复方小檗碱鞣酸蛋白胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月29日
修改日期:2012年09月07日

【药品名称】

通用名称: 复方小檗碱鞣酸蛋白胶囊
英文名称:Compound Berberine Hydrochloride and Tanalbin Capsules
汉语拼音:Fufang Xiaobojian Rousuandanbai Jiaonang

【注册商标】

汎德

【成份】

本品为复方制剂,其组份为每粒含:盐酸小檗碱120mg、鞣酸蛋白300mg、马来酸氯苯那敏2mg、硝酸硫胺5mg、乳酸依沙吖啶30mg、硅酸铝43mg。

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为淡黄色或黄色粉末或颗粒。

【适应症】

用于痢疾、急慢性肠炎等。

【规格】

0.5克。

【用法用量】

口服。成人:一日1~2次,每次1粒;8~15岁:每次1/2粒,或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、若性状发生改变禁止服用。
2、若正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

盐酸小檗碱对痢疾杆菌、霍乱菌黄色葡萄球菌、沙门氏菌、变形杆菌有抗菌作用。
鞣酸蛋白由鞣酸与白蛋白结合成,在肠内经胰液作用,逐渐转变成具收敛作用的鞣酸碱。鞣酸亦可使蛋白质凝固,在肠黏膜形成保护膜。
硅酸铝具吸附作用,也可排除肠道内有害物质及过多的水分、黏液,同时也有黏膜保护作用。
乳酸依沙吖啶为杀菌剂,对许多革兰氏阳性菌具有抑菌效果,有效抑制肠内细菌的繁殖。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密闭,遮光保存。

【包装】

铝塑包装,4粒/盒或6粒/盒或10粒/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十二册WS-10001-(HD-1111)-2002。

【批准文号】

国药准字H52020606

【生产企业】

企业名称:贵州泛德制药有限公司
生产地址:贵州省贵阳市白云区白云北路338号景宏工业园区B座
邮政编码:550014
电话号码:0851-84832198、84833768
传真号码:0851-84612567
网    址:htp://www.gzfd.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H52020606
复方小檗碱鞣酸蛋白胶囊
0.5g
胶囊剂
贵州泛德制药有限公司
贵州泛德制药有限公司
化学药品
国产
2024-06-06

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方小檗碱鞣酸蛋白胶囊
贵州泛德制药有限公司
国药准字H52020606
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-06-06

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 22
中标企业: 1
中标省份: 9
最低中标价1.4
规格:500mg
时间:2009-12-27
省份:山东
企业名称:贵州泛德制药有限公司
最高中标价0
规格:500mg
时间:2022-10-14
省份:山东
企业名称:贵州泛德制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方小檗碱鞣酸蛋白胶囊
胶囊剂
500mg
4
9.5
38
贵州泛德制药有限公司
贵州泛德制药有限公司
山东
2020-10-30
复方小檗碱鞣酸蛋白胶囊
胶囊剂
500mg
10
2.44
24.42
贵州泛德制药有限公司
贵州泛德制药有限公司
甘肃
2018-04-23
复方小檗碱鞣酸蛋白胶囊
胶囊剂
500mg
10
2.98
29.806
贵州泛德制药有限公司
贵州泛德制药有限公司
宁夏
2017-05-04
复方小檗碱鞣酸蛋白胶囊
胶囊剂
500mg
10
2.62
26.25
贵州泛德制药有限公司
贵州泛德制药有限公司
甘肃
2009-12-23
复方小檗碱鞣酸蛋白胶囊
胶囊剂
500mg
10
2.45
24.5
贵州泛德制药有限公司
湖北
2013-01-15

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1000045
复方小檗碱鞣酸蛋白胶囊
贵州泛德制药有限公司
补充申请
2010-04-06
2011-01-05
制证完毕-已发批件贵州省 EX947392220CN
查看
CYHB1200833
复方小檗碱鞣酸蛋白胶囊
贵州泛德制药有限公司
补充申请
2012-09-14
2013-03-22
制证完毕-已发批件贵州省 1032578539501
CYHB0901080
复方小檗碱鞣酸蛋白胶囊
贵州泛德制药有限公司
补充申请
2009-08-26
2010-03-04
在审评
CYHB1311492
复方小檗碱鞣酸蛋白胶囊
贵州泛德制药有限公司
补充申请
2014-10-14
2015-10-20
制证完毕-已发批件贵州省 1038886523715
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

相关ATC分类