羧甲淀粉钠(浆状)

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20083137
羧甲淀粉钠(浆状)
原料药
西安力邦制药有限公司
西安力邦制药有限公司
化学药品
国产
2022-08-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
羧甲淀粉钠(浆状)
西安力邦制药有限公司
国药准字H20083137
n
原料药
中国
在使用
2022-08-02

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药品中标情况

药品规格: 704
中标企业: 4
中标省份: 27
最低中标价2.5
规格:10ml:2.25g
时间:2014-12-26
省份:湖南
企业名称:佛山手心制药有限公司
最高中标价0
规格:150ml:33.75g
时间:2017-07-06
省份:江西
企业名称:四川省通园制药集团有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
羧甲淀粉钠溶液
口服液体剂
100ml:45g
1
33.43
33.43
四川省通园制药集团有限公司
江西
2010-07-16
羧甲淀粉钠溶液
口服液体剂
100ml:22.5g
1
26.4
26.4
西安力邦制药有限公司
新疆
2012-05-04
羧甲淀粉钠溶液
口服液体剂
100ml:22.5g
1
26
26
西安力邦制药有限公司
西安力邦制药有限公司
青海
2012-03-19
羧甲淀粉钠溶液
口服液体剂
10ml:2.25g
6
3.49
20.9502
佛山手心制药有限公司
佛山手心制药有限公司
吉林
2014-04-03
羧甲淀粉钠溶液
口服液体剂
100ml:45g
1
35.3
35.3
西安力邦制药有限公司
湖北
2013-01-15

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0800669
羧甲淀粉钠(浆状)
太仓制药厂
仿制
6
2008-12-09
2009-12-25
制证完毕-已发批件江苏省 ED529725115CS
查看
CYHR1000009
羧甲淀粉钠(浆状)
太仓制药厂
复审
2010-02-09
2011-01-05
制证完毕-已发批件江苏省 EX947391961CN
查看
CYHS0505399
羧甲淀粉钠(浆状)
西安力邦制药有限公司
仿制
6
2005-10-16
2008-03-05
制证完毕-已发批件陕西省 EU987203278CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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