维酶素胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月23日
修改日期:2014年05月05日
修改日期:2015年10月10日
修改日期:2016年03月24日
修改日期:2018年01月12日
修改日期:2018年04月04日

【药品名称】

通用名称: 维酶素胶囊
英文名称:Vitacoenzyme Capsules
汉语拼音:Weimeisu Jiaonang

【成份】

本品系以黄豆为主要原料,经生物发酵后精制加工而成的一种复方制剂。其主要成分为核黄素及核黄素的衍生物。其中:维生素12种,以B2和VE含量最多,氨基酸18种,微量元素23种,其他尚包括糖类、粗纤维等。

【性状】

本品内容物为黄色或深黄色粉末,有特殊的嗅味。

【适应症】

用于萎缩性胃炎。亦可用于食道上皮增生症。

【规格】

0.2g

【用法用量】

口服。一次3-5粒,一日3次。

【不良反应】

尚未发现有关不良反应报道。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.服用30分钟后,尿液呈荧光黄绿色,属正常药物颜色。
2.当药品性状发生变化时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

药理
维生素B2转化为黄素单核苷酸(flavine mononucleotide,FMN)和黄素腺嘌呤二核苷酸(flavine adenine denucleotide,FAD),均为组织呼吸的重要辅酶,并可激活维生素B6,将色氨酸转化为烟酸,并可能与维持红细胞的完整性有关。
毒理
通过对小白鼠分别服用不同剂量的维酶素,即按1.8g/kg和9g/kg剂量,对小白鼠试验观察结果表明,从生长发育、体重、体征、器官解剖的观察以及组织形态学观察等方面,均未发现异常反应。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密封,凉暗处(遮光,不超过20℃)保存。

【包装】

塑料瓶包瓶,60粒/瓶,100粒/瓶,120粒/瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准第九册,标准编号:WS-10001-(HD-0891)-2002

【批准文号】

国药准字H37023406

【生产企业】

企业名称:德州博诚制药有限公司
生产地址:山东省德州市陵城区经济开发区西外环西侧
邮政编码:253500
电话号码:400-0534-200
传真号码:0534-2132088  8221824
网    址:http://www.dzbczy.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 52
  • 国产上市企业数 52
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H52020614
维酶素胶囊
0.2g
胶囊剂
国药集团同济堂(贵州)制药有限公司
化学药品
国产
2019-12-03
国药准字H37023380
维酶素胶囊
0.2g
胶囊剂
山东鲁北药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-15
国药准字H13023873
维酶素胶囊
0.2g
胶囊剂
沧州得能制药有限公司
沧州得能制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-13
国药准字H44024613
维酶素胶囊
0.2g
胶囊剂
广东态森德制药有限公司
化学药品
国产
2021-06-11
国药准字H23023445
维酶素胶囊
0.2g
胶囊剂
哈药集团制药总厂
化学药品
国产
2020-06-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
维酶素胶囊
国药集团同济堂(贵州)制药有限公司
国药准字H52020614
200mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-12-03
维酶素胶囊
山东鲁北药业有限公司
国药准字H37023380
200mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-15
维酶素胶囊
沧州得能制药有限公司
国药准字H13023873
200mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-13
维酶素胶囊
广东态森德制药有限公司
国药准字H44024613
200mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-06-11
维酶素胶囊
哈药集团制药总厂
国药准字H23023445
200mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-29

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药品中标情况

药品规格: 94
中标企业: 8
中标省份: 23
最低中标价0.01
规格:200mg
时间:2014-12-26
省份:湖南
企业名称:湖北绿金子药业有限责任公司
最高中标价0
规格:200mg
时间:2017-07-06
省份:江西
企业名称:德州博诚制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
维酶素片
片剂
200mg
100
0.02
2.3
广西大海阳光药业有限公司
河北
2010-11-30
维酶素片
片剂
200mg
100
0.07
6.8
洛阳伊龙药业有限公司
北京
2010-10-30
维酶素片
片剂
200mg
100
0.04
3.73
四川大冢制药有限公司
北京
2010-10-30
维酶素片
片剂
200mg
100
0.07
7.36
乐普恒久远药业有限公司
北京
2010-10-30
维酶素片
片剂
200mg
100
0.02
2.1
乐普恒久远药业有限公司
乐普恒久远药业有限公司
云南
2011-06-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0404163
维酶素胶囊
浙江北生药业汉生制药有限公司
2004-07-16
已发批件浙江省
CYHB0602114
维酶素胶囊
河北兆康制药有限公司
2007-03-05
制证完毕-已发批件河北省 EP737065366CN
CYHB2401894
维酶素胶囊
西洲医药科技(浙江)有限公司
补充申请
2024-11-14
Y0411541
维酶素胶囊
河北环海药业有限公司
补充申请
2004-10-12
2005-02-04
已发件 河北省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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