西甲硅油乳剂
- 药理分类: 消化系统用药/ 其他消化系统用药
- ATC分类: 止泻药、肠道抗炎、抗感染药/ 肠道抗炎药/ 非质皮质甾体激素类的抗变态反应药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称: 西甲硅油乳剂
商品名称:艾普米森
英文名称:Simethicone Emulsion
汉语拼音:xi jia gui you ruji
【成份】
【性状】
-
乳白色均匀的乳剂,略带香蕉味
【适应症】
-
1.用于治疗由胃肠道中聚集了过多气体而引起的不适症状:如腹胀等,术后也可使用。
2.可作为腹部影像学检查的辅助用药(例如X-线,超声胃镜)以及作为双重对比显示的造影剂悬液的添加剂。
【规格】
-
1ml(25滴)乳剂中含40mg西甲硅油。
【用法用量】
-
对于因气体在腹部聚集而引起的胃肠道不适:
婴儿
1ml(相当于25滴)西甲硅油混合到瓶装食物中,喂乳前或喂乳后喂服。
1-6岁儿童
每日3-5次,每次1ml(相当于25滴)西甲硅油。
6-14岁儿童
每日3-5次,每次1-2ml(相当于25-50滴)西甲硅油。
青年人和成年人
每日3-5次,每次2ml(相当于50滴)西甲硅油。
西甲硅油可在就餐时或餐后服用,如果需要,亦可睡前服用。治疗的周期取决于病程的进展。如果需要,西甲硅油亦可长期服用。手术后亦可使用。
用于显像检查准备:
检查前一日服用3次,每次2ml(共50滴)西甲硅油。检查当日早晨服用2ml(共50滴)西甲硅油,或遵医嘱服用。
用作造影剂混悬液的添加剂:
1升造影剂内加入4~8ml西甲硅油,用于双重对比显示。
注意:使用前应摇匀,将药瓶倒置,药液即可滴出。
西甲硅油不含糖,因此亦适用糖尿病患者和营养障碍者。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
-
无
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
怀孕期和哺乳妇女均可服用西甲硅油。
【儿童用药】
-
见用法与用量。
【老年患者用药】
-
无使用限制。
【药物相互作用】
-
目前尚未发现西甲硅油与其它药物的相互作用。
【药物过量】
【药理毒理】
【药代动力学】
-
西甲硅油口服给药后,没有被吸收,经过胃肠道转运后又以原型的形式排出。
【贮存】
-
25℃以下保存,防冻保存!避免儿童误取。
【包装】
-
每瓶30ml,瓶塞即为滴管。
【有效期】
【进口药品注册证号】
-
H20020239
【生产企业】
-
企业名称:柏林-化学股份公司 Belin-Chemie AG
生产地址:Glienicker Weg 125 D-12489柏林,德国
北京办事处联系电话:010 85263826;
传真:010 85263810
e-mail:berlchem@public.bta.net.cn
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年患者用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮存
包装
有效期
进口药品注册证号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20243857
|
西甲硅油乳剂
|
40mg/ml(聚二甲基硅氧烷:38.38mg/ml;二氧化硅:1.62mg/ml)(30ml/瓶)
|
口服乳剂
|
苏州合美嘉制药有限公司
|
武汉科福新药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-28
|
H20020239
|
西甲硅油乳剂
|
40mg/ml
|
乳剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2005-02-04
|
H20110246
|
西甲硅油乳剂
|
40mg/ml
|
乳剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2011-05-05
|
H20160197
|
西甲硅油乳剂
|
40mg/ml
|
口服乳剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2016-03-22
|
国药准字H20234544
|
西甲硅油乳剂
|
40mg/ml(聚二甲基硅氧烷:38.38mg/ml;二氧化硅:1.62mg/ml)(30ml/瓶)
|
口服乳剂
|
浙江康莱特药业有限公司
|
浙江康莱特药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-28
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
西甲硅油乳剂
|
武汉科福新药有限责任公司
|
国药准字H20243857
|
1ml:40mg
|
口服乳剂
|
中国
|
在使用
|
2024-05-28
|
西甲硅油乳剂
|
德国柏林化学股份有限公司
|
H20020239
|
1ml:40mg
|
乳剂
|
中国
|
已过期
|
2005-02-04
|
西甲硅油乳剂
|
德国柏林化学股份有限公司
|
H20110246
|
1ml:40mg
|
乳剂
|
中国
|
已过期
|
2011-05-05
|
西甲硅油乳剂
|
德国柏林化学股份有限公司
|
H20160197
|
1ml:40mg
|
口服乳剂
|
中国
|
已过期
|
2016-03-22
|
西甲硅油乳剂
|
浙江康莱特药业有限公司
|
国药准字H20234544
|
1ml:40mg
|
口服乳剂
|
中国
|
在使用
|
2023-11-28
|
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药品中标情况
- 最低中标价6.42
- 规格:10ml:400mg
- 时间:2023-08-25
- 省份:湖北
- 企业名称:江苏广承药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:10ml:400mg
- 时间:2023-08-15
- 省份:湖南
- 企业名称:江苏广承药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
西甲硅油乳剂
|
口服液体剂
|
30ml:1.2g
|
1
|
34.16
|
34.16
|
Berlin-Chemie AG
|
国药控股广州有限公司
|
广东
|
2015-07-21
|
无 |
西甲硅油乳剂
|
口服液体剂
|
30ml:1.2g
|
1
|
34.1
|
34.1
|
Berlin-Chemie AG
|
上药康德乐(上海)医药有限公司
|
贵州
|
2018-04-26
|
无 |
西甲硅油乳剂
|
口服液体剂
|
30ml:1.2g
|
1
|
58
|
58
|
江苏汉晨药业有限公司
|
江苏汉晨药业有限公司
|
山东
|
2018-10-15
|
无 |
西甲硅油乳剂
|
口服液体剂
|
30ml:1.2g
|
1
|
33.11
|
33.11
|
Berlin-Chemie AG
|
—
|
山东
|
2018-10-15
|
无 |
西甲硅油乳剂
|
口服液体剂
|
10ml:400g
|
1
|
23
|
23
|
江苏汉晨药业有限公司
|
江苏汉晨药业有限公司
|
山东
|
2019-02-12
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
---|---|---|---|---|---|---|
远大医学营养科学(武汉)有限公司
|
西甲硅油乳剂
|
1ml:40mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2022-06-20
|
4类
|
湖南九典制药股份有限公司
|
西甲硅油乳剂
|
1ml:40mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-04-23
|
4类
|
武汉科福新药有限责任公司
|
西甲硅油乳剂
|
1ml:40mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-06-03
|
4类
|
江苏万高药业股份有限公司
|
西甲硅油乳剂
|
1ml:40mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-06-03
|
4类
|
知和(山东)大药厂有限公司
|
西甲硅油乳剂
|
1ml:40mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
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同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
JYHB2001831
|
西甲硅油乳剂
|
Berlin-Chemie AG
|
补充申请
|
—
|
2020-09-19
|
2020-09-30
|
已备案,备案结论:无异议
|
查看 |
CYHS2101570
|
西甲硅油乳剂
|
浙江康莱特药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2021-08-13
|
2021-11-10
|
—
|
查看 |
CYHS2300127
|
西甲硅油乳剂
|
山东达因海洋生物制药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-01-13
|
—
|
—
|
— |
CYHS2200830
|
西甲硅油乳剂
|
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2022-06-03
|
—
|
—
|
查看 |
CYHS2400227
|
西甲硅油乳剂
|
扬子江药业集团有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-01-16
|
—
|
—
|
— |
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