吸入用色甘酸钠胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称:吸入用色甘酸胶囊
英文名称:Sodium Cromoglicate for Inhalation
汉语拼音:Xiruyong Segansuanna Jiaonang

【成份】

本品每粒含主要成分色甘酸20毫克。
辅料为。

【性状】

本品为色硬胶囊,内装白色粉末。

【适应症】

用于预防哮喘及过敏性鼻炎。

【规格】

20mg

【用法用量】

用于预防过敏性支气管哮喘:干粉(胶囊)喷雾吸入,每次1粒,一日4次;用于过敏性鼻炎:干粉(胶囊)鼻吸入,每侧半粒,一日4-6次。

【不良反应】

干粉吸入时,少数患者有咽部刺激感、呛咳、恶心、胸闷反应,系由粉末的刺激所致。
也有在治疗数周后症状加重,或出现皮疹、排尿困难。
治疗时不可骤然停药,以免引起哮喘复发。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.喷雾易发生故障,应采用厂家提供的专用喷吸器械;2.品并非直接舒张支气管而属预防性作用,故应在哮喘易发季节前1-2周用药;3.要中途突然停药,以免引起哮喘复发;4.妇、哺乳期妇女及肝肾功能不全者慎用;5.本品过敏者禁用;6.药品性状发生改变时禁止服用;7.童必须在成人监护下使用。
8.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 遵医嘱。
妊娠与哺乳期注意事项: 本品对孕妇的安全性尚未确定,孕妇使用本品应考虑用药的利弊。
老人注意事项: 遵医嘱。

【药物相互作用】

1 丙肾上腺素合用,疗效和不良反应可增加。
2 正在使用其他药品时,使用本品前请向医师或药师咨询。

【药理作用】

本品对速发型过敏反应有良好的预防作用,能阻止肥大细胞释放组胺和其他致敏反应物质。

【贮藏】

避光,密封保存。

【包装】

20mg*12s/盒。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H31021461

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H31021461
吸入用色甘酸钠胶囊
20mg
胶囊剂
上海信谊天平药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
吸入用色甘酸钠胶囊
上海信谊天平药业有限公司
国药准字H31021461
20mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-05-18

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药品中标情况

药品规格: 1082
中标企业: 25
中标省份: 31
最低中标价0.3
规格:8ml:160mg
时间:2014-12-26
省份:湖南
企业名称:湖北远大天天明制药有限公司
最高中标价0
规格:10ml:400mg
时间:2023-06-14
省份:广西
企业名称:广东宏盈科技有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
色甘酸钠滴眼液
眼用制剂
8ml:160mg
1
4
4
合肥利民制药有限公司
合肥利民制药有限公司
辽宁
2010-02-22
色甘酸钠滴眼液
眼用制剂
8ml:160mg
1
3
3
上海小方制药股份有限公司
上海小方制药股份有限公司
辽宁
2010-02-22
色甘酸钠滴眼液
眼用制剂
8ml:160mg
1
3.77
3.77
沈阳圣元药业有限公司
沈阳圣元药业有限公司
辽宁
2010-12-16
色甘酸钠滴眼液
眼用制剂
8ml:160mg
1
2.71
2.71
武汉五景药业有限公司
河北
2010-11-30
色甘酸钠滴眼液
眼用制剂
8ml:160mg
1
7
7
上海信谊金朱药业有限公司
上海信谊金朱药业有限公司
上海
2011-04-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
LP-0074
利奥制药
肌肉骨骼系统
肥大细胞增生症
查看 查看
呼吸系统
哮喘
查看 查看
色甘酸钠
胃肠道系统;免疫调节;肌肉骨骼系统
过敏;胃肠道功能紊乱;肠易激综合征;肥大细胞增生症
查看 查看
呼吸系统;免疫调节
过敏;哮喘
查看 查看
Histamine receptor
色甘酸钠
AZT-101;ALZT-OP1a
神经系统
肌萎缩侧索硬化;缺血性脑卒中
查看 查看
Amyloid

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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用药案例