亮菌甲素氯化钠注射液
- 药理分类: 消化系统用药/ 其他消化系统用药
- ATC分类: 肝、胆疾病治疗药/ 胆病治疗药/ 胆病的其它治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称：亮菌甲素氯化钠注射液
英文名称：Armillarisin A and Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Liangjunjiasu Luhuana Zhusheye
【成份】
-
3-乙酰基-5-羟甲基-7-羟基香豆素
【性状】
-
本品为带有蓝色荧光的黄绿色澄明液体。
【适应症】
-
用于急性胆囊炎，慢性胆囊炎发作、其它胆道疾病并发急性感染及慢性浅表性胃炎、慢性浅表性萎缩性胃炎。
【规格】
【用法用量】
-
静脉滴注。
一次100ml-200ml,一日一次，或遵医嘱。
【不良反应】
-
尚未见有明显的不良反应，但偶见有过敏反应的报道，停止给药或以抗过敏药物治疗即可恢复。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
本品发生性状改变禁止使用。
【药物相互作用】
【药理作用】
-
亮菌甲素能促进胆汁分泌，对胆道口括约肌有明显的解痉作用，降低十二指肠紧张度，调节胆道系统压力，促进胆道内容物排泄，调节并促进免疫功能及增强吞噬细胞的作用而产生抑菌作用，并能改善蛋白质代谢，调节肝功能。
【贮藏】
-
避光，在阴凉处密闭保存。
【有效期】
-
24个月
【批准文号】
-
国药准字H20041944
【生产企业】
-
企业名称：广东世信药业有限公司
企业简称：广东世信药业
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20050650
|
亮菌甲素氯化钠注射液
|
100ml:亮菌甲素2.5mg与氯化钠0.9g
|
注射剂
|
湖南正清制药集团股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-06-24
|
|
国药准字H20041944
|
亮菌甲素氯化钠注射液
|
250ml:亮菌甲素2.5mg与氯化钠2.25g
|
注射剂
|
广东世信药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2019-12-31
|
|
国药准字H20041943
|
亮菌甲素氯化钠注射液
|
250ml:亮菌甲素5mg与氯化钠2.25g
|
注射剂
|
广东世信药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2019-12-31
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
亮菌甲素氯化钠注射液
|
湖南正清制药集团股份有限公司
|
国药准字H20050650
|
100ml:2.5mg/900mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2015-06-24
|
|
亮菌甲素氯化钠注射液
|
广东世信药业有限公司
|
国药准字H20041944
|
250ml:2.5mg/2.25g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-31
|
|
亮菌甲素氯化钠注射液
|
广东世信药业有限公司
|
国药准字H20041943
|
250ml:5mg/2.25g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-31
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.28
- 规格：5mg
- 时间：2010-02-05
- 省份：江苏
- 企业名称：南京制药厂有限公司
- 最高中标价0
- 规格：100ml:5mg/5g
- 时间：2023-05-22
- 省份：新疆
- 企业名称：回音必集团江西东亚制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用亮菌甲素
|
注射剂
|
2.5mg
|
1
|
26.5
|
26.5
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
|
亮菌甲素氯化钠注射液
|
注射剂
|
250ml:5mg/2.25g
|
1
|
78
|
78
|
广东世信药业有限公司
|
广东世信药业有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
亮菌甲素片
|
片剂
|
5mg
|
50
|
0.36
|
18.2
|
江苏鹏鹞药业有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
亮菌甲素片
|
片剂
|
5mg
|
50
|
0.38
|
18.895
|
江苏鹏鹞药业有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
|
亮菌甲素注射液
|
注射剂
|
2ml
|
1
|
9.98
|
9.975
|
大理药业股份有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
X0305934
|
亮菌甲素氯化钠注射液
|
广东世信药业有限公司
|
新药
|
5
|
2004-07-22
|
2004-12-31
|
已发批件广东省
|
查看 |
|
X0408276
|
亮菌甲素氯化钠注射液
|
四川蜀乐药业股份有限公司
|
新药
|
5
|
2005-01-05
|
2009-04-27
|
制证完毕－已发批件四川省 EG706946312CN
|
查看 |
|
X0305935
|
亮菌甲素氯化钠注射液
|
广东世信药业有限公司
|
新药
|
5
|
2004-07-22
|
2004-12-15
|
制证结束待发送-已批准
|
查看 |
|
X0401032
|
亮菌甲素氯化钠注射液
|
湖南正清制药集团股份有限公司
|
新药
|
5
|
2004-10-14
|
2005-04-07
|
已发批件湖南省
|
查看 |
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