亮菌甲素注射液
- 药理分类: 消化系统用药/ 其他消化系统用药
- ATC分类: 肝、胆疾病治疗药/ 胆病治疗药/ 胆病的其它治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期;
修改日期:
【药品名称】
-
通用名称: 亮菌甲素注射液
英文名称:Armillarisin A Injection
汉语拼音:Liangjunjiasu Zhusheye
【成份】
【性状】
-
本品为带有蓝色荧光的黄色澄明溶液。
【适应症】
-
用于急性胆囊炎、慢性胆囊炎发作、其他胆道疾病并发急性感染及慢性浅表性胃炎、慢性浅表性萎缩性胃炎。
【规格】
-
2ml:1mg
【用法用量】
【不良反应】
-
尚未见有关不良反应报道。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
本品发生性状改变禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
未进行该项实验,且无可靠参考文献。
【老年用药】
-
未进行该项实验,且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
未进行该项实验,且无可靠参考文献。
【药理毒理】
-
本品由亮菌(即环菌属假密环菌,Armillariella tabescens)中提取,亦可人工合成。能促进胆汁分泌,对胆道口括约肌有明显的解痉作用。降低十二指肠紧张度,调节胆道系统压力,促进胆道内容物排泄。调节并促进免疫功能及增强吞噬细胞的作用而产生抑菌作用,并能改善蛋白质代谢.调节肝功能。
【药代动力学】
-
未进行该项实验,且无可靠参考文献。
【贮藏】
-
遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
安瓿,每盒6支。
【有效期】
-
暂定24个月
【执行标准】
-
WS-10001(HD-1207)-2002
【批准文号】
-
国药准字H33022137
【生产企业】
-
企业名称:浙江仙琚制药股份有限公司
生产地址:浙江省仙居县仙药路1号
邮政编码:317300
客户服务专线:0576-7731178
传真号码:0576-7731187
网址:http://www.xianjupharmcy.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20054109
|
亮菌甲素注射液
|
2ml:1mg
|
注射剂
|
吉林金麦通制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2005-03-22
|
国药准字H33022137
|
亮菌甲素注射液
|
2ml:1mg
|
注射剂
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-07-16
|
国药准字H32026755
|
亮菌甲素注射液
|
2ml:1mg
|
注射剂
|
南京先声东元制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2004-05-31
|
国药准字H14023476
|
亮菌甲素注射液
|
2ml:1mg
|
注射剂
|
山西晋新双鹤药业有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-09
|
国药准字H37024037
|
亮菌甲素注射液
|
2ml:1mg
|
注射剂
|
山东辉成药业有限公司
|
山东辉成药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-08-18
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
亮菌甲素注射液
|
吉林金麦通制药有限公司
|
国药准字H20054109
|
2ml:1mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2005-03-22
|
亮菌甲素注射液
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
国药准字H33022137
|
2ml:1mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2015-07-16
|
亮菌甲素注射液
|
先声药业有限公司
|
国药准字H32026755
|
2ml:1mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2004-05-31
|
亮菌甲素注射液
|
山西晋新双鹤药业有限责任公司
|
国药准字H14023476
|
2ml:1mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-09
|
亮菌甲素注射液
|
山东辉成药业有限公司
|
国药准字H37024037
|
2ml:1mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-08-18
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.28
- 规格:5mg
- 时间:2010-02-05
- 省份:江苏
- 企业名称:南京制药厂有限公司
- 最高中标价0
- 规格:100ml:5mg/5g
- 时间:2023-05-22
- 省份:新疆
- 企业名称:回音必集团江西东亚制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用亮菌甲素
|
注射剂
|
2.5mg
|
1
|
26.5
|
26.5
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
亮菌甲素氯化钠注射液
|
注射剂
|
250ml:5mg/2.25g
|
1
|
78
|
78
|
广东世信药业有限公司
|
广东世信药业有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
亮菌甲素片
|
片剂
|
5mg
|
50
|
0.36
|
18.2
|
江苏鹏鹞药业有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
亮菌甲素片
|
片剂
|
5mg
|
50
|
0.38
|
18.895
|
江苏鹏鹞药业有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
亮菌甲素注射液
|
注射剂
|
2ml
|
1
|
9.98
|
9.975
|
大理药业股份有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB0600472
|
亮菌甲素注射液
|
西安利君制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2006-09-05
|
2008-07-15
|
制证完毕-已发批件陕西省 EF005650229CN
|
查看 |
CYHB0600471
|
亮菌甲素注射液
|
西安利君制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2006-09-05
|
2008-07-15
|
制证完毕-已发批件陕西省 EF005650229CN
|
查看 |
CYHB0500447
|
亮菌甲素注射液
|
吉林省柳河三株中药有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-04-04
|
已发批件吉林省
|
— |
CYHB0501504
|
亮菌甲素注射液
|
齐齐哈尔第二制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-06-06
|
2005-10-13
|
已发批件黑龙江省
|
查看 |
Y0410796
|
亮菌甲素注射液
|
吉林省柳河三株中药有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-11-05
|
已发件 吉林省
|
— |
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