二甲硅油片

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 二甲硅油
英文名称:Dimethicone Tablets
汉语拼音:Er jiaguiyou Pian

【注册商标】

自井

【成份】

本品主要成份及其化学名称为:主要成份为二甲硅油,化学名称为聚二甲基硅烷。
其结构式为:

【性状】

本品为白色或类白色片。

【作用类别】

本品为消胀类非处方药药品。

【适应症】

用于胃肠道胀气。

【规格】

50mg。

【用法用量】

口服。成人一次1片,一日3-4次,餐前和临睡前服。

【不良反应】

未见不良反应。

【禁忌】

暂无可靠文献资料。

【注意事项】

1.儿童用量请咨询医师或药师。
2.如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。
3.对本品过敏者禁用;过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在服用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

由于本品表面张力小,能改变气泡表面张力,使其破裂,因此能消除胃肠道中的泡沫,使被泡沫贮留的气体得以排除,从而缓解胀气。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【包装】

药用PVC硬片/药用PTP铝箔,12片/板×3板/小盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部。

【批准文号】

国药准字H51021905

【生产企业】

企业名称:自贡鸿鹤制药有限责任公司
厂    址:四川省自贡市自流井区鸿鹤坝下坝
生产地址:四川省自贡市自流井区鸿鹤坝下坝
邮政编码:643000
电话号码:(0813)4665454
传真号码:(0813)4665454
网    址:www.zghhzy.com
如有问题可与生产企业直接联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 8
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H41023811
二甲硅油片
25毫克
片剂
河南中杰药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-09
国药准字H51021905
二甲硅油片
50mg
片剂
自贡鸿鹤制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-03-27
国药准字H19993776
二甲硅油片
25mg
片剂
四川同人泰药业股份有限公司
四川同人泰药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-04-07
国药准字H51020746
二甲硅油片
50mg
片剂
四川康福来药业集团有限公司
四川康福来药业集团有限公司
化学药品
国产
2020-10-28
国药准字H51021603
二甲硅油片
25mg
片剂
四川麦克福瑞制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
二甲硅油片
河南中杰药业有限公司
国药准字H41023811
25mg
片剂
中国
在使用
2020-04-09
二甲硅油片
自贡鸿鹤制药有限责任公司
国药准字H51021905
50mg
片剂
中国
在使用
2020-03-27
二甲硅油片
四川同人泰药业股份有限公司
国药准字H19993776
25mg
片剂
中国
在使用
2024-04-07
二甲硅油片
四川蜀中药业有限公司
国药准字H51020746
50mg
片剂
中国
在使用
2020-10-28
二甲硅油片
四川麦克福瑞制药有限公司
国药准字H51021603
25mg
片剂
中国
在使用
2020-08-12

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药品中标情况

药品规格: 1136
中标企业: 10
中标省份: 31
最低中标价0.02
规格:25mg
时间:2012-04-09
省份:陕西
企业名称:四川同人泰药业股份有限公司
最高中标价0
规格:300ml:6g
时间:2010-03-19
省份:天津
企业名称:KISSEI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
二甲硅油散
粉末剂/散剂
5g:300mg
1
53.08
53.076
自贡鸿鹤制药有限责任公司
自贡鸿鹤制药有限责任公司
甘肃
2009-12-23
二甲硅油散
粉末剂/散剂
2.5g
1
28.8
28.8
自贡鸿鹤制药有限责任公司
湖南
2010-12-03
二甲硅油片
片剂
25mg
100
0.03
2.6
河南中杰药业有限公司
北京
2010-10-30
二甲硅油片
片剂
25mg
100
0.03
3.39
西南药业股份有限公司
北京
2010-10-30
二甲硅油散
粉末剂/散剂
2.5g
1
31.56
31.56
自贡鸿鹤制药有限责任公司
自贡鸿鹤制药有限责任公司
山西
2011-06-04

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
西甲硅油
山东达因海洋生物制药股份有限公司
未知
未知疾病
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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