复方羟苄利明片

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
BXC1999001
复方羟卡利明片
片剂
法健化学制药厂有限公司
化学药品
进口
2000-03-14
XC1999001
复方羟卡利明片
片剂
法健化学制药厂有限公司
化学药品
进口
1999-02-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方羟卡利明片
法健化学制药厂有限公司
BXC1999001
co
片剂
中国
已过期
2000-03-14
复方羟卡利明片
法健化学制药厂有限公司
XC1999001
co
片剂
中国
已过期
1999-02-13

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药品中标情况

药品规格: 1136
中标企业: 10
中标省份: 31
最低中标价0.02
规格:25mg
时间:2012-04-09
省份:陕西
企业名称:四川同人泰药业股份有限公司
最高中标价0
规格:300ml:6g
时间:2010-03-19
省份:天津
企业名称:KISSEI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
二甲硅油散
粉末剂/散剂
5g:300mg
1
53.08
53.076
自贡鸿鹤制药有限责任公司
自贡鸿鹤制药有限责任公司
甘肃
2009-12-23
二甲硅油散
粉末剂/散剂
2.5g
1
28.8
28.8
自贡鸿鹤制药有限责任公司
湖南
2010-12-03
二甲硅油片
片剂
25mg
100
0.03
2.6
河南中杰药业有限公司
北京
2010-10-30
二甲硅油片
片剂
25mg
100
0.03
3.39
西南药业股份有限公司
北京
2010-10-30
二甲硅油散
粉末剂/散剂
2.5g
1
31.56
31.56
自贡鸿鹤制药有限责任公司
自贡鸿鹤制药有限责任公司
山西
2011-06-04

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
西甲硅油
山东达因海洋生物制药股份有限公司
未知
未知疾病
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
H20010205
复方羟苄利明片
深圳市中联医药对外贸易有限公司
进口
2003-08-13
审批完毕

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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