聚桂醇400注射液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20130645
聚桂醇400注射液
20mg/2ml
调节血脂药及抗动脉粥样硬化药
化学药品
进口
2013-09-17
H20130644
聚桂醇400注射液
60mg/2ml
调节血脂药及抗动脉粥样硬化药
化学药品
进口
2013-09-17
H20130643
聚桂醇400注射液
10mg/2ml
调节血脂药及抗动脉粥样硬化药
化学药品
进口
2013-09-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
聚桂醇400注射液
Lomapharm GmbH
H20130645
2ml:20mg
调节血脂药及抗动脉粥样硬化药
中国
已过期
2013-09-17
聚桂醇400注射液
Lomapharm GmbH
H20130644
2ml:60mg
调节血脂药及抗动脉粥样硬化药
中国
已过期
2013-09-17
聚桂醇400注射液
Lomapharm GmbH
H20130643
2ml:10mg
调节血脂药及抗动脉粥样硬化药
中国
已过期
2013-09-17

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药品中标情况

药品规格: 265
中标企业: 1
中标省份: 30
最低中标价297.1
规格:10ml:100mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:陕西天宇制药有限公司
最高中标价0
规格:10ml:100mg
时间:2019-01-25
省份:广东
企业名称:陕西天宇制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
聚桂醇注射液
注射剂
10ml:100mg
1
705
705
陕西天宇制药有限公司
陕西天宇制药有限公司
甘肃
2009-12-23
聚桂醇注射液
注射剂
10ml:100mg
1
524
524
陕西天宇制药有限公司
陕西天宇制药有限公司
海南
2014-08-08
聚桂醇注射液
注射剂
10ml:100mg
1
524
524
陕西天宇制药有限公司
陕西天宇制药有限公司
吉林
2014-04-03
聚桂醇注射液
注射剂
10ml:100mg
1
524
524
陕西天宇制药有限公司
上海
2015-10-29
聚桂醇注射液
注射剂
10ml:100mg
1
471.6
471.6
陕西天宇制药有限公司
陕西天宇制药有限公司
陕西
2018-12-21

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 3
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JXHS1000004
聚桂醇400注射液
Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH
进口
2010-01-28
2013-10-09
已发件 1074819268304
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JXHS1000006
聚桂醇400注射液
Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH
进口
2010-01-28
2013-10-09
制证完毕-已发批件 1074819268304
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JXHS1000005
聚桂醇400注射液
Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH
进口
2010-01-28
2013-10-09
制证完毕-已发批件
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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