维酶素片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期

【警告】

对本品过敏者禁用!

【药品名称】

通用名称: 维酶素
英文名称:Vitacoenzyme Tablets
汉语拼音:Weimeisu Pian

【成份】

本品系以黄豆为主要原料,经生物发酵后精制加工而成的一种复方制剂。其主要成份为核黄素及核黄素的衍生物。其中维生素12种,以B2和VE含量最多,氨基酸18种,微量元素23种,其他尚包括糖类、粗纤维等。

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后,显黄色至棕黄色。

【适应症】

用于萎缩性胃炎。亦可用于食道上皮增生症。

【规格】

0.2g

【用法用量】

口服。一次4~6片,一日3次。

【不良反应】

尚未发现有关不良反应报道。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.服用30分钟后,尿液呈荧光黄绿色,属正常药物颜色。
2.当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

据文献报道:
1.药理
维生素B2转化为黄素单核苷酸(flavinemononucleotide,FMN)和黄素腺嘌呤二核苷酸(flavineadeninedenucleotide,FAD),均为组织呼吸的重要辅酶,并可激活维生素B6,将色氨酸转化为烟酸,并可能与维持红细胞的完整性有关。
2.毒理
通过对小白鼠分别服用不同剂量的维酶素,即按1.8g/kg和9g/kg剂量,对小白鼠试验观察结果表明,从生长发育、体重、体征、脏器解剖的观察以及组织形态学观察等方面,均未发现异常反应。

【药代动力学】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密封,凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】

塑料瓶,每瓶装100片。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第九册WS-10001-(HD-0890)-2002

【批准文号】

国药准字H11022232

【生产企业】

企业名称:北京长城制药厂
生产地址:北京市丰台区西四环南路63号
邮政编码:100071
电话号码:010-51218507
传真号码:010-63812906
网    址:www.cczy.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 79
  • 国产上市企业数 79
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32025808
维酶素片
0.2g
片剂
国营张家港市制药厂
化学药品
国产
2010-09-30
国药准字H23023073
维酶素片
0.2g
片剂(糖衣)
哈高科白天鹅药业集团有限公司
黑龙江宋慈制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-08-31
国药准字H45021183
维酶素片
0.2g
片剂
广西大海阳光药业有限公司
广西大海阳光药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-18
国药准字H32025752
维酶素片
0.2g
片剂
江苏恒新药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-09
国药准字H41024600
维酶素片
0.2g
片剂
新乡市新辉药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
维酶素片
甘肃成纪生物药业有限公司
国药准字H62020961
200mg
片剂
中国
在使用
2020-04-10
维酶素片
广西大海阳光药业有限公司
国药准字H45021183
200mg
片剂
中国
在使用
2020-08-18
维酶素片
新乡市新辉药业有限公司
国药准字H41024600
200mg
片剂
中国
在使用
2020-08-17
维酶素片
江苏恒新药业有限公司
国药准字H32025752
200mg
片剂
中国
在使用
2020-09-09
维酶素片
云南植物药业有限公司
国药准字H53021841
200mg
片剂
中国
在使用
2020-06-15

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药品中标情况

药品规格: 94
中标企业: 8
中标省份: 23
最低中标价0.01
规格:200mg
时间:2014-12-26
省份:湖南
企业名称:湖北绿金子药业有限责任公司
最高中标价0
规格:200mg
时间:2017-07-06
省份:江西
企业名称:德州博诚制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
维酶素片
片剂
200mg
100
0.02
2.3
广西大海阳光药业有限公司
河北
2010-11-30
维酶素片
片剂
200mg
100
0.07
6.8
洛阳伊龙药业有限公司
北京
2010-10-30
维酶素片
片剂
200mg
100
0.04
3.73
四川大冢制药有限公司
北京
2010-10-30
维酶素片
片剂
200mg
100
0.07
7.36
乐普恒久远药业有限公司
北京
2010-10-30
维酶素片
片剂
200mg
100
0.02
2.1
乐普恒久远药业有限公司
乐普恒久远药业有限公司
云南
2011-06-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 9
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2400596
维酶素片
黑龙江宋慈制药有限责任公司
补充申请
2024-05-07
查看
CYHB0600275
维酶素片
四川大冢制药有限公司
补充申请
2006-04-20
2006-11-29
制证完毕-已发批件四川省 EQ361216998CN
查看
CYHB1100061
维酶素片
洛阳伊龙药业有限公司
补充申请
2011-11-10
2012-07-03
制证完毕-已发批件河南省 ET211282679CS
查看
Y0407432
维酶素片
合肥舒博士药业有限公司
2004-12-15
已发件 安徽省
CYHB1502957
维酶素片
新乡恒久远药业有限公司
补充申请
2016-03-16
2016-12-08
制证完毕-已发批件河南省 1055148638122
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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