盐酸肾上腺素注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年03月08日
修改日期：2014年04月30日
2015年11月17日

【药品名称】

通用名称： 盐酸肾上腺素注射液
英文名称：Adrenaline Hydrochloride Injection
汉语拼音：Yansuan Shenshangxiansu Zhusheye

【成份】

本品主要成份为肾上腺素。辅料为：氯化钠、焦亚硫酸钠、盐酸、注射用水。化学名称：(R)-4［2-(甲氨基)-1-羟基乙基］-1，2-苯二酚盐酸盐。
化学结构式：

分子式：C₉H₁₃NO₃·HCl
分子量：219.67

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体；受日光照射或与空气接触易变质。

【适应症】

主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难，可迅速缓解药物等引起的过敏性休克，亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间。各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药。

【规格】

1ml∶1mg

【用法用量】

常用量：皮下注射，一次0.25mg-1mg；极量：皮下注射，一次1mg(1支)。临床用于：
(1)抢救过敏性休克：如青霉素等引起的过敏性休克。由于本品具有兴奋心肌、升高血压、松弛支气管等作用，故可缓解过敏性休克的心跳微弱、血压下降、呼吸困难等症状。皮下注射或肌注0.5-1mg，也可用0.1-0.5mg缓慢静注(以0.9%氯化钠注射液稀释到10ml)，如疗效不好，可改用4-8mg(4-8支)静滴(溶于5%葡萄糖液500－1000ml)。
(2)抢救心脏骤停：可用于麻醉和手术中的意外、药物中毒或心脏传导阻滞等原因引起的心脏骤停，以0.25-0.5mg以10ml生理盐水稀释后静脉注射(或心内注射)，同时进行心脏按压、人工呼吸、纠正酸中毒。对电击引起的心脏骤停，亦可用本品配合电除颤仪或利多卡因等进行抢救。
(3)治疗支气管哮喘：效果迅速但不持久。皮下注射0.25-0.5mg，3-5分钟见效，但仅能维持1小时。必要时每4小时可重复注射一次。
(4)与局麻药合用：加少量(约1：200000-500000)于局麻药中(如普鲁卡因)，在混合药液中，本品浓度为2-5μg/ml，总量不超过0.3mg，可减少局麻药的吸收而延长其药效，并减少其毒副作用，亦可减少手术部位的出血。
(5)制止鼻粘膜和齿龈出血：将浸有1：20000-1：1000溶液的纱布填塞出血处。
(6)治疗荨麻疹、枯草热、血清反应等：皮下注射1：1000溶液0.2-0.5ml，必要时再以上述剂量注射一次。

【不良反应】

1.心悸、头痛、血压升高、震颤、无力、眩晕、呕吐、四肢发凉。
2.有时可有心律失常，严重者可由于心室颤动而致死。
3.用药局部可有水肿、充血、炎症。

【禁忌】

1.下列情况慎用：器质性脑病、心血管病、青光眼、帕金森氏病、噻嗪类引起的循环虚脱及低血压、精神神经疾病。
2.用量过大或皮下注射时误入血管后，可引起血压突然上升而导致脑溢血。
3.每次局麻使用剂量不可超过300μg，否则可引起心悸、头痛、血压升高等。
4.与其他拟交感药有交叉过敏反应。
5.可透过胎盘。
6.抗过敏休克时，须补充血容量。

【注意事项】

1.高血压、器质性心脏病、冠状动脉疾病、糖尿病、甲状腺功能亢进、洋地黄中毒、外伤性及出血性休克、心源性哮喘等患者禁用。
2.运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

必须应用本品时应慎用。

【儿童用药】

必须应用本品时应慎用。

【老年用药】

老年人对拟交感神经药敏感，必须应用本品时宜慎重。

【药物相互作用】

1.α受体阻滞剂以及各种血管扩张药可对抗本品的加压作用。
2.与全麻药合用，易产生心律失常，直至室颤。用于指、趾部局麻时，药液中不宜加用本品，以免肢端供血不足而坏死。
3.与洋地黄、三环类抗抑郁药合用，可致心律失常。
4.与麦角制剂合用，可致严重高血压和组织缺血。
5.与利血平、胍乙啶合用，可致高血压和心动过速。
6.与β受体阻滞剂合用，两者的β受体效应互相抵消，可出现血压异常升高、心动过缓和支气管收缩。
7.与其他拟交感胺类药物合用，心血管作用加剧，易出现副作用。
8.与硝酸酯类合用，本品的升压作用被抵消，硝酸酯类的抗心绞痛作用减弱。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献，尚不明确。

【药理毒理】

兼有α受体和β受体激动作用。α受体激动引起皮肤、黏膜、内脏血管收缩。β受体激动引起冠状血管扩张、骨骼肌、心肌兴奋、心率增快、支气管平滑肌、胃肠道平滑肌松弛。对血压的影响与剂量有关，常用剂量使收缩压上升而舒张压不升或略降，大剂量使收缩压、舒张压均升高。

【药代动力学】

肾上腺素在体内的代谢途径与异丙肾上腺素相同。口服后有明显的首过效应，在血中被肾上腺素神经末梢摄取，另一部分迅速在肠黏膜及肝中被儿茶酚-氧位-甲基转移酶(COMT)和单胺氧化酶(MAO)灭活，转化为无效代谢物，不能达到有效血浓度。皮下注射由于局部血管收缩使之吸收缓慢，肌内注射吸收较皮下注射为快。皮下注射约6-15分钟起效，作用维持1-2小时，肌注作用维持80分钟左右。仅少量原形药物由尿排出。本药可通过胎盘，不易透过血-脑脊液屏障。

【贮藏】

遮光，密闭，在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

低硼硅玻璃安瓿装，1ml/支×10支/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H50020015

【生产企业】

企业名称：太极西南药业股份有限公司
生产地址：重庆市沙坪坝区天星桥21号
邮编：400038
电话：(023)89855095  (023)89855589
传真：(023)89855598
网址：http://www.swp.cn