聚桂醇注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2008年08月01日
修改日期：2010年12月06日
修改日期：2017年02月07日

【药品名称】

通用名称： 聚桂醇注射液
英文名称：Lauromacrogol Injection
汉语拼音：Juguichun Zhusheye

【注册商标】

聚桂醇

【成份】

本品主要成份为聚桂醇。
化学名称：聚氧乙烯月桂醇醚
化学结构式：

分子式：C₁₂H₂₅(OCH₂CH₂)_nOH(=9)
分子量：582.8
辅料：乙醇、注射用水。

【性状】

本品为无色的澄明液体，摇时有少量的泡沫产生。

【适应症】

用于内镜下食管曲张静脉出血的急诊止血及曲张静脉的硬化治疗。

【规格】

10ml：100mg

【用法用量】

食管曲张静脉活动出血时，采用环绕出血点+出血点处直接注射技术止血，一个出血点局部用量10ml左右，最大剂量不超过15ml。曲张静脉硬化治疗，采用单纯静脉内注射技术时，每次注射2-4个点，每点注射剂量3-15ml；采用静脉旁-静脉内联合注射技术时，以静脉旁注射为主，从距食管齿状线1-2㎝处开始逆行性硬化治疗，静脉旁粘膜下多点注射，每点注射量以注射局部出现灰白色隆起为标准，通常用量不超过1ml，静脉内注射每点1-2ml；一次硬化治疗总剂量不超过35ml。曲张静脉活动出血止血后，其它可见曲张静脉采用静脉旁-静脉内联合注射技术硬化治疗，止血和硬化治疗的总剂量不超过35ml。曲张静脉硬化治疗4-6周内完成；首次治疗后与第二次治疗间隔期不超过一周，以后每周一次，直到可见曲张静脉完全消失。

【不良反应】

可出现暂时胸痛、心功能降低、吞咽困难、烧心、反酸、便秘；也可出现局部组织坏死和食管溃疡(有时伴出血，个别有穿孔)、食道狭窄、胸腔积液等；偶见暂时性虚脱、头晕、呼吸困难、胸闷、恶心、视力障碍、局部感觉损害和金属味觉。

【禁忌】

患者处于休克状态或对本品过敏者禁用。
以下情况根据病情而定：
1.急性严重心脏病，如心内膜炎、心肌炎、心力衰竭和高血压。经过治疗病情稳定，可进行硬化疗法。
2.发热。
3.急性肺部疾病包括呼吸困难时(如支气管哮喘)。

【注意事项】

1.切记勿注入动脉血管。
2.应严格按操作规程作好术前准备及术后护理。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

国外报导，在妊娠头3个月和妊娠第36周后禁用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

由于聚桂醇也是一种局麻剂，有局部镇痛作用，当与麻醉剂合用时有增加心脏麻醉的危险(抗心律失常作用)。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

聚桂醇是一种硬化剂。聚桂醇在曲张静脉旁注射后能使曲张静脉周围纤维化，压迫曲张静脉，达到止血目的；静脉内注射聚桂醇后，可损伤血管内皮、促进血栓形成、阻塞血管，从而起到止血作用。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密闭，凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】

西林瓶，10ml/支/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH02612005-2016Z

【批准文号】

国药准字H20080445

【生产企业】

企业名称：陕西天宇制药有限公司
生产地址：西安市经济技术开发区泾河工业园长庆西路108号
邮编：710201
电话：(029)88323296  86031596
传真：(029)88325285  88322261
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