联苯双酯片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年06月07日

【药品名称】

通用名称： 联苯双酯片
英文名称：Bifendate Tablets
汉语拼音：Lianbenshuangzhi Pian

【成份】

本品主要成份为联苯双酯。
化学名称:4，4’-二甲氧基-5，6，5’，6’-二次甲二氧-2，2’-二甲氧酸甲酯联苯。
化学结构式:

分子式:C₂₀H1₈O₁₀
分子量:418.36

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

用于慢性迁延型肝炎伴有丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高异常者；也可用于化学药物引起的ALT升高。

【规格】

25mg

【用法用量】

口服。一次25～50mg(1～2片)，一日3次。

【不良反应】

个别病例服用后可出现轻度恶心，偶有皮疹发生。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。
2.肝硬化者禁用。
3.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.少数病人用药过程中ALT可回升，加大剂量可使之降低。停药后部分患者ALT反跳，但继续服药仍有效。
2.个别患者于服药过程中可出现黄疸及病情恶化，应停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

儿童用药剂量酌减。

【老年用药】

老年患者慎用本品。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为合成五味子丙素时的中间体。小鼠口服本品150～200mg/kg，可减轻四氯化碳所致的肝脏损害和谷丙转胺酶(ALT)升高。对四氯化碳所致的肝脏微粒体脂质过氧化、四氯化碳代谢转化为一氧化碳有抑制作用，并降低四氯化碳代谢过程中还原型辅酶Ⅱ及氧的消耗，从而保护肝细胞生物膜的结构和功能。本品亦可降低泼尼松诱导的肝脏ALT升高，能促进部分肝切除小鼠的肝脏再生。本品的降酶作用并非直接抑制血清及肝脏ALT活性，也不加速血液中ALT的失活，可能是肝组织损害减轻的反映。本品对细胞色素P₄₅₀酶活性有明显诱导作用，从而加强对四氯化碳及某些致癌物的解毒能力。对部分肝炎病人有改善蛋白代谢作用，使白蛋白升高，球蛋白降低。对HbsAg及HbeAg无阴转作用，也不能使肿大的肝脾缩小。

【药代动力学】

本品口服吸收约30％，肝脏首要作用使迅速被代谢转化。24小时内约70％自粪便排出。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

口服固体药用聚乙烯瓶，100片/瓶×20瓶/盒。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家药品标准，WS-10001-(HD-0995)-2002

【批准文号】

国药准字H21024319

【生产企业】

企业名称：沈阳管城制药有限责任公司
生产地址：沈阳市浑南产业区高科路22号
邮政编码：110179
电话号码：024-23783338
传真号码：024-23783338
网址：www.sygczy.com