肾上腺素注射液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11021685
肾上腺素注射液
1ml:1mg
注射剂(小容量注射剂)
华润双鹤药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2021-07-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
肾上腺素注射液
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11021685
1ml:1mg
注射剂(小容量注射剂)
中国
在使用
2021-07-23

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药品中标情况

药品规格: 1791
中标企业: 16
中标省份: 31
最低中标价0
规格:1ml:1mg
时间:2023-09-25
省份:吉林
企业名称:遂成药业股份有限公司
最高中标价0
规格:1ml:1mg
时间:2023-02-10
省份:江苏
企业名称:远大医药(中国)有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸肾上腺素注射液
注射剂
1ml:1mg
1
1.8
1.8
上海禾丰制药有限公司
上海禾丰制药有限公司
辽宁
2010-12-16
盐酸肾上腺素注射液
注射剂
1ml:1mg
1
1.83
1.826
远大医药(中国)有限公司
远大医药(中国)有限公司
辽宁
2010-12-16
盐酸肾上腺素注射液
注射剂
1ml:1mg
1
1.82
1.825
远大医药(中国)有限公司
远大医药(中国)有限公司
辽宁
2010-12-16
盐酸肾上腺素注射液
注射剂
1ml:1mg
1
0.97
0.97
广州白云山明兴制药有限公司
重庆
2010-09-27
盐酸肾上腺素注射液
注射剂
1ml:1mg
1
1.28
1.28
福州海王福药制药有限公司
福建
2010-04-19

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国家集中采购情况

中选企业

20

最高中选单价

54.7

成都欣捷高新技术开发股份有限公司(生产企业:峨眉山通惠制药有限公司)

最高降幅

60.52

中润药业有限公司(生产企业:广东星昊药业有限公司)

中选批次

0

最低中选单价

2

广州白云山明兴制药有限公司

最低降幅

2.1

西南药业股份有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
盐酸肾上腺素注射液
重庆迪康长江制药有限公司
注射剂
2年
2021-06-23
盐酸肾上腺素注射液
远大医药(中国)有限公司
注射液
1支/瓶
2年
4.77
2022-11-04
盐酸肾上腺素注射液
广州白云山明兴制药有限公司
注射液
1支/瓶
2年
4.79
2022-11-04
盐酸肾上腺素注射液
远大医药(中国)有限公司
小容量注射液
10支/盒
2年
2021-06-23
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
远大医药(中国)有限公司
注射液
2.5年
94.62
2024-02-05

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一致性评价

  • 通过厂家数 18
  • 通过批文数 33
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
远大医药(中国)有限公司
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
4ml:8mg
注射剂
通过
2021-08-05
合肥亿帆生物制药有限公司
盐酸去氧肾上腺素注射液
1ml:10mg
注射剂
视同通过
2023-03-25
3类
舒美奇成都生物科技有限公司
盐酸去氧肾上腺素注射液
1ml:10mg
注射剂
视同通过
2024-04-30
3类
南京海融制药有限公司
盐酸去氧肾上腺素注射液
5ml:500μg
注射剂
视同通过
2024-05-21
3类
海南倍特药业有限公司
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
1ml:2mg
注射剂
视同通过
2024-07-05
3类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
肾上腺素
免疫调节
即发性过敏反应
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AR
肾上腺素
AQST-108
免疫调节
即发性过敏反应
查看 查看
AR
肾上腺素
默沙东
美达医药;迈兰公司;辉瑞;辉瑞
免疫调节
即发性过敏反应
查看 查看
AR
肾上腺素
MSK-2001
免疫调节
即发性过敏反应
查看 查看
AR
肾上腺素
默沙东
迈兰公司;辉瑞
杂类
全身过敏反应
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 4
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2403616
肾上腺素注射液
成都诺和晟鸿生物制药有限公司
仿制
3
2024-10-25
CYHS2400186
肾上腺素注射液
武汉久安药业有限公司
仿制
3
2024-01-12
CYHS2401310
肾上腺素注射液(预充式)
武汉久安药物研究院有限公司
仿制
3
2024-04-30
CYHS2303624
肾上腺素注射液
华夏生生药业(北京)有限公司
仿制
3
2023-12-27

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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