文献

【参考文献】: 1.说明书-硫酸羟氯喹片(上海中西制药有限公司); 2.FDA-Hydroxychloroquine Sulfate Tablets(Concordia Pharmaceuticals Inc.); 3.Lexicomp-Hydroxychloroquine; 4.文献杂志-Arthritis Rheum,2002; 5.文献杂志-Arthritis Rheum,2003; 6.文献杂志-Br J Clin Pharmacol,1984; 7.文献杂志-Eur J Clin Pharmacol,2019; 8.文献杂志-J Perinatol,2005; 9.文献杂志-Lupus,2001; 10.文献杂志-Pediatrics,2001; 11.文献杂志-Semin Arthritis Rheum,2005; 12.文献杂志-中华风湿病学杂志,2014; 13.文献杂志-中华风湿病学杂志,2016; 点击展开全部文献