盐酸异丙肾上腺素注射液
- 药理分类: 呼吸系统用药/ 平喘药
- ATC分类: 心脏病治疗用药/ 非强心苷类心脏刺激药/ 肾上腺素能和多巴胺能药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年1月12日
修改日期:2010年10月1日
2015年12月1日
2019年1月15日
【药品名称】
-
通用名称: 盐酸异丙肾上腺素注射液
英文名称:Isoprenaline Hydrochloride Injection
汉语拼音:Yansuan Yibing Shenshangxiansu Zhusheye
【注册商标】
-
天丰
【成份】
【性状】
-
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
-
(1)治疗心源性或感染性休克。
(2)治疗完全性房室传导阻滞、心搏骤停。
【规格】
-
2ml:1mg
【用法用量】
【不良反应】
-
常见的不良反应有:口咽发干、心悸不安;少见的不良反应有:头晕、目眩、面潮红、恶心、心率增速、震颤、多汗、乏力等。
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献,故尚不明确。
【儿童用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献,故尚不明确。
【老年用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献,故尚不明确。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献,故尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
静注后,作用维持不到1小时。T1/2根据注射的快慢为1分钟至数分钟。静注后约40%-50%以原形排出。
【贮藏】
-
遮光,密闭,在凉处保存。(系指不超过20℃)
【包装】
-
玻璃安瓿2支装
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H31021344
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20244012
|
盐酸异丙肾上腺素注射液
|
5ml∶1mg
|
注射剂
|
峨眉山通惠制药有限公司
|
成都欣捷高新技术开发股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-11
|
国药准字H20244337
|
盐酸异丙肾上腺素注射液
|
1ml:0.2mg
|
注射剂
|
石家庄四药有限公司
|
石家庄四药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
国药准字H50020020
|
盐酸异丙肾上腺素注射液
|
2ml:1mg
|
注射剂
|
西南药业股份有限公司
|
西南药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-23
|
国药准字H31021344
|
盐酸异丙肾上腺素注射液
|
2ml∶1mg
|
注射剂
|
上海禾丰制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-13
|
国药准字H20244011
|
盐酸异丙肾上腺素注射液
|
1ml∶0.2mg
|
注射剂
|
峨眉山通惠制药有限公司
|
成都欣捷高新技术开发股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-11
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸异丙肾上腺素注射液
|
成都欣捷高新技术开发股份有限公司
|
国药准字H20244012
|
5ml:1mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2024-06-11
|
盐酸异丙肾上腺素注射液
|
石家庄四药有限公司
|
国药准字H20244337
|
1ml:200μg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2024-06-28
|
盐酸异丙肾上腺素注射液
|
西南药业股份有限公司
|
国药准字H50020020
|
2ml:1mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-23
|
盐酸异丙肾上腺素注射液
|
上海禾丰制药有限公司
|
国药准字H31021344
|
2ml:1mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-13
|
盐酸异丙肾上腺素注射液
|
成都欣捷高新技术开发股份有限公司
|
国药准字H20244011
|
1ml:200μg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2024-06-11
|
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药品中标情况
- 最低中标价1.23
- 规格:2ml:1mg
- 时间:2010-03-19
- 省份:天津
- 企业名称:上海禾丰制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:2ml:1mg
- 时间:2023-02-28
- 省份:甘肃
- 企业名称:上海禾丰制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸异丙肾上腺素气雾剂
|
吸入剂
|
14g
|
1
|
6.78
|
6.78
|
广州东康药业有限公司
|
广州东康药业有限公司
|
广东
|
2015-07-21
|
无 |
盐酸异丙肾上腺素注射液
|
注射剂
|
2ml:1mg
|
1
|
33.12
|
33.12
|
西南药业股份有限公司
|
西南药业股份有限公司
|
贵州
|
2018-06-05
|
无 |
盐酸异丙肾上腺素注射液
|
注射剂
|
2ml:1mg
|
1
|
3.98
|
3.98
|
上海禾丰制药有限公司
|
—
|
海南
|
2017-05-22
|
无 |
盐酸异丙肾上腺素注射液
|
注射剂
|
2ml:1mg
|
1
|
1.75
|
1.75
|
西南药业股份有限公司
|
—
|
福建
|
2017-03-06
|
无 |
盐酸异丙肾上腺素注射液
|
注射剂
|
2ml:1mg
|
1
|
39.8
|
39.8
|
上海禾丰制药有限公司
|
上海禾丰制药有限公司
|
贵州
|
2018-09-06
|
无 |
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国家集中采购情况
药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格(元) | 国家集采批次 | 公布日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸异丙肾上腺素注射液
|
西南药业股份有限公司
|
注射液
|
—
|
2.5年
|
61.16
|
—
|
2024-02-05
|
盐酸异丙肾上腺素注射液
|
石家庄四药有限公司
|
注射液
|
—
|
2.5年
|
15.9
|
—
|
2024-02-05
|
盐酸异丙肾上腺素注射液
|
成都欣捷高新技术开发股份有限公司(生产企业:峨眉山通惠制药有限公司)
|
注射液
|
—
|
2.5年
|
54.7
|
—
|
2024-02-05
|
盐酸异丙肾上腺素注射液
|
西南药业股份有限公司
|
注射剂
|
—
|
2年
|
—
|
—
|
2021-06-23
|
盐酸异丙肾上腺素注射液
|
上海禾丰制药有限公司
|
注射剂
|
—
|
2年
|
—
|
—
|
2021-06-23
|
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一致性评价
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB1110361
|
盐酸异丙肾上腺素注射液
|
上海禾丰制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-03-23
|
2012-07-18
|
在审评
|
查看 |
CYHS2302299
|
盐酸异丙肾上腺素注射液
|
成都米子生物医药科技有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-08-30
|
—
|
—
|
— |
CYHS2300340
|
盐酸异丙肾上腺素注射液
|
石家庄四药有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-02-04
|
—
|
—
|
查看 |
CYHS2301345
|
盐酸异丙肾上腺素注射液
|
成都欣捷高新技术开发股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-05-18
|
—
|
—
|
查看 |
CYHS2400879
|
盐酸异丙肾上腺素注射液
|
远大医药(中国)有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-03-21
|
—
|
—
|
— |
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